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Pilotstudie zur primären und sekundären Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter

5. September 2013 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Dabei handelt es sich um eine Pilotstudie zur explorativen Untersuchung der Häufigkeit des Auftretens von ADHS/S-ADHS bei jugendlichen Krebsüberlebenden. Die Verfahren, die zur Identifizierung von Aufmerksamkeitsproblemsymptomen, zur Bestimmung der Häufigkeit und Schwere solcher Symptome und zur Charakterisierung des Ausmaßes der aus den Symptomen resultierenden Beeinträchtigung verwendet werden, sind neu in der pädiatrischen Onkologieforschung. Diese Pilotstudie basiert auf dem Ansatz, der bei traumatischen Gehirnverletzungen verwendet wird Verletzungsforschung zu posttraumatischen Auswirkungen, um die Natur der Aufmerksamkeits-Späteffekte klarer zu beleuchten, die bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter auftreten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  1. Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Beurteilung der Symptome von entwicklungsbedingtem ADHS und „sekundärem ADHS“ (S-ADHS) bei jugendlichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mithilfe eines strukturierten diagnostischen klinischen Interviewverfahrens. (S-ADHS beschreibt ein erworbenes klinisches Erscheinungsbild, das mit den diagnostischen Kriterien von ADHS übereinstimmt).
  2. Diese Studie wird vorläufige Schätzungen der Häufigkeit des Auftretens von ADHS/S-ADHS bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter im Vergleich zur Prävalenz von entwicklungsbedingtem ADHS in der Allgemeinbevölkerung liefern.
  3. Die Studie wird den Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und Labormessungen untersuchen, die traditionell zur Beurteilung spezifischer Aufmerksamkeitskomponenten (z. B. CPT) bei Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter verwendet werden.
  4. Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und dem Rauchen (einschließlich Absichten, Verhaltensweisen und Motivatoren) bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden durch aufeinanderfolgende Einschreibung in die SJCRH-Kliniken für Leukämie, Neuroonkologie, Radioonkologie und After Completion of Therapy (ACT) rekrutiert. Die Teilnehmer werden anhand eines breiten Stratifizierungsprozesses nach Geschlecht (weiblich, männlich) und Alter (12–14 Jahre, 15–17 Jahre) für jede Diagnosegruppe (Hirntumor, ALL) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die wegen akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) ODER primärem Tumor des Zentralnervensystems (ZNS) behandelt werden.
  2. Abschluss der Erstbehandlung mindestens ein Jahr vor der Einschreibung ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung.
  3. Alter 12-17 Jahre inklusive zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  4. Es muss mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter anwesend sein.
  5. Teilnehmer und Eltern können Englisch verstehen.
  6. Teilnehmer und Eltern sind bereit und in der Lage, ihre Einwilligung/Einwilligung gemäß den institutionellen Richtlinien zu erteilen.
  7. Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter unterschreibt sein Einverständnis.

Ausschlusskriterien:

1.Erhebliche Beeinträchtigung der intellektuellen Leistungsfähigkeit (z. B. vollständiger oder geschätzter IQ <70), wie in der Krankenakte dokumentiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Studienteilnehmer
Patienten des St. Jude Children's Research Hospital aus Leukämie-, Neuroonkologie-, Radioonkologie- und After Completion of Therapy (ACT)-Kliniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Beurteilung der Symptome von entwicklungsbedingtem ADHS und „sekundärem ADHS“ (S-ADHS) bei jugendlichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mithilfe eines strukturierten diagnostischen klinischen Interviewverfahrens.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Diese Studie wird vorläufige Schätzungen der Häufigkeit des Auftretens von ADHS/S-ADHS bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter im Vergleich zur Prävalenz von entwicklungsbedingtem ADHS in der Allgemeinbevölkerung liefern.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und Labormessungen untersucht, die traditionell zur Beurteilung spezifischer Aufmerksamkeitskomponenten (z. B. CPT) bei Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter verwendet werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und dem Rauchen (einschließlich Absichten, Verhaltensweisen und Motivatoren) bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter untersucht.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SADHD1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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