Evaluación de la administración sistémica de Torisel en tumores cerebrales mediante microdiálisis intratumoral

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
2. Los pacientes deben tener astrocitoma supratentorial de grado III o IV confirmado histológicamente (astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, glioblastoma multiforme) y requieren una biopsia estereotáctica para confirmar la progresión del tumor o diferenciar la progresión del tumor de los efectos inducidos por el tratamiento después de la radioterapia ± quimioterapia. Son elegibles los pacientes con glioma de bajo grado previo que progresaron después de la radioterapia ± quimioterapia y necesitan una biopsia estereotáctica para confirmar la presencia de un glioma de alto grado, y esto se logra en el momento de la biopsia.
3. Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky ≥ 50 % (es decir, el paciente debe ser capaz de cuidar de sí mismo con la ayuda ocasional de otros).
4. Los pacientes deben haber recibido radioterapia previa.
5. El paciente es candidato para recibir temsirolimus como la próxima terapia para su tumor y el médico tratante y el paciente deben estar planeando continuar la quimioterapia con temsirolimus después de recibir la dosis requerida para este estudio.
6. Los pacientes deben haberse recuperado de la toxicidad de la terapia anterior. Debe haber transcurrido un intervalo de al menos 3 meses desde la finalización del curso más reciente de radioterapia, mientras que deben haber transcurrido al menos 3 semanas desde la finalización de un régimen de quimioterapia que no contenga nitrosourea y al menos seis semanas desde la finalización de un régimen de quimioterapia que contiene nitrosourea.
7. Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea (definida como un recuento absoluto de neutrófilos de >1500 células/mm3 y un recuento de plaquetas >100 000 células/mm3), función hepática con bilirrubina total <2,0 mg/dl y SGOT <4 veces el límite superior normal, y función renal adecuada con creatinina sérica ≤ 2 mg/dl, aclaramiento de creatinina (recolección de 24 horas) > 50 cc/min. (Los laboratorios requeridos deben estar dentro de -7 días de la colocación del catéter)
8. Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
9. Los pacientes con potencial de embarazo o de fecundar a su pareja deben aceptar seguir métodos anticonceptivos aceptables para evitar la concepción. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. La actividad antiproliferativa de temsirolimus puede ser dañina para el feto en desarrollo o para el lactante.
10. Los pacientes no deben ser alérgicos a temsirolimus o rapamicina.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con una infección o enfermedad médica concurrente grave, que pondría en peligro la capacidad del paciente para recibir la quimioterapia descrita en este protocolo con una seguridad razonable.
2. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
3. Los pacientes sin evidencia de enfermedad residual medible con realce de contraste en la resonancia magnética o la tomografía computarizada no son elegibles.
4. Pacientes que reciben agentes quimioterapéuticos o en investigación concurrentes.