Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PicoPrep vs. puolilyyteinen tutkimus suolen valmistelemiseksi kolonoskopiaa varten – jaetun annoksen PicoPrep

maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Satunnaistettu, arvioijasokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan "jaetun annoksen" PicoPrep™:n tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä suun kautta annettavaksi verrattuna HalfLytelyyn® paksusuolen puhdistukseen valmisteltaessa kolonoskopiaa

Potilaat, joille tehdään valinnainen täydellinen kolonoskopia, saavat satunnaisesti joko PicoPrep: 2 annospussia oraaliliuosta varten kahtena jaettuna annoksena annettuna iltana (ensimmäinen annos - pussi) ja noin 5 tuntia ennen toimenpidettä (toinen annos - pussi) tai HalfLytely: suun kautta liuos ja kaksi 5 mg:n Bisacodyl-tablettia, jotka annetaan toimenpidettä edeltävänä päivänä sen tehokkuuden, siedettävyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
608

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • Clinical Research Associates
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat
        • Arkansas Gastroenterology
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat
        • Connecticut Gastroenterology Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Louisiana Research Center LLC
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Piedmont Medical Research Associates
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Hillmont GI, P.C.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • ClinSearch
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat
        • Blue Ridge Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 18–80 vuotta mukaan lukien, jolle on määrä tehdä valinnainen kolonoskopia
  • Naispotilaiden tulee olla vaihdevuosien jälkeen (naiset ≥ 45-vuotiaat, joilla ei ole kuukautisia vähintään 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä), olla kirurgisesti steriilejä tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä koko koeajan ajan.
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti seulonnassa ja uudelleen satunnaistamisen yhteydessä
  • Koehenkilöillä on täytynyt olla enemmän tai yhtä suuri kuin 3 spontaania ulostamista viikossa kuukauden ajan ennen kolonoskopiaa
  • Tutkittavien tulee olla halukkaita, kykeneviä ja päteviä suorittamaan koko menettely ja noudattamaan opinto-ohjeita
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit kirurgiset vatsan sairaudet (esim. akuutti tukkeuma tai perforaatio jne.)
  • Aktiivinen (akuutti / pahenemisvaihe / vaikea / hallitsematon) tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  • Mikä tahansa aikaisempi kolorektaalinen leikkaus, ei kuitenkaan umpilisäkkeen poisto, peräpukamien leikkaus tai aikaisemmat endoskooppiset toimenpiteet
  • paksusuolen sairaus (aiemmin paksusuolensyöpä, toksinen megakooloni, toksinen paksusuolentulehdus, idiopaattinen pseudotukos, hypomotiliteettioireyhtymä)
  • Askites
  • Ruoansulatuskanavan häiriö (aktiivinen haavauma, ulostulotukos, retentio, gastropareesi, ileus)
  • Ylemmän maha-suolikanavan leikkaus (vatsan resektio, mahalaukun sidonta, mahalaukun ohitus)
  • Hallitsematon angina pectoris ja/tai sydäninfarkti (MI) viimeisen 3 kuukauden aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) tai hallitsematon verenpainetauti
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinin ja kaliumin tulee olla normaaleissa rajoissa)
  • Osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen saamista (tai 60 päivän sisällä tutkimuslääkkeistä, joiden eliminaation puoliintumisaika on yli 15 päivää)
  • Kaikki kliinisesti merkittävät laboratorioarvot seulonnassa, mukaan lukien olemassa oleva elektrolyyttipoikkeavuus, jotka perustuvat kliiniseen historiaan ja jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen arviointiin
  • Yliherkkyys aktiivisille aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Halflylyly
HalfLytely and Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit -pakkausta käytettiin hyväksyttyjen annostus- ja anto-ohjeiden mukaisesti. Kaksi bisakodyylitablettia otettiin päivää ennen toimenpidettä ja HalfLytely otettiin ensimmäisen ulostamisen jälkeen tai 6 tuntia bisakodyylitablettien jälkeen.
