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Untersuchung von PicoPrep im Vergleich zu HalfLytely zur Darmvorbereitung für die Koloskopie – PicoPrep in Split-Dose

11. Februar 2013 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Eine randomisierte, Assessor-blinde, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von "Split-Dose" PicoPrep™ zur oralen Verabreichung im Vergleich zu HalfLytely® zur Darmreinigung zur Vorbereitung auf die Koloskopie

Patienten, die sich einer elektiven vollständigen Koloskopie unterziehen, erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder PicoPrep: 2 Beutel zur oralen Lösung in zwei getrennten Dosen, die eine Nacht vor (erste Dosis – Beutel) und etwa 5 Stunden vor dem Eingriff (zweite Dosis – Beutel) verabreicht werden, oder HalfLytely: zur oralen Anwendung Lösung und zwei 5-mg-Bisacodyl-Tabletten, die am Tag vor dem Eingriff verabreicht werden, um ihre Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
608

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Clinical Research Associates
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Arkansas Gastroenterology
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Connecticut Gastroenterology Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Louisiana Research Center LLC
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Piedmont Medical Research Associates
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Hillmont GI, P.C.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • ClinSearch
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Blue Ridge Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren, die sich einer elektiven Koloskopie unterziehen sollen
  • Patientinnen sollten während des gesamten Studienzeitraums postmenopausal sein (Frauen ≥ 45 Jahre ohne Menstruationsblutung für mindestens 12 Monate ohne alternative medizinische Ursache), chirurgisch steril sein oder medizinisch zugelassene Verhütungsmittel anwenden
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich beim Screening und erneut bei der Randomisierung einem Schwangerschaftstest unterziehen
  • Die Probanden müssen einen Monat vor der Koloskopie mehr als oder gleich 3 spontane Stuhlgänge pro Woche gehabt haben
  • Die Probanden sollten bereit, in der Lage und kompetent sein, das gesamte Verfahren abzuschließen und die Studienanweisungen zu befolgen
  • Schriftliche Einverständniserklärung, die vor der Studie eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Akute chirurgische Baucherkrankungen (z. akute Obstruktion oder Perforation usw.)
  • Aktive (akute/Exazerbation/schwere/unkontrollierte) entzündliche Darmerkrankung (CED)
  • Jede frühere kolorektale Operation, ausgenommen Appendektomie, Hämorrhoidenoperation oder frühere endoskopische Eingriffe
  • Dickdarmerkrankung (Geschichte von Dickdarmkrebs, toxisches Megakolon, toxische Kolitis, idiopathische Pseudoobstruktion, Hypomotilitätssyndrom)
  • Aszites
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (aktives Ulkus, Ausgangsobstruktion, Retention, Gastroparese, Ileus)
  • Obere Magen-Darm-Chirurgie (Magenresektion, Magenband, Magenbypass)
  • Unkontrollierte Angina pectoris und/oder Myokardinfarkt (MI) innerhalb der letzten 3 Monate, dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Niereninsuffizienz (Serumkreatinin und -kalium müssen innerhalb normaler Grenzen liegen)
  • Teilnahme an einer Prüfstudie innerhalb von 30 Tagen vor Erhalt der Studienmedikation (oder innerhalb von 60 Tagen für Prüfpräparate mit einer Eliminationshalbwertszeit von mehr als 15 Tagen)
  • Jeder klinisch signifikante Laborwert beim Screening, einschließlich vorbestehender Elektrolytanomalien, basierend auf der klinischen Vorgeschichte, von dem der Prüfarzt glaubt, dass er die Studienauswertung beeinflussen könnte
  • Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Halblytely
Das HalfLytely- und Bisacodyl-Tabletten-Darmvorbereitungskit wurde gemäß den zugelassenen Dosierungs- und Verabreichungsanweisungen auf dem Etikett verwendet. Die beiden Bisacodyl-Tabletten wurden am Tag vor dem Eingriff und HalfLytely nach dem ersten Stuhlgang oder 6 Stunden nach den Bisacodyl-Tabletten eingenommen.
Arzneimittel: Halblytely
HalfLytely enthält Polyethylenglykol-Elektrolytlösung (PEG-EL), Natriumchlorid, Natriumbicarbonat und Kaliumchlorid. Am Tag vor dem Koloskopieverfahren und nach dem ersten Stuhlgang oder nach 6 Stunden nach Verabreichung der Bisacodyl-Tabletten, je nachdem, was zuerst eintrat, sollten die Probanden die 2-Liter-HalfLytely mit einer Rate von einem 8-Unzen-Glas alle 10 Minuten trinken. Die gesamte Lösung sollte verbraucht werden.
Arzneimittel: Bisacodyl
Zwei 5-mg-Bisacodyl-Tabletten wurden am Nachmittag des Tages vor dem Koloskopieverfahren eingenommen.
Experimental: PICOPREP
„Split Dose“-Methode und besteht aus zwei getrennten Dosen: die erste Dosis am Abend vor der Darmspiegelung und die zweite Dosis am nächsten Tag am Morgen vor der Darmspiegelung.
Arzneimittel: PicoPrep
