Evaluación de la Eficacia de un Extracto de Cúrcuma (Arantal®) en Pacientes con Artrosis de Rodilla (Gonartrosis).

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene entre 40 y 80 años de edad.
• Sujeto diagnosticado de artrosis femorotibial de rodilla (diagnosticada según los criterios clínicos y radiológicos de ACR),
• Evaluación del paciente de artritis Medición del dolor en las últimas 24 horas de al menos 50 mm en EVA,
• El paciente no ha recibido ningún AINE dentro de las 72 horas y ningún analgésico dentro de las 24 horas,
• Pacientes con dolor crónico de rodilla (es decir, dolor de rodilla al menos cada dos días durante el mes anterior a la inclusión),
• Pacientes con osteoartritis de rodilla radiológica (Kellgren-Lawrence grado 2-4, en radiografía de menos de 12 meses),
• Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado,
• Pacientes capaces de comprender las instrucciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• Relacionados con la patología de la artrosis:

  • Artrosis ligada a una artropatía metabólica: condrocalcinosis ya diagnosticada o definida por borde cálcico en al menos un espacio articular femorotibial, gota...,
  • Artrosis femoropatelar sintomática asociada predominante,
  • Condromatosis o sinovitis villonodular de la rodilla,
  • Traumatismo reciente (< 1 mes) de la rodilla responsable del dolor,
  • Derrame de la articulación de la rodilla que justifica una evacuación por punción,
  • Brote inflamatorio (dolor nocturno, derrame articular) correspondiente a una puntuación KOFUS inferior a 7,
  • Patología que potencialmente interfiere en la evaluación (artropatía inflamatoria metabólica, artritis reumatoide, radiculalgia de miembros inferiores, artritis...),

• Relacionado con tratamientos previos y asociados:

  • Inyección de corticoides en el mes anterior, cualquiera que sea la articulación afectada,
  • Inyección de hialuronano en la rodilla evaluada durante los 6 meses previos,
  • Paciente que tomó AINE en las 72 horas previas a la inclusión o Analgésicos en las 24 horas previas a la inclusión,
  • Fármacos de acción lenta para la OA y/o suplementos dietéticos tomados en menos de 3 meses antes de la administración del producto del estudio o cuya dosis se haya modificado en los últimos tres meses (ej: condroitín sulfato, diacereína, insaponificables de soja y aguacate, oxaceprol , granions de cuivre, glucosamina, fitoterapia para la OA, homeopatía para la OA...),
  • Tratamiento anticoagulante sin protección gástrica,
  • corticoterapia general,
  • Contraindicación para paracetamol.

• Relacionado con patologías asociadas:

  • Paciente que padezca una enfermedad grave asociada (insuficiencia hepática, insuficiencia renal, enfermedades cardiovasculares no controladas...),
  • Úlcera péptica.

• Relacionado con los pacientes:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Mujeres premenopáusicas sin anticoncepción
  • Pacientes que no pueden escribir
  • Pacientes inscritos en un ensayo clínico en los 3 meses anteriores
  • Pacientes bajo protección jurídica o bajo tutela.