Bewertung der Wirksamkeit eines Kurkuma-Extrakts (Arantal®) bei Patienten mit Arthrose des Knies (Gonarthrose).

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist 40 bis 80 Jahre alt
• Subjekt mit diagnostizierter femorotibialer Osteoarthritis des Knies (diagnostiziert gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien von ACR),
• Patientenbeurteilung der Arthritis Schmerzmessung in den letzten 24 Stunden von mindestens 50 mm auf VAS,
• Patient hat innerhalb von 72 Stunden keine NSAIDs und innerhalb von 24 Stunden keine Analgetika erhalten,
• Patienten mit chronischen Knieschmerzen (d. h. Knieschmerzen mindestens jeden zweiten Tag im Monat vor der Aufnahme),
• Patienten mit radiologischer Knie-Osteoarthritis (Kellgren-Lawrence-Grad 2-4, im Röntgenbild jünger als 12 Monate),
• Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben,
• Patienten, die in der Lage sind, die Studienanweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

• Bezogen auf die Osteoarthritis-Pathologie:

  • Osteoarthritis im Zusammenhang mit einer metabolischen Arthropathie: bereits diagnostizierte oder definierte Chondrokalzinose durch Kalziumeinschlüsse an mindestens einem femorotibialen Gelenkspalt, Gicht...,
  • vorherrschende assoziierte symptomatische femoropatellare Osteoarthritis,
  • Chondromatose oder villonoduläre Synovitis des Knies,
  • Kürzliches Trauma (< 1 Monat) des Knies, das für die Schmerzen verantwortlich ist,
  • Kniegelenkserguss, der eine Evakuierung durch Punktion rechtfertigt,
  • Entzündungsschub (Nachtschmerz, Gelenkerguss) entsprechend einem KOFUS-Score kleiner 7,
  • Pathologie, die möglicherweise die Bewertung stört (metabolische entzündliche Arthropathie, rheumatoide Arthritis, Radikulalgie der unteren Extremitäten, Arthritis...),

• Bezogen auf frühere und damit verbundene Behandlungen:

  • Injektion von Kortikosteroiden im Vormonat, unabhängig vom betroffenen Gelenk,
  • Hyaluronan-Injektion in das untersuchte Knie während der letzten 6 Monate,
  • Patienten, die NSAID in den 72 Stunden vor der Aufnahme oder Analgetika in den 24 Stunden vor der Aufnahme eingenommen haben,
  • Langsam wirkende OA-Medikamente und/oder Nahrungsergänzungsmittel, die weniger als 3 Monate vor der Verabreichung des Studienprodukts eingenommen wurden oder deren Dosis in den letzten drei Monaten geändert wurde (z , Granions de cuivre, Glucosamin, Phytotherapie bei OA, Homöopathie bei OA...),
  • Gerinnungshemmende Behandlung ohne Magenschutz,
  • Allgemeine Kortikotherapie,
  • Kontraindikation für Paracetamol.

• Bezogen auf assoziierte Pathologien:

  • Patient mit schweren Begleiterkrankungen (Leberversagen, Nierenversagen, nicht beherrschbare Herz-Kreislauf-Erkrankungen...),
  • Magengeschwür.

• Patientenbezogen:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen vor der Menopause ohne Verhütung
  • Patienten können nicht schreiben
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen haben
  • Patienten unter rechtlichem Schutz oder unter Vormundschaft.