Pilotstudie zur primären und sekundären Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter
5. September 2013 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Dabei handelt es sich um eine Pilotstudie zur explorativen Untersuchung der Häufigkeit des Auftretens von ADHS/S-ADHS bei jugendlichen Krebsüberlebenden.
Die Verfahren, die zur Identifizierung von Aufmerksamkeitsproblemsymptomen, zur Bestimmung der Häufigkeit und Schwere solcher Symptome und zur Charakterisierung des Ausmaßes der aus den Symptomen resultierenden Beeinträchtigung verwendet werden, sind neu in der pädiatrischen Onkologieforschung. Diese Pilotstudie basiert auf dem Ansatz, der bei traumatischen Gehirnverletzungen verwendet wird Verletzungsforschung zu posttraumatischen Auswirkungen, um die Natur der Aufmerksamkeits-Späteffekte klarer zu beleuchten, die bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter auftreten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Beurteilung der Symptome von entwicklungsbedingtem ADHS und „sekundärem ADHS“ (S-ADHS) bei jugendlichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mithilfe eines strukturierten diagnostischen klinischen Interviewverfahrens. (S-ADHS beschreibt ein erworbenes klinisches Erscheinungsbild, das mit den diagnostischen Kriterien von ADHS übereinstimmt).
- Diese Studie wird vorläufige Schätzungen der Häufigkeit des Auftretens von ADHS/S-ADHS bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter im Vergleich zur Prävalenz von entwicklungsbedingtem ADHS in der Allgemeinbevölkerung liefern.
- Die Studie wird den Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und Labormessungen untersuchen, die traditionell zur Beurteilung spezifischer Aufmerksamkeitskomponenten (z. B. CPT) bei Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter verwendet werden.
- Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und dem Rauchen (einschließlich Absichten, Verhaltensweisen und Motivatoren) bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden durch aufeinanderfolgende Einschreibung in die SJCRH-Kliniken für Leukämie, Neuroonkologie, Radioonkologie und After Completion of Therapy (ACT) rekrutiert.
Die Teilnehmer werden anhand eines breiten Stratifizierungsprozesses nach Geschlecht (weiblich, männlich) und Alter (12–14 Jahre, 15–17 Jahre) für jede Diagnosegruppe (Hirntumor, ALL) rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) ODER primärem Tumor des Zentralnervensystems (ZNS) behandelt werden.
- Abschluss der Erstbehandlung mindestens ein Jahr vor der Einschreibung ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung.
- Alter 12-17 Jahre inklusive zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Es muss mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter anwesend sein.
- Teilnehmer und Eltern können Englisch verstehen.
- Teilnehmer und Eltern sind bereit und in der Lage, ihre Einwilligung/Einwilligung gemäß den institutionellen Richtlinien zu erteilen.
- Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter unterschreibt sein Einverständnis.
Ausschlusskriterien:
1.Erhebliche Beeinträchtigung der intellektuellen Leistungsfähigkeit (z. B. vollständiger oder geschätzter IQ <70), wie in der Krankenakte dokumentiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studienteilnehmer
Patienten des St. Jude Children's Research Hospital aus Leukämie-, Neuroonkologie-, Radioonkologie- und After Completion of Therapy (ACT)-Kliniken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Beurteilung der Symptome von entwicklungsbedingtem ADHS und „sekundärem ADHS“ (S-ADHS) bei jugendlichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mithilfe eines strukturierten diagnostischen klinischen Interviewverfahrens.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Diese Studie wird vorläufige Schätzungen der Häufigkeit des Auftretens von ADHS/S-ADHS bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter im Vergleich zur Prävalenz von entwicklungsbedingtem ADHS in der Allgemeinbevölkerung liefern.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und Labormessungen untersucht, die traditionell zur Beurteilung spezifischer Aufmerksamkeitskomponenten (z. B. CPT) bei Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter verwendet werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen ADHS/S-ADHS-Symptomen und dem Rauchen (einschließlich Absichten, Verhaltensweisen und Motivatoren) bei jugendlichen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter untersucht.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SADHD1
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