Valutazione dell'efficacia di un estratto di curcuma (Arantal®) in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (gonartrosi).

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni
• Soggetto con diagnosi di artrosi femorotibiale del ginocchio (diagnosticata secondo i criteri clinici e radiologici di ACR),
• Valutazione dell'artrite da parte del paziente Misurazione del dolore nelle ultime 24 ore di almeno 50 mm su VAS,
• Il paziente non ha ricevuto FANS entro 72 ore e analgesici entro 24 ore,
• Pazienti con dolore cronico al ginocchio (cioè dolore al ginocchio almeno a giorni alterni durante il mese precedente l'inclusione),
• Pazienti con artrosi radiologica del ginocchio (grado Kellgren-Lawrence 2-4, alla radiografia di età inferiore a 12 mesi),
• Pazienti che hanno firmato il consenso informato,
• Pazienti in grado di comprendere le istruzioni dello studio.

Criteri di esclusione:

• Relativo alla patologia dell'osteoartrosi:

  • Artrosi legata ad un'artropatia metabolica: condrocalcinosi già diagnosticata o definita da bordatura di calcio su almeno uno spazio articolare femorotibiale, gotta...,
  • Osteoartrite femoro-rotulea sintomatica predominante associata,
  • Condromatosi o sinovite villonodulare del ginocchio,
  • Trauma recente (< 1 mese) del ginocchio responsabile del dolore,
  • Versamento dell'articolazione del ginocchio che giustifica un'evacuazione mediante perforazione,
  • Riacutizzazione infiammatoria (dolore notturno, versamento articolare) corrispondente a un punteggio KOFUS inferiore a 7,
  • Patologia potenzialmente interferente con la valutazione (artropatia infiammatoria metabolica, artrite reumatoide, radicolosi degli arti inferiori, artrite...),

• Correlati a trattamenti precedenti e associati:

  • Iniezione di corticosteroidi nel mese precedente, qualunque sia l'articolazione interessata,
  • Iniezione di acido ialuronico nel ginocchio valutato durante i 6 mesi precedenti,
  • Paziente che ha assunto FANS nelle 72 ore precedenti l'inclusione o Analgesici nelle 24 ore precedenti l'inclusione,
  • Farmaci ad azione lenta per OA e/o integratori alimentari assunti entro meno di 3 mesi prima della somministrazione del prodotto in studio o per i quali la dose è stata modificata negli ultimi tre mesi (es: condroitin solfato, diacereina, insaponificabili di soia e avocado, oxaceprolo , granions de cuivre, glucosamina, fitoterapia per OA, omeopatia per OA...),
  • Trattamento anticoagulante senza protezione gastrica,
  • Corticoterapia generale,
  • Controindicazione al paracetamolo.

• Relativo alle patologie associate:

  • Paziente affetto da gravi malattie associate (insufficienza epatica, insufficienza renale, malattie cardiovascolari non controllate...),
  • Ulcera peptica.

• Relativo ai pazienti:

  • Donne incinte o che allattano
  • Donne in pre-menopausa senza contraccezione
  • Pazienti incapaci di scrivere
  • Pazienti arruolati in uno studio clinico nei 3 mesi precedenti
  • Pazienti sotto tutela giuridica o sotto tutela.