Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa/skuteczności preparatu Asacol® podawanego co 12 godzin dzieciom i młodzieży w celu utrzymania remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (CAMPIII)

24 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Warner Chilcott

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych oceniające bezpieczeństwo i skuteczność produktu Asacol® (od 1,2 do 4,8 g/dobę) 400 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu, podawane dzieciom i młodzieży dwa razy na dobę przez 26 tygodni w celu podtrzymania remisji Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Celem tego badania jest ustalenie, czy niska dawka Asacol® (27 mg/kg - 71 mg/kg) i wysoka dawka Asacol® (53 mg/kg - 118 mg/kg) są bezpieczne i skuteczne, gdy są podawane jako opóźnione dawki 400 mg tabletki o uwalnianiu podawane dwa razy dziennie przez 26 tygodni dzieciom i młodzieży w celu podtrzymania remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja
        • Research Site
      • Zagreb, Chorwacja
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420138
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105077
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119021
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 103001
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117963
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127412
        • Research Site
      • N. Novgorod, Federacja Rosyjska, 603950
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630091
        • Research Site
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-274
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-094
        • Research Site
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 30-663
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 91-738
        • Research Site
      • Warszawa, Polska, 04-730
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska, 50-369
        • Research Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 00 17 43
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunia, 04 14 51
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia, 70 03 09
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32601
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Research Site
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Research Site
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Research Site
    • New Jersey
      • Mays Landing, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08330
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku od 5 do 17 lat włącznie, w momencie podania pierwszej dawki badanego leku;
  • mieć udokumentowaną historię UC, która została skutecznie utrzymana w całkowitej remisji przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania
  • mieć wyjściowy wynik PUCAI < 10
  • mieć masę ciała nie mniejszą niż 17 kg i nie większą niż 90 kg
  • mieć historię co najmniej 1 aktywnego epizodu lub nawrotu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • przyjmowali stabilną dawkę podtrzymującą doustnej mesalaminy (lub równoważną doustną dawkę 5-ASA) przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania. Stabilna jest zdefiniowana jako ta sama dawka przez ostatni miesiąc.
  • utrzymała całkowitą remisję, zgodnie z definicją, przez całą 30-dniową fazę docierania. Uwaga: dotyczy TYLKO tych pacjentów, którzy ukończyli 6-tygodniowe leczenie z całkowitą remisją z badania 2007017 i natychmiast przeszli do 30-dniowej fazy wstępnej
  • są pacjentkami przed pierwszą miesiączką lub z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu i, jeśli są aktywne seksualnie, stosują dopuszczalną antykoncepcję (np. abstynencję; doustną, domięśniową lub wszczepioną antykoncepcję hormonalną [co najmniej 3 miesiące przed włączeniem]

Kryteria wyłączenia:

