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Bewertung der Sicherheit/Wirksamkeit von Asacol®, das Kindern und Jugendlichen alle 12 Stunden verabreicht wird, um die Remission von Colitis ulcerosa aufrechtzuerhalten (CAMPIII)

24. April 2012 aktualisiert von: Warner Chilcott

Eine randomisierte, doppelblinde Studie mit parallelen Gruppen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Asacol® (1,2 bis 4,8 g/Tag) 400 mg Tabletten mit verzögerter Freisetzung, die Kindern und Jugendlichen zweimal täglich über 26 Wochen zur Aufrechterhaltung der Remission verabreicht wurden Colitis ulcerosa

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob niedrig dosiertes Asacol® (27 mg/kg – 71 mg/kg) und hoch dosiertes Asacol® (53 mg/kg – 118 mg/kg) bei verzögerter Dosierung von 400 mg sicher und wirksam sind -Retardtabletten, die Kindern und Jugendlichen 26 Wochen lang zweimal täglich verabreicht werden, um die Remission der Colitis ulcerosa aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Research Site
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-274
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 30-663
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 91-738
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-730
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 50-369
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 00 17 43
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 04 14 51
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien, 70 03 09
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation, 420138
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 105077
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119021
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 103001
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117963
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127412
        • Research Site
      • N. Novgorod, Russische Föderation, 603950
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630091
        • Research Site
      • Smolensk, Russische Föderation, 214019
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32601
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Research Site
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Research Site
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Research Site
    • New Jersey
      • Mays Landing, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08330
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich im Alter von 5 bis einschließlich 17 Jahren zum Zeitpunkt der ersten Dosis der Studienmedikation;
  • eine dokumentierte Vorgeschichte von CU haben, die mindestens 1 Monat vor Studieneintritt erfolgreich in vollständiger Remission gehalten wurde
  • einen PUCAI-Ausgangswert von < 10 haben
  • ein Körpergewicht von nicht weniger als 17 kg und nicht mehr als 90 kg haben
  • eine Vorgeschichte von mindestens 1 aktiven Episode oder Rückfall in den letzten 12 Monaten haben
  • eine stabile Erhaltungsdosis von oralem Mesalamin (oder einer entsprechenden oralen 5-ASA-Dosis) für mindestens 1 Monat vor Eintritt in die Studie eingenommen haben. Stabil ist definiert als die gleiche Dosis für den letzten Monat.
  • während der 30-tägigen Run-in-Phase eine vollständige Remission wie definiert aufrechterhalten. Hinweis: Gilt NUR für Patienten, die die 6-wöchige Behandlung in vollständiger Remission aus Studie 2007017 abschließen und sofort in die 30-tägige Run-in-Phase übergehen
  • Frauen sind, die prämenarchal sind oder einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und, wenn sie sexuell aktiv sind, eine akzeptable Verhütung praktizieren (z. B. Abstinenz; orale, intramuskuläre oder implantierte hormonelle Empfängnisverhütung [mindestens 3 Monate vor der Einschreibung]