PICOPREP (Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid und Zitronensäure)-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen bestand aus 2 Pulverbeuteln, die in geteilten Dosen verabreicht wurden. Jeder PICOPREP-Beutel wurde rekonstituiert, indem der Inhalt in einem Becher mit 5 Unzen kaltem Wasser gemischt wurde. Der erste Beutel wurde am Abend vor der Darmspiegelung zwischen 17:00 und 21:00 Uhr entnommen. Die Probanden sollten in den nächsten Stunden fünf (5) 8-Unzen-Gläser mit klaren Flüssigkeiten zu sich nehmen. Der zweite Beutel wurde etwa 5 Stunden vor, aber nicht mehr als 9 Stunden vor dem Koloskopieverfahren entnommen. Die Probanden sollten drei (3) 8-Unzen-Gläser mit klaren Flüssigkeiten konsumieren.
Andere Namen:
  • PicoPrep™
  • Prepopik™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß der von einem verblindeten Gastroenterologen bewerteten Aronchick-Skala als erfolgreich (ausgezeichnete und gute Bewertung) eingestuft wurden
Zeitfenster: Tag 2
Die allgemeine Kolonreinigung wurde von einem verblindeten Gastroenterologen während der Koloskopie anhand der Aronchick-Skala bewertet. Die Aronchick-Skala ist eine 4-stufige Bewertungsskala: unzureichend, ausreichend, gut und ausgezeichnet. Exzellent ist definiert als > 90 % sichtbare Schleimhaut, meist flüssiger Stuhl, minimale Absaugung für eine adäquate Visualisierung erforderlich. Gut ist definiert als > 90 % sichtbare Schleimhaut, meist flüssiger Stuhl, erhebliche Absaugung erforderlich für eine adäquate Visualisierung.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zur Akzeptanz und Verträglichkeit: Wie einfach oder schwierig war die Einnahme des Studienmedikaments?
Zeitfenster: Tag 2
Die Teilnehmer beantworteten die obige Frage am Tag 2 vor dem Koloskopieverfahren. Die Antworten erfolgten auf einer 5-Punkte-Skala: sehr einfach, einfach, erträglich, schwierig, sehr schwierig
Tag 2
Prozentsatz der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zur Akzeptanz und Verträglichkeit: Konnten Sie das gesamte Präparat wie angewiesen einnehmen?
Zeitfenster: Tag 2
Die Teilnehmer beantworteten die obige Frage am Tag 2 vor dem Koloskopieverfahren. Die Antworten erfolgten auf einer 2-Punkte-Skala: ja, nein
Tag 2
Prozentsatz der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zur Akzeptanz und Verträglichkeit: Bitte beschreiben Sie Ihre allgemeine Erfahrung mit der Studienvorbereitung
Zeitfenster: Tag 2
Die Teilnehmer beantworteten die obige Frage am Tag 2 vor dem Koloskopieverfahren. Die Antworten erfolgten auf einer 5-Punkte-Skala: Ausgezeichnet, Gut, Ausreichend, Schlecht, Schlecht
Tag 2
Prozentsatz der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zur Akzeptanz und Verträglichkeit: Der Geschmack dieser Studienvorbereitung war
Zeitfenster: Tag 2
Die Teilnehmer beantworteten die obige Frage am Tag 2 vor dem Koloskopieverfahren. Die Antworten erfolgten auf einer 5-Punkte-Skala: Ausgezeichnet, Gut, Erträglich, Schlecht, Schlecht
Tag 2
Prozentsatz der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zur Akzeptanz und Verträglichkeit: Würden Sie Ihren Arzt erneut um diese Vorbereitung bitten, wenn Sie in Zukunft eine weitere Darmspiegelung benötigen?
Zeitfenster: Tag 2
Die Teilnehmer beantworteten die obige Frage am Tag 2 vor dem Koloskopieverfahren. Die Antworten erfolgten auf einer 2-Punkte-Skala: ja, nein
Tag 2
Prozentsatz der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zur Verträglichkeit und Verträglichkeit: Würden Sie dasselbe Präparat wieder ablehnen, wenn es Ihnen in Zukunft verschrieben würde?
Zeitfenster: Tag 2
Die Teilnehmer beantworteten die obige Frage am Tag 2 vor dem Koloskopieverfahren. Die Antworten erfolgten auf einer 2-Punkte-Skala: ja, nein
Tag 2
Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Die Anzahl der Teilnehmer, die TEAEs hatten, wird in einer Vielzahl von Kategorien zusammengefasst. Schweregrad und Zusammenhang mit dem Studienmedikament entsprechen der Meinung des Prüfarztes. Der Schweregrad wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: leicht (Bewusstsein von Anzeichen oder Symptomen, aber keine Störung der normalen Aktivität), mittel (Ereignis reicht aus, um die normale Aktivität zu beeinträchtigen) und schwer (Unfähigkeit, zu arbeiten oder normale Aktivitäten auszuführen). Nur schwere TEAEs werden zusammengefasst. Der Zusammenhang wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: ohne Bezug, unwahrscheinlich, möglicherweise und wahrscheinlich. Sowohl mögliche als auch wahrscheinliche Antworten werden als „bezogen“ auf die Studienmedikation angegeben.
bis zu einem Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß der von einem verblindeten Gastroenterologen bewerteten Ottawa-Skala als erfolgreich eingestuft wurden (Bewertungen „ausgezeichnet“, „gut“ und „mittelmäßig“)
Zeitfenster: Tag 2
Die Gesamtdarmreinigung wurde von einem verblindeten Gastroenterologen während der Koloskopie anhand der Ottawa-Skala bewertet, einer 5-stufigen Bewertungsskala: unzureichend, schlecht, ausreichend, gut und ausgezeichnet. Exzellent ist als deutlich sichtbares Schleimhautdetail definiert; Wenn Flüssigkeit vorhanden ist, ist sie klar und es gibt fast keine Stuhlrückstände. Gut – etwas trübe Flüssigkeit oder Stuhlreste, aber noch Schleimhautdetails sichtbar; Waschen und Absaugen ist nicht erforderlich. Mittelmäßig – trübe Flüssigkeit oder Stuhlrückstände, die Schleimhautdetails verdecken. Beim Absaugen werden jedoch Schleimhautdetails sichtbar, und ein Waschen ist nicht erforderlich.
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2009-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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