Estudio observacional de los efectos que tiene el bortezomib intravenoso sobre la actividad de los osteoblastos (células responsables de la formación ósea) en pacientes con mieloma múltiple.

Entre varios síntomas en pacientes con mieloma múltiple, la enfermedad ósea es uno de los síntomas más comunes que experimenta aproximadamente el 80 por ciento de los pacientes. El mieloma múltiple se diferencia de otros tumores en que varios factores activadores de osteoclastos (OAF) liberados por las células del mieloma múltiple reabsorben el hueso y, al mismo tiempo, se inhibe la activación de los osteoblastos, lo que provoca un desequilibrio en la descomposición y la formación de hueso. La activación de los osteoclastos y la inhibición de los osteoblastos provoca fracturas óseas, osteoporosis, hipercalcemia, dolor óseo y compresión de la médula espinal. Esos síntomas están directamente relacionados con la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, son dianas terapéuticas importantes para el mieloma múltiple. Se utilizan varios tipos de agentes bisfosfonatos para el tratamiento de la enfermedad ósea en pacientes con mieloma múltiple. Se trata de un estudio observacional prospectivo (estudio en el que se identifica a los participantes y luego se les sigue en el tiempo), multicéntrico, de fase 4 (estudios que registran eventos específicos que ocurren sin ninguna intervención del investigador) para analizar el cambio en marcadores del metabolismo óseo (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG,bALP, OC) antes y después del uso de la inyección de bortezomib mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en suero. Los eventos adversos se evaluarán a través de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, Versión 3.0 (NCI CTCAE V3). Los pacientes recibirán bortezomib inyectable en vena 1,3 mg/m2 dos veces por semana durante 21 días según la práctica clínica habitual.