L'uso di Levemir® migliora lo stato metabolico e clinico nel diabete correlato alla fibrosi cistica (CFRD)

Il diabete correlato alla fibrosi cistica (CF) (CFRD) e l'intolleranza al glucosio colpiscono oltre il 50% -75% degli adolescenti e degli adulti con FC. La North American CF Foundation del 1998 sulla CFRD ha classificato la malattia in modo diverso rispetto ad altri tipi di diabete: CFRD con iperglicemia a digiuno (FH), CFRD senza FH e CFRD transitoria. Il risultato di questa conferenza di consenso è stato l'uso dell'insulina come unico trattamento raccomandato per la CFRD. Sebbene il rapporto della conferenza prescrivesse il trattamento per la CFRD con FH, il trattamento non lo era per gli altri tipi di CFRD, la scelta del trattamento era lasciata alla discrezione del medico. Tuttavia, l'insulina era l'unica terapia raccomandata per tutti i tipi di CFRD. Sebbene alcuni medici abbiano utilizzato regimi di bolo basale come gestione dell'insulina, molti usano ancora NPH. Data la necessità per i pazienti CF di mangiare molti pasti e spuntini frequenti per mantenere il loro peso, l'uso di insulina NPH raramente rende un buon controllo glicemico. Un regime di bolo basale è molto più fisiologico e consentirebbe un buon controllo glicemico anche con pasti e spuntini frequenti. Ad oggi, non ci sono studi che documentino la sicurezza e l'efficacia della vera insulina basale o di un regime di bolo basale. Inoltre, il catabolismo proteico e l'eccessiva perdita muscolare sono stati ben documentati nei pazienti con FC, sia in quelli con che in quelli senza, intolleranza al glucosio. Studi del nostro gruppo e di altri hanno documentato che una delle ragioni principali del catabolismo è la resistenza agli effetti anti-catabolici dell'insulina sul ricambio proteico. Pertanto, esiste un potenziale beneficio clinico nel migliorare la massa muscolare e la salute generale mediante il trattamento con insulina anche per i pazienti con FC che non hanno iperglicemia a digiuno. Un'insulina basale senza picco sarebbe l'unica scelta ragionevole, ma mancano studi. Il nostro obiettivo generale è studiare la sicurezza e l'efficacia di LevemirTM per il miglioramento del controllo glicemico dei pazienti con CFRD. Come secondo obiettivo, esploreremo la capacità di questa insulina basale di migliorare il catabolismo proteico e la massa muscolare. Lo studio sarà condotto come una prova di sei mesi.