Lääke: Halflylyly
HalfLytely sisältää polyetyleeniglykolielektrolyyttiliuosta (PEG-EL), natriumkloridia, natriumbikarbonaattia ja kaliumkloridia. Kolonoskopiaa edeltävänä päivänä ja ensimmäisen suolen liikkeen jälkeen tai 6 tunnin kuluttua bisakodyylitablettien antamisen jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, koehenkilöiden piti juoda 2 litraa HalfLytelya nopeudella yksi 8 unssin lasi 10 minuutin välein. Koko ratkaisu oli kulutettava.
Lääke: bisakodyyli
Kaksi 5 mg:n bisakodyylitablettia otettiin iltapäivällä kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
Kokeellinen: PICOPREP
"Jaettu annos" -menetelmä ja koostuu kahdesta erillisestä annoksesta: ensimmäinen annos illalla ennen kolonoskopiaa ja toinen annos seuraavana päivänä kolonoskopiaa edeltävän aamun aikana.
Lääke: PicoPrep
PICOPREP (natriumpikosulfaatti, magnesiumoksidi ja sitruunahappo) jauhe oraaliliuosta varten koostui kahdesta pussista jauhetta, jotka annettiin jaettuna annoksena. Jokainen PICOPREP-pussi valmistettiin sekoittamalla kupin sisältö 5 unssiin kylmää vettä. Ensimmäinen pussi otettiin klo 17.00 ja 21.00 välillä kolonoskopiaa edeltävänä iltana. Koehenkilöiden oli tarkoitus juoda viisi (5) 8 unssin lasillista kirkasta nestettä seuraavien muutaman tunnin aikana. Toinen pussi otettiin noin 5 tuntia ennen, mutta enintään 9 tuntia ennen kolonoskopiamenettelyä. Koehenkilöiden piti juoda kolme (3) 8 unssin lasillista kirkasta nestettä.
Muut nimet:
  • PicoPrep™
  • Prepopik™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestyneiksi luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus (erinomaiset ja hyvät arvosanat) Aronchick-asteikon mukaan sokean gastroenterologin arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 2
Sokeutunut gastroenterologi arvioi paksusuolen kokonaispuhdistuksen kolonoskopian aikana Aronchick-asteikolla. Aronchick-asteikko on 4-portainen luokitusasteikko: riittämätön, oikeudenmukainen, hyvä ja erinomainen. Erinomaiseksi määritellään > 90 % havaitusta limakalvosta, enimmäkseen nestemäistä ulostetta, riittävää visualisointia varten tarvitaan vain vähän imua. Hyvä määritellään yli 90 %:ksi havaitusta limakalvosta, enimmäkseen nestemäisestä ulosteesta, merkittävää imua tarvitaan riittävään visualisointiin.
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujien vastauksista hyväksyttävyys- ja siedettävyyskyselyyn: Kuinka helppoa tai vaikeaa oli tutkimuslääkkeen nauttiminen?
Aikaikkuna: Päivä 2
Osallistujat vastasivat yllä olevaan kysymykseen päivänä 2 ennen kolonoskopiamenettelyä. Vastaukset olivat 5 pisteen asteikolla: erittäin helppoa, helppoa, siedettävää, vaikeaa, erittäin vaikeaa
Päivä 2
Prosenttiosuus osallistujien vastauksista hyväksyttävyys- ja siedettävyyskyselyyn: Pystyitkö kuluttamaan koko valmistuksen ohjeiden mukaan?
