Beobachtungsstudie zu den Auswirkungen von intravenösem Bortezomib auf die Osteoblastenaktivität (Zelle, die für die Knochenbildung verantwortlich ist) bei Patienten mit multiplem Myelom.

Neben mehreren Symptomen bei Patienten mit multiplem Myelom ist die Knochenerkrankung eines der häufigsten Symptome, unter denen etwa 80 Prozent der Patienten leiden. Das Multiple Myelom unterscheidet sich von anderen Tumoren dadurch, dass mehrere Osteoklasten-aktivierende Faktoren (OAF), die von Zellen des Multiplen Myeloms freigesetzt werden, Knochen resorbieren und gleichzeitig die Aktivierung von Osteoblasten gehemmt wird, was zu einem Ungleichgewicht beim Knochenabbau und der Knochenbildung führt. Die Aktivierung von Osteoklasten und die Hemmung von Osteoblasten führen zu Knochenbrüchen, Osteoporose, Hyperkalzämie, Knochenschmerzen und Rückenmarkskompression. Diese Symptome stehen in direktem Zusammenhang mit der Lebensqualität der Patienten. Daher sind sie wichtige therapeutische Ziele beim multiplen Myelom. Zur Behandlung der Knochenerkrankung bei Patienten mit multiplem Myelom werden verschiedene Arten von Bisphosphonaten eingesetzt. Hierbei handelt es sich um eine prospektive (eine Studie, bei der die Teilnehmer identifiziert und dann zeitlich weiterverfolgt werden), multizentrische Phase-4-Beobachtungsstudie (Studien, die spezifische Ereignisse aufzeichnen, die ohne Eingreifen des Forschers auftreten), um die Veränderung zu analysieren Knochenstoffwechselmarker (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG, bALP, OC) vor und nach der Anwendung der Bortezomib-Injektion mittels eines Enzymimmunoassays (ELISA) im Serum. Die unerwünschten Ereignisse werden anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 3.0 (NCI CTCAE V3) des National Cancer Institute bewertet. Die Patienten erhalten im Rahmen der üblichen klinischen Praxis 21 Tage lang zweimal pro Woche eine Bortezomib-Injektion in eine Vene mit 1,3 mg/m2.