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Phase-I-Kombination Ixabepilon + Cisplatin

6. Oktober 2020 aktualisiert von: R-Pharm

Phase-1-Studie zu Ixabepilon in Kombination mit Cisplatin bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die höchste Ixabepilon-Dosis zu bestimmen, die sicher zusammen mit Cisplatin verabreicht werden kann, ohne schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen zu verursachen, und bei einigen Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs die Auswirkungen (gut oder schlecht) auf Ihre Gesundheit Krebs wird ebenfalls untersucht

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Lucca, Italien, 55100
        • Local Institution
      • Meldola (Fc), Italien, 47014
        • Local Institution
      • Rimini, Italien, 47900
        • Local Institution
      • Viterbo, Italien, 01100
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Themen der Eskalationsphase: Primärer solider Tumor, der durch lokale Maßnahmen wie Operation oder Bestrahlung nicht heilbar ist

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren

Ausschluss:

  • Mehr als 2 vorangegangene Chemotherapien mit Behandlungsschemata für metastasierende Erkrankungen
  • Keine vorherige Exposition gegenüber Cisplatin oder Ixabepilon

Themen der Expansionsphase: Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren

Ausschluss:

  • Keine vorherige Chemotherapie enthaltende Behandlung bei metastasierender Erkrankung
  • Keine vorherige Exposition gegenüber Cisplatin oder Ixabepilon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eskalation und Expansion
Arzneimittel: Ixabepilon
Eskalation: Lösung, intravenös (IV), 32–40 mg/m2, alle 3 Wochen, etwa 6 Monate
Andere Namen:
  • IXEMPRA®
Arzneimittel: Cisplatin
Eskalation: Lösung, IV, 60–100 mg/m2, alle 3 Wochen, etwa 6 Monate
Arzneimittel: Ixabepilon
Expansion: Lösung, IV, 32 mg/m2, alle 3 Wochen, etwa 6 Monate
Andere Namen:
  • IXEMPRA®
Arzneimittel: Cisplatin
Expansion: Lösung, IV, 60–80 mg/m2, alle 3 Wochen, etwa 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer, die unter dosislimitierender Toxizität (DLT) leiden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 21 Tage des ersten Zyklus
DLT = eines der folgenden behandlungsbedingten Ereignisse: Durchfall vom Grad (Gr) 3/4 trotz Anwendung einer angemessenen/maximalen medizinischen Intervention und/oder Prophylaxe; andere nichthämatologische Toxizität der Stufe Gr3 oder höher, die eine Entfernung aus der weiteren Studientherapie erfordert; verzögerte Erholung von der Behandlung -bedingte Toxizität, die eine geplante erneute Behandlung um >3 Wochen verzögert;Gr4-Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl <500 Zellen/mm^3) für >=5 aufeinanderfolgende Tage oder Gr3/4-Neutropenie beliebiger Dauer mit Sepsis oder Fieber >38,5°C;Thrombozytopenie < 25.000 Zellen/mm^3 oder Blutungen, die eine Blutplättchentransfusion erfordern. In Ergebnismaß 7 definierte Noten.
Innerhalb der ersten 21 Tage des ersten Zyklus
Maximal tolerierte Dosis (MTD) und empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von Cisplatin in Kombination mit Ixabepilon, 32 mg/m²
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 21 Tage des ersten Zyklus
Die MTD ist definiert als die höchste Dosisstufe, bei der dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) während der ersten 21 Tage des ersten Behandlungszyklus bei weniger als 1 von 3 oder weniger als 2 von 6 behandelten Probanden beobachtet werden, wobei mindestens 2 Probanden betroffen sind Erleben Sie DLT bei der nächsthöheren Dosisstufe.
Innerhalb der ersten 21 Tage des ersten Zyklus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dem besten Ansprechen gemäß Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST)
Zeitfenster: Besuch am Ende der Behandlung. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m²+cis 80 mg/m² Arm.
Vollständige Reaktion (CR): Verschwinden aller klinischen/radiologischen Anzeichen von Zielläsionen (TL) und aller Nichtzielläsionen (NTL) + keine neuen Läsionen (NWL). Partielle Reaktion (PR): CR von TL + Persistenz von >=1 NTL (NonCR/NonPD) + kein NWL; ODER >=30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers (LD) aller TL + CR oder NonCR/NonPD in NTL + keine NWL. Progressive Erkrankung (PD): >=20 % Anstieg der Summe der LD von TL, unabhängig vom NTL- und NWL-Status; oder eindeutiges Fortschreiten der NTL unabhängig vom TL- und NWL-Status; oder NWL, unabhängig vom TL- und NTL-Status. Stabile Erkrankung (SD): Weder PD noch PR bei TL + CR oder NonCR/NonPD bei NTL + kein NWL.