Aikaikkuna: Päivä 2
Osallistujat vastasivat yllä olevaan kysymykseen päivänä 2 ennen kolonoskopiamenettelyä. Vastaukset olivat 2 pisteen asteikolla: kyllä, ei
Päivä 2
Prosenttiosuus osallistujien hyväksyttävyys- ja siedettävyyskyselyyn antamista vastauksista: kuvaile yleistä kokemustasi tutkimuksen valmistelusta
Aikaikkuna: Päivä 2
Osallistujat vastasivat yllä olevaan kysymykseen päivänä 2 ennen kolonoskopiamenettelyä. Vastaukset olivat 5 pisteen asteikolla: Erinomainen, hyvä, kohtalainen, huono, huono
Päivä 2
Osallistujien hyväksyttävyys- ja siedettävyyskyselyyn antamien vastausten prosenttiosuus: Tämän tutkimuksen valmistelun maku oli
Aikaikkuna: Päivä 2
Osallistujat vastasivat yllä olevaan kysymykseen päivänä 2 ennen kolonoskopiamenettelyä. Vastaukset olivat 5 pisteen asteikolla: Erinomainen, hyvä, siedettävä, huono, huono
Päivä 2
Prosenttiosuus osallistujien vastauksista hyväksyttävyys- ja siedettävyyskyselyyn: Pyytäisitkö lääkäriltäsi tätä valmistetta uudelleen, jos tarvitset uuden kolonoskopian tulevaisuudessa?
Aikaikkuna: Päivä 2
Osallistujat vastasivat yllä olevaan kysymykseen päivänä 2 ennen kolonoskopiamenettelyä. Vastaukset olivat 2 pisteen asteikolla: kyllä, ei
Päivä 2
Prosenttiosuus osallistujien vastauksista hyväksyttävyys- ja siedettävyyskyselyyn: kieltäytyisitkö samasta valmistelusta uudelleen, jos se määrättäisiin sinulle tulevaisuudessa?
Aikaikkuna: Päivä 2
Osallistujat vastasivat yllä olevaan kysymykseen päivänä 2 ennen kolonoskopiamenettelyä. Vastaukset olivat 2 pisteen asteikolla: kyllä, ei
Päivä 2
Osallistujat, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Niiden osallistujien määrät, joilla oli TEAE, on koottu useisiin luokkiin. Vakavuus ja sukulaisuus tutkimuslääkkeeseen ovat tutkijan mielestä. Vakavuus on arvioitu 3 pisteen asteikolla: lievä (tuntea merkkejä tai oireita, mutta ei häiriöitä tavanomaisessa toiminnassa), kohtalainen (tapahtuma, joka riittää vaikuttamaan tavanomaiseen toimintaan) ja vaikea (kyvyttömyys työskennellä tai suorittaa tavallisia toimintoja). Vain vakavat TEAE-tapahtumat esitetään yhteenvetona. Suhdesuhdetta arvioidaan 4-pisteen asteikolla: ei liity, epätodennäköinen, mahdollinen ja todennäköisesti. Sekä mahdolliset että luultavasti vastaukset raportoidaan tutkimuslääkitykseen liittyviksi.
enintään yksi kuukausi
Onnistuneiden (erinomaiset, hyvät ja oikeudenmukaiset arvosanat) Ottawan asteikon mukaan sokean gastroenterologin arvioimien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 2
Sokeutunut gastroenterologi arvioi paksusuolen kokonaispuhdistuksen kolonoskopian aikana käyttämällä Ottawan asteikkoa, 5-portaista luokitusasteikkoa: riittämätön, huono, kohtuullinen, hyvä ja erinomainen. Erinomainen määritellään selvästi näkyväksi limakalvon yksityiskohdaksi; Jos nestettä on läsnä, se on kirkasta ja ulostejäämiä ei juuri ole. Hyvä - hieman sameaa nestettä tai ulostejäämiä, mutta limakalvon yksityiskohdat edelleen näkyvissä; pesu ja imu ei ole tarpeen. Kohtuullinen - samea neste tai ulosteen jäämät peittävät limakalvon yksityiskohdat. Imulla limakalvojen yksityiskohdat kuitenkin näkyvät, eikä pesua tarvita.
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2009-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia