Estudo observacional dos efeitos do bortezomibe intravenoso na atividade dos osteoblastos (células responsáveis ​​pela formação óssea) em pacientes com mieloma múltiplo.

Entre vários sintomas em pacientes com mieloma múltiplo, a doença óssea é um dos sintomas mais comuns que aproximadamente 80% dos pacientes apresentam. O mieloma múltiplo é diferente de outros tumores em que vários fatores de ativação de osteoclastos (OAF) liberados das células do mieloma múltiplo reabsorvem o osso e, ao mesmo tempo, a ativação do osteoblasto é inibida, levando ao desequilíbrio da degradação e formação do osso. A ativação do osteoclasto e a inibição do osteoblasto causam fraturas ósseas, osteoporose, hipercalcemia, dor óssea e compressão da medula espinhal. Esses sintomas estão diretamente relacionados à qualidade de vida dos pacientes. Portanto, eles são os alvos terapêuticos importantes para o mieloma múltiplo. Vários tipos de agentes bisfosfonatos são usados ​​para o tratamento da doença óssea em pacientes com mieloma múltiplo. Este é um estudo prospectivo (um estudo em que os participantes são identificados e depois acompanhados no tempo), multicêntrico, Fase 4, estudo observacional (estudos que registram eventos específicos que ocorrem sem qualquer intervenção do pesquisador) para analisar a mudança na marcadores do metabolismo ósseo (DKK-1, sRANKL, OPG, sRANKL/OPG, bALP, OC) antes e após o uso da injeção de bortezomibe usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) no soro. Os eventos adversos serão avaliados por meio do National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Versão 3.0 (NCI CTCAE V3). Os pacientes receberão injeção de bortezomibe na veia 1,3 mg/m2 duas vezes por semana durante 21 dias de acordo com a prática clínica usual.