Rivastigmina en el tratamiento del delirio posoperatorio: ensayo clínico piloto

El delirio postoperatorio (POD) y la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) son complicaciones postoperatorias significativas comunes en pacientes de edad avanzada. Una reducción de las complicaciones postoperatorias conduciría a una mejora del estado funcional, una mayor independencia y una reducción del coste sanitario. La evidencia científica muestra que los inhibidores de la acetilcolinesterasa pueden reducir la incidencia y/o la gravedad del delirio posoperatorio. Proponemos realizar un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia de la rivastigmina, un inhibidor de la acetilcolinesterasa. El sistema transdérmico de rivastigmina (Exelon Patch) está aprobado por la FDA para el tratamiento de la demencia de Alzheimer leve a moderada y la demencia leve a moderada asociada con la enfermedad de Parkinson. Pacientes 65 años y mayores que se sometan a una cirugía electiva mayor calificarán para el estudio según las pautas de evaluación de riesgos. La evaluación de los pacientes incluirá un miniexamen del estado mental (MMSE para evaluar la función cognitiva inicial), la escala de Hamilton (para detectar la depresión), la entrevista telefónica del estado cognitivo modificado (TICS-M para evaluar la función cognitiva inicial por teléfono) y la prueba breve de adultos. Cognición por teléfono (BTACT para evaluar la función cognitiva inicial por teléfono). Todos los sujetos del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos antes de la cirugía. El grupo de tratamiento recibirá un parche de rivastigmina antes de la operación cubierto por un apósito de tegaderm y un grupo de placebo recibirá solo un apósito de tegaderm. Ambos grupos serán evaluados dos veces al día a las 9 a. gravedad). Al mes y tres meses después de la operación, los sujetos con un MMSE postoperatorio de 27 o menos serán evaluados por disfunción cognitiva postoperatoria. La evaluación se realizará por teléfono con TICS-M y Test Breve de Cognición de Adultos por Teléfono. Los resultados se dividirán en resultados primarios y secundarios. El resultado primario determinará las proporciones de pacientes con al menos un episodio de POD en los grupos de tratamiento y placebo, diagnosticados por CAM-ICU. El resultado secundario determinará las proporciones de pacientes con desarrollo de POCD en ambos grupos, diagnosticados por TICS-M 1 mes después de la operación. El resultado secundario también determinará el número acumulado de episodios de POD dentro de los primeros 3 días de estadía en el hospital según lo diagnosticado por CAM-ICU, la gravedad de POD según lo diagnosticado por el MDAS, la recuperación de la función cognitiva según lo diagnosticado por MMSE, TICS-M y BTACT, y la duración. de estancia hospitalaria.