Bewertung der systemisch verabreichten Torisel-Abgabe an Hirntumoren durch intratumorale Mikrodialyse

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
2. Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes supratentorielles Astrozytom Grad III oder IV (anaplastisches Astrozytom, anaplastisches Oligodendrogliom, Glioblastoma multiforme) haben und benötigen eine stereotaktische Biopsie zur Bestätigung der Tumorprogression oder zur Unterscheidung der Tumorprogression von behandlungsbedingten Effekten nach Strahlentherapie ± Chemotherapie. Geeignet sind Patienten mit früherem niedriggradigem Gliom, bei denen es nach Strahlentherapie ± Chemotherapie zu einer Progression kam und die eine stereotaktische Biopsie benötigen, um das Vorliegen eines hochgradigen Glioms zu bestätigen. Dies erfolgt zum Zeitpunkt der Biopsie.
3. Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 50 % haben (d. h. der Patient muss in der Lage sein, mit gelegentlicher Hilfe anderer für sich selbst zu sorgen).
4. Die Patienten müssen zuvor eine Strahlentherapie erhalten haben.
5. Der Patient ist ein Kandidat für Temsirolimus als nächste Therapie für seinen Tumor und der behandelnde Arzt und der Patient müssen planen, die Temsirolimus-Chemotherapie fortzusetzen, nachdem sie die eine für diese Studie erforderliche Dosis erhalten haben.
6. Die Patienten müssen sich von der Toxizität der vorherigen Therapie erholt haben. Seit dem Abschluss der letzten Strahlentherapie müssen mindestens 3 Monate vergangen sein, seit dem Abschluss einer nicht Nitrosoharnstoff enthaltenden Chemotherapie müssen mindestens 3 Wochen und seit dem Abschluss mindestens sechs Wochen vergangen sein eine Nitrosoharnstoff enthaltende Chemotherapie.
7. Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmarksfunktion (definiert als eine absolute Neutrophilenzahl von >1500 Zellen/mm3 und eine Thrombozytenzahl von >100.000 Zellen/mm3), eine Leberfunktion mit Gesamtbilirubin <2,0 mg/dl und einem SGOT <4-facher Obergrenze des Normalwerts verfügen. und ausreichende Nierenfunktion mit Serumkreatinin ≤ 2 mg/dl, Kreatinin-Clearance (24-Stunden-Sammlung) > 50 cm³/min. (Erforderliche Laboruntersuchungen müssen innerhalb von -7 Tagen nach der Katheterplatzierung erfolgen.)
8. Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
9. Patientinnen mit der Möglichkeit einer Schwangerschaft oder der Schwangerschaft ihres Partners müssen zustimmen, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden, um eine Empfängnis zu vermeiden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben. Die antiproliferative Wirkung von Temsirolimus kann für den sich entwickelnden Fötus oder das gestillte Kind schädlich sein.
10. Die Patienten dürfen nicht allergisch gegen Temsirolimus oder Rapamycin sein.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerwiegenden gleichzeitigen Infektionen oder medizinischen Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten gefährden würden, die in diesem Protokoll beschriebene Chemotherapie mit angemessener Sicherheit zu erhalten.
2. Patienten, die schwanger sind oder stillen.
3. Patienten ohne MRT- oder CT-Nachweis einer messbaren, kontrastverstärkenden Resterkrankung sind nicht teilnahmeberechtigt.
4. Patienten, die gleichzeitig Chemotherapeutika oder Prüfpräparate erhalten.