Rivastigmin in der Behandlung des postoperativen Delirs: eine klinische Pilotstudie

Postoperatives Delirium (POD) und postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) sind häufige signifikante postoperative Komplikationen bei älteren Patienten. Eine Reduzierung postoperativer Komplikationen würde zu einem verbesserten Funktionsstatus, größerer Unabhängigkeit und einer Reduzierung der Gesundheitskosten führen. Wissenschaftliche Beweise zeigen, dass Acetylcholinesterase-Hemmer die Inzidenz und/oder Schwere des postoperativen Delirs verringern können. Wir schlagen vor, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit von Rivastigmin, einem Acetylcholinesterase-Hemmer, zu beurteilen. Das transdermale Rivastigmin-System (Exelon Patch) ist von der FDA für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz und leichter bis mittelschwerer Demenz im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit zugelassen. Patienten 65 Jahre und ältere Personen, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen, qualifizieren sich für die Studie basierend auf den Richtlinien zur Risikobewertung. Das Screening der Patienten umfasst eine Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE zur Beurteilung der kognitiven Grundfunktion), eine Hamilton-Skala (zur Untersuchung auf Depressionen), eine telefonische Befragung des modifizierten kognitiven Status (TICS-M zur telefonischen Beurteilung der kognitiven Grundfunktion) und einen kurzen Test für Erwachsene Kognition per Telefon (BTACT zur telefonischen Bewertung der kognitiven Grundfunktion). Alle Studienteilnehmer werden vor der Operation zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält ein Rivastigmin-Pflaster, das präoperativ mit einem Tegaderm-Verband bedeckt ist, und eine Placebogruppe erhält nur einen Tegaderm-Verband. Beide Gruppen werden zweimal täglich um 9:00 Uhr und 16:00 Uhr für bis zu 72 Stunden postoperativ mit der Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU), der Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) und der Mini Mental Status Examination (um ein Delir zu diagnostizieren und zu beurteilen) bewertet Schwere). Einen Monat und drei Monate nach der Operation werden Patienten mit einem postoperativen MMSE von 27 oder weniger auf postoperative kognitive Dysfunktion untersucht. Die Bewertung wird telefonisch mit TICS-M und Brief Test of Adult Cognition by Telephone durchgeführt. Die Ergebnisse werden in primäre und sekundäre Ergebnisse unterteilt. Das primäre Ergebnis bestimmt die Anteile der Patienten mit mindestens einer POD-Episode in der Behandlungs- und der Placebogruppe, diagnostiziert durch CAM-ICU. Das sekundäre Ergebnis bestimmt die Anteile der Patienten mit der Entwicklung von POCD in beiden Gruppen, diagnostiziert durch TICS-M 1 Monat postoperativ. Das sekundäre Ergebnis bestimmt auch die kumulative Anzahl von POD-Episoden innerhalb der ersten 3 Tage des Krankenhausaufenthalts, wie von CAM-ICU diagnostiziert, der Schweregrad von POD, wie von MDAS diagnostiziert, die Wiederherstellung der kognitiven Funktion, wie von MMSE, TICS-M und BTACT diagnostiziert, und die Dauer des Krankenhausaufenthaltes.