Besuch am Ende der Behandlung. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m²+cis 80 mg/m² Arm.
Prozentsatz der Teilnehmer mit Antwort
Zeitfenster: Besuch am Ende der Behandlung. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m²+cis 80 mg/m² Arm.
Das Ansprechen bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) wurde definiert als die Anzahl der Probanden, deren bestes Ansprechen ein partielles Ansprechen (PR) oder ein vollständiges Ansprechen (CR) ist (Definitionen siehe Ergebnismaß 3), geteilt durch die Gesamtzahl Antwort auswertbare Themen.
Besuch am Ende der Behandlung. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m²+cis 80 mg/m² Arm.
Ansprechdauer bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
Zeitfenster: Die Ansprechdauer wird ab dem Zeitpunkt (in Monaten) gemessen, zu dem die Messkriterien für PR oder CR (je nachdem, was zuerst erfasst wird) erstmals erfüllt werden, bis zum Datum der dokumentierten fortschreitenden Erkrankung oder des Todes. (Die Studiendauer betrug ca. 21 Monate.)
Die Dauer des Ansprechens wird für alle behandelten Probanden berechnet, deren bestes Ansprechen entweder ein teilweises Ansprechen (PR) oder ein vollständiges Ansprechen (CR) ist. Die Ansprechdauer wird ab dem Zeitpunkt (in Monaten) gemessen, zu dem die Messkriterien für PR oder CR (je nachdem, was zuerst erfasst wird) erstmals erfüllt werden, bis zum Datum der dokumentierten fortschreitenden Erkrankung oder des Todes. Probanden, die weder einen Rückfall erleiden noch sterben, werden zum Zeitpunkt ihrer letzten Tumorbeurteilung zensiert.
Die Ansprechdauer wird ab dem Zeitpunkt (in Monaten) gemessen, zu dem die Messkriterien für PR oder CR (je nachdem, was zuerst erfasst wird) erstmals erfüllt werden, bis zum Datum der dokumentierten fortschreitenden Erkrankung oder des Todes. (Die Studiendauer betrug ca. 21 Monate.)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs), schwerwiegenden UEs (SAEs), Todesfällen und Abbrüchen gemäß den Common Terminology Criteria Adverse Events (CTCAE)Version 3-Kriterien des National Cancer Institute (NCI).
Zeitfenster: Bewertet vom Datum der ersten Dosis bis mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m² + cis 80 mg/m².
AE = jedes neue ungünstige medizinische Ereignis/jede Verschlechterung einer bereits bestehenden Erkrankung, die nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit der Behandlung steht. SAE = jedes ungünstige medizinische Ereignis, das zum Tod, zu anhaltender/erheblicher Behinderung, Drogenabhängigkeit oder Missbrauch führt; ist lebensbedrohlich, ein wichtiges medizinisches Ereignis, eine angeborene Anomalie/einen Geburtsfehler; erfordert/verlängert einen stationären Krankenhausaufenthalt. Behandlungsbezogen = möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher im Zusammenhang mit und unbekannter Beziehung zur Studienbehandlung. Grad 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer/medizinisch bedeutsam, 4 = lebensbedrohlich.
Bewertet vom Datum der ersten Dosis bis mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m² + cis 80 mg/m².
Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien gemäß Common Terminology Criteria Adverse Events (CTCAE) Version 3 Criteria des National Cancer Institute (NCI).
Zeitfenster: Wird beim Screening und wöchentlich während der Behandlung beurteilt. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m² + cis 80 mg/m².
Grad (Gr) 1 = Leicht, 2 = Mittel, 3 = Schwer/medizinisch bedeutsam, 4 = Lebensbedrohlich. Hämoglobin Gr1 <LLN – 10,0 g/dl; Gr2 <10,0 - 8,0 g/dl; Gr3 <8,0 - 6,5 g/dl; Gr4 <6,5 g/dl. Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) Gr1 <untere Normgrenze (LLN) – 3000/mm^3; Gr2 <3000 - 2000/mm^3; Gr3 <2000 - 1000/mm^3; Gr4 <1000/mm^3. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) Gr 1 <LLN - 1500/mm^3; Gr 2 <1500 - 1000/mm^3; Gr3 <1000 - 500/mm^3; Gr 4 <500/mm^3. Blutplättchen Gr1 <LLN – 75.000/mm^3; Gr2 <75.000 - 50.000/mm^3; Gr3 <50.000 - 25.000/mm^3; Gr4 <25.000/mm^3. Die Normalbereiche variieren je nach lokalem Labor.
Wird beim Screening und wöchentlich während der Behandlung beurteilt. Die mittlere Dauer der Studientherapie betrug 18 Wochen (Bereich: 6–69 Wochen) für den Arm mit Ixa 32 mg/m² + cis 60 mg/m²; 6 Wochen (Bereich: 3–18 Wochen) für Ixa 32 mg/m² + cis 80 mg/m².

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
R-Pharm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA163-177
  • 2008-004909-34

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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