Prävention von Depressionen bei Patienten mit HIV/HCV-koinfiziertem Drogenmissbrauch
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >21 Jahre
- Sprechen und lesen Sie Englisch bis zur 5. Klasse oder höher.
- Berechtigt und bereit, mit der Therapie mit Peg-Interferon und Ribavirin (PEG-IFN/RBV) gegen HCV in der Primary Care Practice oder JMFC des Mount Sinai zu beginnen
- HIV-infizierte Patienten müssen eine CD4-Zahl von > 100 haben und die Einhaltung einer retroviralen Therapie nachgewiesen haben
- Bei Aufnahme des Studiums nicht besonders deprimiert.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der CBT-Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwer depressiv (basierend auf der Verabreichung des PHQ-9, Bewertung für schwere depressive Störung berücksichtigt).
- Geben Sie zu, aktiv illegale Drogen oder Alkohol missbraucht zu haben
- Medizinische Kontraindikationen für eine Standardtherapie mit Interferon/Ribavirin (z. B. schwere Anämie, unkontrollierte Herzinsuffizienz)
- Weniger als ein Jahr Lebenserwartung
- Derzeitige Teilnahme an CBT-bezogener Psychotherapie
- Teilnahme an einer Psychotherapie, die weniger als 6 Monate vor Beginn der CBT-Sitzungen beginnt.
- Weniger als 6 Monate vor Beginn der CBT-Sitzungen mit der Einnahme von Antidepressiva begonnen
- Schwere komorbide psychiatrische Erkrankung, einschließlich bipolarer Störung, schwerer Persönlichkeitsstörung oder psychotischer Störung
- Aktive Suizidgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Auf CBT-Fähigkeiten basierende Gruppensitzungen
Auf Fähigkeiten basierende Gruppensitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie
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Acht auf Hepatitis-C-Patienten zugeschnittene CBT-Gruppensitzungen, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt werden: 3 Sitzungen vor Beginn der Behandlung mit IFN/Ribavirin, 1 Sitzung am Tag der Behandlung mit IFN/Ribavirin und 4 Sitzungen während der Behandlung mit IFN/Ribavirin.
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Aktiver Komparator: Pädagogische Selbsthilfegruppen für Hepatitis C
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Pädagogische Selbsthilfegruppen für Hepatitis C
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Studienbasis, Behandlungsbesuche (0, 2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36, 42 und 48 Wochen)
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Studienbasis, Behandlungsbesuche (0, 2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36, 42 und 48 Wochen)
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 0 Woche
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Behandlungsbesuch 0 Woche
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 2 Wochen
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Behandlungsbesuch 2 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 4 Wochen
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Behandlungsbesuch 4 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 8 Wochen
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Behandlungsbesuch 8 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 12 Wochen
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Behandlungsbesuch 12 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 18 Wochen
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Behandlungsbesuch 18 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 24 Wochen
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Behandlungsbesuch 24 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 30 Wochen
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Behandlungsbesuch 30 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 36 Wochen
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Behandlungsbesuch 36 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 42 Wochen
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Behandlungsbesuch 42 Wochen
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Depression gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 48 Wochen
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Behandlungsbesuch 48 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Studienbasis, Behandlungsbesuche (0, 2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36, 42 und 48 Wochen)
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Studienbasis, Behandlungsbesuche (0, 2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36, 42 und 48 Wochen)
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 2 Wochen
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Behandlungsbesuche 2 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 4 Wochen
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Behandlungsbesuche 4 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 8 Wochen
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Behandlungsbesuche 8 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 12 Wochen
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Behandlungsbesuche 12 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 18 Wochen
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Behandlungsbesuche 18 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 24 Wochen
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Behandlungsbesuche 24 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 30 Wochen
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Behandlungsbesuche 30 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 36 Wochen
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Behandlungsbesuche 36 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 42 Wochen
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Behandlungsbesuche 42 Wochen
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Depressive Symptome (gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II)
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 48 Wochen
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Behandlungsbesuche 48 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Studiengrundlinie
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Studiengrundlinie
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuche 0 Woche
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Behandlungsbesuche 0 Woche
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 2 Wochen
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Behandlungsbesuch 2 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 4 Wochen
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Behandlungsbesuch 4 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 8 Wochen
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Behandlungsbesuch 8 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 12 Wochen
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Behandlungsbesuch 12 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 18 Wochen
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Behandlungsbesuch 18 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 24 Wochen
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Behandlungsbesuch 24 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 30 Wochen
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Behandlungsbesuch 30 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 36 Wochen
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Behandlungsbesuch 36 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 42 Wochen
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Behandlungsbesuch 42 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 48 Wochen
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Behandlungsbesuch 48 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Studiengrundlinie
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Studiengrundlinie
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 0 Woche
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Behandlungsbesuch 0 Woche
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 2 Wochen
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Behandlungsbesuch 2 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 4 Wochen
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Behandlungsbesuch 4 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 8 Wochen
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Behandlungsbesuch 8 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 12 Wochen
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Behandlungsbesuch 12 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 18 Wochen
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Behandlungsbesuch 18 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 24 Wochen
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Behandlungsbesuch 24 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 30 Wochen
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Behandlungsbesuch 30 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 36 Wochen
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Behandlungsbesuch 36 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 42 Wochen
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Behandlungsbesuch 42 Wochen
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Abschluss der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: Behandlungsbesuch 48 Wochen
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Behandlungsbesuch 48 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas G McGinn, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Depression
- Infektion
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Hepatitis C
- Hepatitis
- Interferone
- Leberkrankheiten
- Ribavirin
- Interferon Alfa-2a
- Depressive Störung, Major
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Interferon-alpha
- Übertragbare Krankheiten
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis, viral, menschlich
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon Alfa-2b
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Stimmungsschwankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Substanzbezogene Störungen
- Depression
- Depression
- Erkrankung
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Depressive Störung, Major
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO# 05-0961
- R21DA021531 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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