Die Verwendung von Levemir® verbessert den metabolischen und klinischen Status bei Diabetes im Zusammenhang mit zystischer Fibrose (CFRD)

Cystische Fibrose (CF), Diabetes (CFRD) und Glukoseintoleranz betreffen mehr als 50 % bis 75 % der Jugendlichen und Erwachsenen mit CF. Die 1998 North American CF Foundation on CFRD kategorisierte die Krankheit anders als andere Arten von Diabetes: CFRD mit Fasten-Hyperglykämie (FH), CFRD ohne FH und transiente CFRD. Das Ergebnis dieser Konsensuskonferenz war die Verwendung von Insulin als einzige empfohlene Behandlung von CFRD. Obwohl der Konferenzbericht die Behandlung von CFRD mit FH vorschrieb, wurde die Behandlung für die anderen Arten von CFRD nicht vorgeschrieben, die Wahl der Behandlung lag im Ermessen des Arztes. Insulin war jedoch die einzige empfohlene Therapie für alle Arten von CFRD. Obwohl einige Kliniker basale Bolusschemata als Insulinmanagement verwendet haben, verwenden viele immer noch NPH. Da CF-Patienten viele häufige Mahlzeiten und Snacks zu sich nehmen müssen, um ihr Gewicht zu halten, führt die Verwendung von NPH-Insulin selten zu einer guten glykämischen Kontrolle. Ein basaler Bolusplan ist viel physiologischer und würde sogar bei häufigen Mahlzeiten und Zwischenmahlzeiten eine gute glykämische Kontrolle ermöglichen. Bisher gibt es keine Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von echtem Basalinsulin oder einer Basalbolustherapie dokumentieren. Darüber hinaus sind Proteinkatabolismus und übermäßiger Muskelabbau bei CF-Patienten sowohl bei Patienten mit als auch bei Patienten ohne Glukoseintoleranz gut dokumentiert. Studien unserer Gruppe und anderer haben dokumentiert, dass ein Hauptgrund für den Katabolismus die Resistenz gegen die antikatabolen Wirkungen von Insulin auf den Proteinumsatz ist. Daher besteht ein potenzieller klinischer Nutzen aus der Verbesserung der Muskelmasse und der allgemeinen Gesundheit durch eine Insulinbehandlung, selbst für CF-Patienten, die keine Nüchtern-Hyperglykämie haben. Ein Non-Peaking-Basalinsulin wäre die einzig sinnvolle Wahl, dazu fehlen jedoch Studien. Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von LevemirTM zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle von CFRD-Patienten zu untersuchen. Als zweites Ziel werden wir die Fähigkeit dieses Basalinsulins untersuchen, den Proteinkatabolismus und die Muskelmasse zu verbessern. Die Studie wird als sechsmonatige Studie durchgeführt.