  • w przeszłości występowała alergia lub nadwrażliwość na salicylany, aminosalicylany lub którykolwiek składnik tabletki Asacol
  • mają istotną współistniejącą chorobę lub inne schorzenie, w tym między innymi raka lub istotną chorobę organiczną lub psychiatryczną w wywiadzie lekarskim lub badaniu fizykalnym, które w ocenie badacza stanowią przeciwwskazanie do przeprowadzenia badania leku i/lub jakichkolwiek procedur badawczych
  • w przeszłości lub występował jakikolwiek stan powodujący złe wchłanianie lub wpływający na motorykę przewodu pokarmowego lub rozległą resekcję jelita cienkiego (dłuższą niż połowa jelita cienkiego) w wywiadzie, powodującą zespół krótkiego jelita
  • jakikolwiek „stan” powodujący „złe wchłanianie” lub wpływ na „ruchliwość” przewodu pokarmowego
  • u pacjenta występuje obecnie choroba nerek lub przesiewowe stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN) lub kreatyniny > 1,5-krotność górnej granicy normy odpowiedniej dla wieku
  • u pacjenta występuje udokumentowana choroba wątroby lub obecnie występująca choroba wątroby lub wyniki badań czynności wątroby (transaminaza alaninowa [ALT], transaminaza asparaginianowa [AST], stężenie bilirubiny całkowitej) > 2 razy powyżej górnej granicy normy
  • ma zapalenie trzustki w wywiadzie
  • byli poddani leczeniu kortykosteroidami doustnymi, dożylnymi, domięśniowymi lub doodbytniczymi (w tym budezonidem) w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
  • w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową poddały się leczeniu mesalaminami doodbytniczymi
  • w ciągu 90 dni przed wizytą przesiewową byli poddani leczeniu immunomodulującemu, w tym między innymi: rozyglitazonem, 6-merkaptopuryną lub azatiopryną, cyklosporyną lub metotreksatem
  • przeszli leczenie terapią biologiczną, w tym między innymi: infliksymabem, adalimumabem, certolizumabem lub innym leczeniem biologicznym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w ciągu 90 dni przed wizytą przesiewową
  • zostały poddane leczeniu antybiotykami (innymi niż miejscowe) w tym metronidazolem w ciągu 7 dni przed wizytą przesiewową
  • przebyły leczenie aspiryną lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi NLPZ) w ciągu 7 dni przed wizytą przesiewową
  • przeszły leczenie jakimikolwiek lekami przeciwbiegunkowymi i/lub przeciwskurczowymi w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
  • mieć pozytywny wynik badania kału na obecność Clostridium difficile (C. difficile), patogeny bakteryjne lub komórki jajowe i pasożyty. Uwaga: Ponieważ normalna flora jelitowa może się różnić w zależności od położenia geograficznego, należy skonsultować się z monitorem medycznym przed wykluczeniem pacjenta z próbką kału, która jest dodatnia w kierunku C. difficile, patogenów bakteryjnych lub komórek jajowych oraz pasożytów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysoka dawka
2,0 - 4,8 g/dobę Asacol w zależności od masy ciała
Lek: Asakol 400 mg
17-33 kg = 3 Asacol 400 mg rano i 2 Asacol 400 mg wieczorem; 33-
Inne nazwy:
  • mesalamina; kwas 5-aminosalicylowy; 5-ASA; mesalazyna
Lek: Asakol 400 mg
17-
Inne nazwy:
  • mesalamina; kwas 5-aminosalicylowy; 5-ASA; mesalazyna
Eksperymentalny: Niska dawka
1,2 - 2,4 g Asacolu na dobę w zależności od masy ciała
Lek: Asakol 400 mg
17-33 kg = 3 Asacol 400 mg rano i 2 Asacol 400 mg wieczorem; 33-
Inne nazwy:
  • mesalamina; kwas 5-aminosalicylowy; 5-ASA; mesalazyna
Lek: Asakol 400 mg
17-
Inne nazwy:
  • mesalamina; kwas 5-aminosalicylowy; 5-ASA; mesalazyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie leczenia PUCAI (wskaźnik aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci), mITT/zmodyfikowana populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 26
Punktacja PUCAI (0-85, suma punktów dla każdego): ból brzucha (0/5/10 - brak bólu/zignorowano/nie zignorowano), krwawienie z odbytu (0/10/20/30 - brak, niewielka ilość <50% stolców, mała ilość większość stolców, duża ilość >50%), konsystencja stolca (0/5/10 - uformowany, uformowany częściowo, uformowany całkowicie), liczba stolców/24 godz. (0/5/10/15 - 0-2/3-5/6-8/>8), nocne wypróżnienia/jakakolwiek biegunka powodująca przebudzenie (0/10 - nie/tak), poziom aktywności (0/5/10 - brak ograniczeń/ograniczenie przypadkowe, poważne ograniczenia). Remisja <10, łagodna 10-34, umiarkowana 35-64, ciężka 65-85. Remisja zdefiniowana jako sukces leczenia.
Tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie leczenia Poprawiony punkt końcowy PUCAI (ból brzucha w 5-punktowej skali), mITT
Ramy czasowe: Tydzień 26
Punktacja PUCAI (0-85, suma punktów dla każdego) ból brzucha (0/2,5/5/7,5/10 - brak bólu/bardzo łagodny/łagodny/umiarkowany/silny), krwawienie z odbytu (0/10/20/30 - brak, mała ilość <50% stolców, mała ilość większość stolców, duża ilość >50%), konsystencja stolca ( 0/5/10 - uformowane, częściowo uformowane, całkowicie uformowane), # stolców/24 godz. (0/5/10/15 - 0-2/3-5/6-8/>8), nocne wypróżnienia/jakakolwiek biegunka powodująca przebudzenie (0/10 - nie/tak), poziom aktywności (0/5/10 - brak ograniczeń/ograniczenie przypadkowe, poważne ograniczenia). Remisja <10, łagodna 10-34, umiarkowana 35-64, ciężka 65-85. Remisja to sukces leczenia.
Tydzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Warner Chilcott

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Herman Ellman, MD, Warner Chilcott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2008085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami