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fMRI-Studie zu Behandlungsänderungen bei Major Depression

18. Juni 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

fMRT-Studien der emotionalen Schaltkreise bei Major Depression: Behandlungsänderungen

Der allgemeine Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die gleiche heilende Wirkung auf das Gehirn von Menschen mit Depressionen hat wie herkömmliche Antidepressiva, und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von Depressionen, um mehr darüber herauszufinden die Ursachen von Depressionen, einschließlich Unterschiede im Ausmaß der durch Depressionen verursachten Probleme. Wir gehen davon aus, dass CBT die gleiche heilende Wirkung auf das Gehirn haben wird wie Antidepressiva; dass Unterschiede in der Gehirnaktivierung, die durch die verschiedenen Aufgaben verursacht werden, und genetische Unterschiede uns helfen werden, Unterschiede in der Art und Schwere der Symptome bei depressiven Personen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die gleiche heilende Wirkung auf das Gehirn von Menschen mit Depressionen hat wie herkömmliche Antidepressiva, mehr über die Ursachen von Depressionen herauszufinden und warum sich Menschen im Ausmaß davon unterscheiden Probleme, die durch Depressionen verursacht werden, und um festzustellen, ob bestimmte Unterschiede in Genen innerhalb von Populationen mit klinischen Symptomen zusammenhängen.Gene, die wir für diese Studie untersuchen, sind COMT, BDNF und 5-HTT langarm und kurzarm sowie zukünftige Gene, die möglicherweise zu einem späteren Zeitpunkt entdeckt werden, dass sie bei Depressionen eine Rolle spielen, und wird durch die Untersuchung von Speichel- und Blutproben bestimmt. Wir untersuchen Depressionen hauptsächlich durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), die es uns ermöglicht, bestimmte Teile des Gehirns zu identifizieren, die zeigen, wie das Gehirn bei der Kontrolle negativer Gefühle arbeitet. Die Teilnehmer werden abgebildet, während sie verschiedene Aufgaben ausführen, von denen angenommen wird, dass sie die emotionalen Schaltkreise des Gehirns aktivieren. Vergleiche von Aktivierungsmustern über diese Aufgaben hinweg werden verwendet, um die kognitiven Mechanismen zu charakterisieren, die von verschiedenen kortikalen Regionen unterstützt werden, und um Muster funktioneller Hirndefizite bei Patienten mit Depressionen zu bestimmen. Es werden auch Vergleiche zwischen Veränderungen angestellt, die nach der Behandlung mit einem zugelassenen Antidepressivum und der Behandlung mit CBT auftreten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DEPRIMIERTE GRUPPE:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-50
  2. DSM-IV-Kriterien für Major Depression (MDD)
  3. Mindestwert auf der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) > 18
  4. Rechtshändig
  5. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienverfahren zu befolgen
  6. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Kann keine informierte Zustimmung geben
  2. Erhebliche Behinderungen (z. Seh- oder Hörverlust, geistige Behinderung), die die Testverfahren beeinträchtigen würden
  3. Spricht kein Englisch
  4. Bekannte primäre neurologische Erkrankungen
  5. Jeder andere Faktor, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Patientensicherheit oder -compliance beeinträchtigen könnte (z. Entfernung von mehr als 100 Meilen von der Klinik)
  6. MRT-Kontraindikationen z.B. fremde metallische Implantate, Herzschrittmacher
  7. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Sertralin
  8. Aktive Suizidalität
  9. Schwere oder instabile medizinische Erkrankungen oder Zustände oder Medikamente, die Depressionen verursachen können
  10. Jede der folgenden durch DSM-IV diagnostizierten: Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung, Schizophrenie oder andere psychotische Störung, bipolare Störung, psychotische Merkmale einer Depression, aktuelle Zwangsstörung (OCD) oder Panikstörung. Im Allgemeinen werden Personen mit einer Vorgeschichte anderer Achse-I-Störungen vor ihrer Depression ausgeschlossen.
  11. Die aktuelle Episode hat nicht auf angemessene Studien mit zwei früheren Antidepressiva für mindestens 6 Wochen in therapeutischen Dosen angesprochen.
  12. Behandlung mit Sertralin für mindestens einen Monat in den letzten 3 Monaten.
  13. Gegenwärtiger Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Psychopharmaka oder Kräutern (z. hypericum) mit Ausnahme der begrenzten Anwendung bestimmter Hypnotika.
  14. Aktuelle Psychotherapie
  15. Behandlung mit Psychopharmaka oder Arzneimitteln, die das ZNS beeinflussen, wie Betablocker oder Stimmungsstabilisatoren.

KONTROLLGRUPPE:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-50
  2. Keine Geschichte von MDD
  3. HAMD-Score < 7
  4. Rechtshändig
  5. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienverfahren zu befolgen
  6. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Kann keine informierte Zustimmung geben
  2. Erhebliche Behinderungen (z. Seh- oder Hörverlust, geistige Behinderung), die die Testverfahren beeinträchtigen würden
  3. Spricht kein Englisch
  4. Bekannte primäre neurologische Erkrankungen
  5. Jeder andere Faktor, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Patientensicherheit oder -compliance beeinträchtigen könnte (z. Entfernung von mehr als 100 Meilen von der Klinik)
  6. MRT-Kontraindikationen z.B. fremde metallische Implantate, Herzschrittmacher
  7. Schwere oder instabile medizinische Erkrankungen oder Zustände oder Medikamente, die Depressionen verursachen können
  8. Eine der folgenden durch DSM-IV diagnostizierten Erkrankungen: Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung, Schizophrenie oder andere psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression, Zwangsstörung oder Panikstörung.
  9. Gegenwärtiger Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Psychopharmaka oder Kräutern (z. hypericum) mit Ausnahme der begrenzten Anwendung bestimmter Hypnotika.
  10. Behandlung mit Psychopharmaka oder Arzneimitteln, die das ZNS beeinflussen, wie Betablocker oder Stimmungsstabilisatoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Depressive Gruppe: CBT
Depressive Teilnehmer erhielten randomisiert eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung. Unmittelbar vor Beginn der Behandlung findet eine fMRT-Scan-Sitzung statt, und der zweite fMRT-Scan erfolgt unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Therapie.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Depressive Teilnehmer werden randomisiert einer SRT- oder CBT-Behandlung zugeteilt. Für diejenigen, die sich in der CBT-Behandlung befinden, finden Besuche für die CBT-Sitzungen am oder um Tag = 3, Tag = 7, Tag = 10, Tag 14, Tag 21, Tag 28, Tag 35, Tag 42, Tag 49, Tag 56 statt , Tag 63, Tag 70, Tag 77 und Tag 84. Besuche zur Überprüfung des Fortschritts und zur Anwendung der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala finden an Tag = 0 und an oder um Tag = 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70 und Tag 84 statt. Depressive Patienten beginnen ihre CBT-Behandlung, sobald ihre ersten MRT- und Computertestsitzungen abgeschlossen sind.
Andere Namen:
  • CBT
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen werden einer fMRT-Scansitzung unterzogen, und ihre zweite fMRI-Scansitzung findet ungefähr 12 Wochen danach statt.
Aktiver Komparator: Depressive Gruppe: SRT
Depressive Teilnehmer erhielten randomisiert das Antidepressivum Sertralin (SRT) zur Behandlung. Unmittelbar vor Beginn der Behandlung findet eine fMRT-Scan-Sitzung statt, und der zweite fMRT-Scan erfolgt unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Therapie.
Arzneimittel: Sertralin
Depressive Teilnehmer werden randomisiert einer SRT- oder CBT-Behandlung zugeteilt. Für diejenigen, die sich im SRT-Behandlungszustand befinden, beinhalten die Besuche die Abgabe von Medikamenten, die Überprüfung auf Nebenwirkungen und die Verabreichung der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala, die an Tag = 0 und an oder um Tag = 14, Tag 28, Tag 42, Tag 56, Tag 70 und auftritt Tag 84. Depressive Patienten, die mit SRT behandelt werden, werden je nach Verträglichkeit und unzureichendem Ansprechen auf Antidepressiva bis zu einer maximalen Dosis von 200 mg täglich titriert. Depressive Patienten beginnen mit ihrer SRT-Behandlung, sobald ihre ersten MRT- und Computertestsitzungen abgeschlossen sind.
Andere Namen:
  • SRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutsauerstoffspiegel abhängige Aktivierungen während einer emotionalen Ablenkungsaufgabe zwischen fMRT-Scans von depressiven Teilnehmern in der CBT-Gruppe und Kontrollteilnehmern.
Zeitfenster: Baseline-Besuch und 8-Wochen-Follow-up
MRT-Bildgebung wurde an 50 Teilnehmern (26 depressive Patienten, die randomisiert der CBT-Gruppe zugeteilt wurden, und 24 Kontrollpersonen) für diese Analyse durchgeführt, einschließlich fMRT-Scans zur Bewertung der regionalen Gehirnaktivierung bei Depressionen während einer emotionalen Ablenkungsaufgabe. Bilddaten von ihrem Basisbesuch wurden verarbeitet und analysiert, um Unterschiede in den vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Aktivierungen zwischen depressiven Teilnehmern in der CBT-Gruppe und Kontrollteilnehmern in A-priori-Regionen (Amygdala und dorsolateraler präfrontaler Kortex) während der Aufgabe aufzuzeigen. Die angegebenen Regionen wurden auf den Bildern maskiert, und voxelweise Vergleiche (ANOVAs) wurden durchgeführt, um Unterschiede in den Aktivierungen zwischen Gruppen innerhalb dieser maskierten Regionen zu bestimmen. Positive Werte spiegeln eine BOLD-Aktivierung in dieser Region wider; negativ spiegelt eine BOLD-Deaktivierung in dieser Region wider.
Baseline-Besuch und 8-Wochen-Follow-up
Hamilton Depression Rating Scale Score bei Baseline und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der Patient wurde von einem Mitglied des Forschungsteams unter 17 Dimensionen/Elementen in Bezug auf die in der letzten Woche erlebten Depressionssymptome bewertet. Jedes Item wird von 0 (=nicht vorhanden) bis zu 2 oder 4 (je nach Item) bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl bei der Bewertung, die die schwerste Depression anzeigt, wäre 52. Eine Gesamtpunktzahl von 0-7 gilt als normal. Gesamtwerte von 20 oder höher weisen auf eine mittelschwere, schwere oder sehr schwere Depression hin. Ein Abfall der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala um 50 % oder mehr weist auf das Ansprechen auf die Behandlung hin.
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yvette I Sheline, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 081348
  • R01MH064821 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2R01MH064821-05A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DDTR A3-NSI (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Mental Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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