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Salicylate, Aminosalicylate oder einen Bestandteil der Asacol-Tablette haben
  • eine signifikante gleichzeitig bestehende Krankheit oder andere Erkrankung(en) haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Krebs oder signifikante organische oder psychiatrische Erkrankungen in der Anamnese oder körperlichen Untersuchung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung der Studie kontraindizieren Medikament und/oder Studienverfahren
  • eine Vorgeschichte oder Anwesenheit einer Erkrankung haben, die eine Malabsorption oder eine Auswirkung auf die gastrointestinale Motilität verursacht, oder eine Vorgeschichte einer ausgedehnten Dünndarmresektion (mehr als die Hälfte der Länge des Dünndarms), die ein Kurzdarmsyndrom verursacht
  • jeder "Zustand", der eine "Malabsorption" oder eine Auswirkung auf die gastrointestinale "Motilität" verursacht
  • eine aktuelle Nierenerkrankung oder einen Screening-Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN)- oder Kreatininwert haben, der > das 1,5-fache der Obergrenze des altersgerechten Normalwerts ist
  • eine dokumentierte Vorgeschichte oder aktuelle Lebererkrankung oder Leberfunktionstests (Alanin-Transaminase [ALT], Aspartat-Transaminase [AST], Gesamtbilirubin) haben, die > das 2-fache der oberen Normgrenze betragen
  • eine Vorgeschichte von Pankreatitis haben
  • sich innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch einer Behandlung mit oral, intravenös, intramuskulär oder rektal verabreichten Kortikosteroiden (einschließlich Budesonid) unterzogen haben
  • innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch mit einer rektalen Mesalamin-Therapie behandelt wurden
  • sich innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch einer Behandlung mit einer immunmodulatorischen Therapie unterzogen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Rosiglitazon, 6-Mercaptopurin oder Azathioprin, Cyclosporin oder Methotrexat
  • sich innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch einer Behandlung mit einer biologischen Therapie unterzogen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Infliximab, Adalimumab, Certolizumab oder einer anderen biologischen Behandlung von Colitis ulcerosa
  • sich innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening-Besuch einer Behandlung mit Antibiotika (außer topischen Antibiotika) einschließlich Metronidazol unterzogen haben
  • innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening-Besuch einer Behandlung mit Aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) unterzogen wurden
  • sich innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch einer Behandlung mit Antidiarrhoika und/oder Antispasmodika unterzogen haben
  • eine positive Stuhluntersuchung auf Clostridium difficile (C. difficile), bakterielle Krankheitserreger oder Eizellen und Parasiten. Hinweis: Da die normale Darmflora je nach Region variieren kann, sollte der medizinische Monitor konsultiert werden, bevor ein Patient mit einer Stuhlprobe ausgeschlossen wird, die positiv auf C. difficile, bakterielle Pathogene oder Eizellen und Parasiten ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hohe Dosis
2,0 - 4,8 g/Tag Asacol abhängig vom Körpergewicht
Arzneimittel: Asakol 400 mg
17–33 kg = 3 Asacol 400 mg morgens und 2 Asacol 400 mg nachmittags; 33-
Andere Namen:
  • Mesalamin; 5-Aminosalicylsäure; 5-ASA; Mesalazin
Arzneimittel: Asakol 400 mg
17-
Andere Namen:
  • Mesalamin; 5-Aminosalicylsäure; 5-ASA; Mesalazin
Experimental: Geringe Dosierung
1,2 - 2,4 g/Tag Asacol abhängig vom Körpergewicht
Arzneimittel: Asakol 400 mg
17–33 kg = 3 Asacol 400 mg morgens und 2 Asacol 400 mg nachmittags; 33-
Andere Namen:
  • Mesalamin; 5-Aminosalicylsäure; 5-ASA; Mesalazin
Arzneimittel: Asakol 400 mg
17-
Andere Namen:
  • Mesalamin; 5-Aminosalicylsäure; 5-ASA; Mesalazin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolg PUCAI (Pediatric Colitis ulcerosa Activity Index), mITT/Modified Intent to Treat Population
Zeitfenster: Woche 26
PUCAI-Score (0–85, Summe der Scores für jeden): Bauchschmerzen (0/5/10 – keine Schmerzen/ignoriert/nicht ignoriert), rektale Blutung (0/10/20/30 – keine, geringe Menge <50 % von Stühlen, kleine Menge die meisten Stühle, große Menge > 50 %), Stuhlkonsistenz (0/5/10 - geformt, teilweise geformt, vollständig geformt), # Stühle/24 Std. (0/5/10/15 - 0-2/3-5/6-8/>8), nächtlicher Stuhlgang/jeder Durchfall, der zum Aufwachen führt (0/10 - nein/ja), Aktivitätsniveau (0/5/10 - keine Einschränkung/Belegungsbeschränkung, starke Einschränkungen). Remission <10, leicht 10–34, mäßig 35–64, schwer 65–85. Remission definiert als Behandlungserfolg.
Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolg PUCAI geänderter Endpunkt (5-Punkte-Skala Bauchschmerzen), mITT
Zeitfenster: Woche 26
PUCAI-Score (0-85, Summe der Scores für jeden) Bauchschmerzen (0/2,5/5/7,5/10 - keine Schmerzen/sehr leicht/leicht/mäßig/schwer), rektale Blutung (0/10/20/30 - keine, kleine Menge <50 % der Stühle, kleine Menge bei den meisten Stühlen, große Menge >50 %), Stuhlkonsistenz ( 0/5/10 - geformt, teilweise geformt, vollständig geformt), # Stühle/24 Std. (0/5/10/15 - 0-2/3-5/6-8/>8), nächtlicher Stuhlgang/jeder Durchfall, der zum Aufwachen führt (0/10 - nein/ja), Aktivitätsniveau (0/5/10 - keine Einschränkung/Belegungsbeschränkung, starke Einschränkungen). Remission <10, leicht 10–34, mäßig 35–64, schwer 65–85. Remission ist Behandlungserfolg.
Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Warner Chilcott

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Herman Ellman, MD, Warner Chilcott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2008085

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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