Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JNJ-27018966 (Eluxadolin) bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Durchfall
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-, Dosisfindungs-, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JNJ-27018966 bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Durchfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
- Furiex research site
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
- Furiex research site
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
- Furiex research site
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
- Furiex research site
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
- Furiex research site
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Furiex research site
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36693
- Furiex research site
-
Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36109
- Furiex research site
-
Pell City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35128
- Furiex research site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- Furiex research site
-
Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Furiex research site
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85203
- Furiex research site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
- Furiex research site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
- Furiex research site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
- Furiex research site
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
- Furiex research site
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
- Furiex research site
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
- Furiex research site
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
- Furiex research site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Furiex research site
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Furiex research site
-
Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
- Furiex research site
-
Sherwood, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72120
- Furiex research site
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92656
- Furiex research site
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Furiex research site
-
Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
- Furiex research site
-
Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
- Furiex research site
-
Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92008
- Furiex research site
-
Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Furiex research site
-
Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
- Furiex research site
-
Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
- Furiex research site
-
Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
- Furiex research site
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Furiex research site
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Furiex research site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
- Furiex research site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
- Furiex research site
-
Murietta, California, Vereinigte Staaten, 92562
- Furiex research site
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- Furiex research site
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92869
- Furiex research site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Furiex research site
-
San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
- Furiex research site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-6204
- Furiex research site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Furiex research site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80904
- Furiex research site
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Furiex research site
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
- Furiex research site
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80922
- Furiex research site
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
- Furiex research site
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80239
- Furiex research site
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80215
- Furiex research site
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Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
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-
Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
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-
-
Connecticut
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Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
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Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
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-
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Florida
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Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
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Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
- Furiex research site
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33432
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-
Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
- Furiex research site
-
Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
- Furiex research site
-
Chipley, Florida, Vereinigte Staaten, 32428
- Furiex research site
-
DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
- Furiex research site
-
Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
- Furiex research site
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Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
- Furiex research site
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33306
- Furiex research site
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
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-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
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-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
- Furiex research site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Furiex research site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Furiex research site
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Furiex research site
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
- Furiex research site
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
- Furiex research site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
- Furiex research site
-
Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32935
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Furiex research site
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
- Furiex research site
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34109
- Furiex research site
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Furiex research site
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
- Furiex research site
-
New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
- Furiex research site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32837
- Furiex research site
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
- Furiex research site
-
Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32129
- Furiex research site
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Furiex research site
-
South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Furiex research site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Furiex research site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Furiex research site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
- Furiex research site
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
- Furiex research site
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Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
- Furiex research site
-
Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
- Furiex research site
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Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Furiex research site
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Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30066
- Furiex research site
-
Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30263
- Furiex research site
-
Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
- Furiex research site
-
Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
- Furiex research site
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
- Furiex research site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- Furiex research site
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
- Furiex research site
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Furiex research site
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Furiex research site
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
- Furiex research site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- Furiex research site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60634
- Furiex research site
-
Morton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61550
- Furiex research site
-
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Indiana
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Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
- Furiex research site
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
- Furiex research site
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
- Furiex research site
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46205
- Furiex research site
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- Furiex research site
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
- Furiex research site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
- Furiex research site
-
Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
- Furiex research site
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
- Furiex research site
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Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
- Furiex research site
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Furiex research site
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
- Furiex research site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
- Furiex research site
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- Furiex research site
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Furiex research site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Furiex research site
-
Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
- Furiex research site
-
Opelousas, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70570
- Furiex research site
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
- Furiex research site
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- Furiex research site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Furiex research site
-
Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
- Furiex research site
-
Hollywood, Maryland, Vereinigte Staaten, 20636
- Furiex research site
-
Laurel, Maryland, Vereinigte Staaten, 20707
- Furiex research site
-
Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
- Furiex research site
-
Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
- Furiex research site
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Furiex research site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Furiex research site
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- Furiex research site
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Furiex research site
-
Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
- Furiex research site
-
Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
- Furiex research site
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01105
- Furiex research site
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
- Furiex research site
-
Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643
- Furiex research site
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
- Furiex research site
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
- Furiex research site
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
- Furiex research site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
- Furiex research site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
- Furiex research site
-
Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
- Furiex research site
-
-
Missouri
-
Mexico, Missouri, Vereinigte Staaten, 65265
- Furiex research site
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Furiex research site
-
Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
- Furiex research site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- Furiex research site
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59718
- Furiex research site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68005
- Furiex research site
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Furiex research site
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
- Furiex research site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Furiex research site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Furiex research site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
- Furiex research site
-
-
New Jersey
-
Atco, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08044
- Furiex research site
-
Blackwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08012
- Furiex research site
-
Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
- Furiex research site
-
Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
- Furiex research site
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Furiex research site
-
South Bound Brook, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08880
- Furiex research site
-
Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
- Furiex research site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Furiex research site
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
- Furiex research site
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13903
- Furiex research site
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11230
- Furiex research site
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11214
- Furiex research site
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
- Furiex research site
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
- Furiex research site
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Furiex research site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Furiex research site
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28607
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Furiex research site
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
- Furiex research site
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
- Furiex research site
-
Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
- Furiex research site
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
- Furiex research site
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
- Furiex research site
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Furiex research site
-
Harrisburg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28075
- Furiex research site
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- Furiex research site
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
- Furiex research site
-
High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- Furiex research site
-
Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
- Furiex research site
-
New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
- Furiex research site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Furiex research site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
- Furiex research site
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Furiex research site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Furiex research site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103-3914
- Furiex research site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
- Furiex research site
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
- Furiex research site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
- Furiex research site
-
Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Furiex research site
-
Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
- Furiex research site
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Furiex research site
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Furiex research site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Furiex research site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Furiex research site
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
- Furiex research site
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
- Furiex research site
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Furiex research site
-
Miamisburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 45342-3705
- Furiex research site
-
Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
- Furiex research site
-
Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
- Furiex research site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
- Furiex research site
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
- Furiex research site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Furiex research site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
- Furiex research site
-
Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
- Furiex research site
-
-
Pennsylvania
-
Dingmans Ferry, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18328
- Furiex research site
-
Hermitage, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16148
- Furiex research site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
- Furiex research site
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
- Furiex research site
-
Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
- Furiex research site
-
Newton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18940
- Furiex research site
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Furiex research site
-
Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
- Furiex research site
-
Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
- Furiex research site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
- Furiex research site
-
East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
- Furiex research site
-
Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
- Furiex research site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
- Furiex research site
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
- Furiex research site
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Furiex research site
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Furiex research site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
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-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
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-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
- Furiex research site
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
- Furiex research site
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Furiex research site
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Furiex research site
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
- Furiex research site
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- Furiex research site
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Furiex research site
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Furiex research site
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
- Furiex research site
-
-
Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Furiex research site
-
Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
- Furiex research site
-
Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten, 76034
- Furiex research site
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Furiex research site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
- Furiex research site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76108
- Furiex research site
-
Grand Prairie, Texas, Vereinigte Staaten, 75052
- Furiex research site
-
Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77005
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77022
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
- Furiex research site
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
- Furiex research site
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
- Furiex research site
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Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
- Furiex research site
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Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
- Furiex research site
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Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
- Furiex research site
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Marshall, Texas, Vereinigte Staaten, 75670
- Furiex research site
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North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
- Furiex research site
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Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
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-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75074
- Furiex research site
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
- Furiex research site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Furiex research site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
- Furiex research site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
- Furiex research site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
- Furiex research site
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Furiex research site
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- Furiex research site
-
Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- Furiex research site
-
-
Utah
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Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84341
- Furiex research site
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
- Furiex research site
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
- Furiex research site
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
- Furiex research site
-
South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
- Furiex research site
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- Furiex research site
-
West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
- Furiex research site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
- Furiex research site
-
Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
- Furiex research site
-
Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24073
- Furiex research site
-
Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
- Furiex research site
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Furiex research site
-
Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
- Furiex research site
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Vereinigte Staaten, 98012-6316
- Furiex research site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
- Furiex research site
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Furiex research site
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Der Patient hat eine IBS-Diagnose nach den Rom-III-Kriterien mit einem Diarrhoe-Subtyp
- Patientinnen müssen:
- postmenopausal, definiert als Amenorrhoe für mindestens 2 Jahre beim Vorscreening,
- chirurgisch steril (hatte eine Hysterektomie oder bilaterale Ovarektomie, Tubenligatur oder ist anderweitig nicht schwangerschaftsfähig),
- abstinent bzw
- Wenn Sie sexuell aktiv sind, praktizieren Sie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine IBS-Diagnose nach den Rom-III-Kriterien mit einem Subtyp von Verstopfung, gemischtem IBS oder IBS ohne Subtyp
- Der Patient hat eine Vorgeschichte von entzündlichen oder immunvermittelten Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GI), einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen (dh Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) und Zöliakie
- Der Patient hat eine Vorgeschichte von Divertikulitis innerhalb von 6 Monaten vor dem Vorscreening
- Der Patient hat eine Vorgeschichte von Darmverschluss, Striktur, toxischem Megakolon, GI-Perforation, Kotstauung, Magenband, bariatrischer Operation, Adhäsionen, ischämischer Kolitis, gestörter Darmdurchblutung (z. B. aortoiliakale Erkrankung), Thrombophlebitis einer großen Vene oder hyperkoagulablen Zuständen.
Andere protokollspezifische Eignungskriterien können gelten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Eluxadolin 5 mg
Eluxadolin 5 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
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Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
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Experimental: Eluxadolin 25 mg
Eluxadolin 25 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen. .
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Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
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Experimental: Eluxadolin 100 mg
Eluxadolin 100 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
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Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
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Experimental: Eluxadolin 200 mg
Eluxadolin 200 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
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Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Eluxadolin-Placebo-Matching-Tabletten, oral, zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
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Zweimal täglich passende Placebo-Tabletten zum Einnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die zusammengesetzte Responder waren, basierend auf Verbesserungen gegenüber dem Ausgangswert bei den täglichen schlimmsten Bauchschmerzen und den täglichen Stuhlkonsistenzwerten in Woche 4
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4
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Zusammengesetzte Responder wurden als Teilnehmer definiert, die mindestens 5 von 7 Tagen mit Tagebucheinträgen während des interessierenden Intervalls abgeschlossen haben und beide der folgenden Kriterien erfüllten: 1) Die durchschnittlichen täglichen Schmerzreaktionswerte in der vergangenen Woche verbesserten sich um mindestens ≥ 30 % 2 Punkte im Vergleich zum durchschnittlichen Schmerzscore zu Studienbeginn (Durchschnitt der schlimmsten täglichen Bauchschmerzen in der Woche vor der Randomisierung), 2) Bristol Stool Scale (BSS) Score von 3 oder 4 an 66 % der berichteten Tage in der vergangenen Woche.
Bauchschmerzen wurden auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, wobei: 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen.
Die Stuhlkonsistenz wurde unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala bewertet, wobei: 1 = getrennte harte Klumpen, 2 = wurstförmig, aber klumpig, 3 = wurstartig mit Rissen auf der Oberfläche, 4 = wurstartig, aber glatt und weich, 5 = weich Kleckse mit klar geschnittenen Kanten, 6 = flauschige Stücke mit ausgefransten Kanten und 7 = wässrig ohne feste Stücke.
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Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4
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Prozentsatz der Teilnehmer, die zusammengesetzte Responder waren, basierend auf Verbesserungen gegenüber dem Ausgangswert bei den täglichen schlimmsten Bauchschmerzen und den täglichen Stuhlkonsistenzwerten in Woche 12
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 12
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Zusammengesetzte Responder wurden als Teilnehmer definiert, die mindestens 5 von 7 Tagen mit Tagebucheinträgen während des interessierenden Intervalls abgeschlossen haben und beide der folgenden Kriterien erfüllten: 1) Die durchschnittlichen täglichen Schmerzreaktionswerte in der vergangenen Woche verbesserten sich um mindestens ≥ 30 % 2 Punkte im Vergleich zum durchschnittlichen Schmerzscore zu Studienbeginn (Durchschnitt der schlimmsten täglichen Bauchschmerzen in der Woche vor der Randomisierung), 2) Bristol Stool Scale (BSS) Score von 3 oder 4 an 66 % der berichteten Tage in der vergangenen Woche.
Die Teilnehmer notierten ihre Bauchschmerzen in einem täglichen Tagebuch mit einer 11-Punkte-Skala, wobei: 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen.
Der Teilnehmer notierte die Stuhlkonsistenz in einem täglichen Tagebuch unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala, wobei: 1 = getrennte harte Klumpen, 2 = wurstförmig, aber klumpig, 3 = wurstartig mit Rissen auf der Oberfläche, 4 = wurstartig, aber glatt und weich, 5 = weiche Flecken mit klar geschnittenen Kanten, 6 = flauschige Stücke mit ausgefransten Kanten und 7 = wässrig ohne feste Stücke.
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Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der wöchentlichen Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
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Der Teilnehmer notierte seinen schlimmsten täglichen Schmerzwert in einem Tagebuch unter Verwendung einer 11-Punkte-Skala, wobei: 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz.
Die Tageswerte der Vorwoche wurden gemittelt.
Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
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Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
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Änderung der wöchentlichen BSS-Ergebnisse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
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Der Patient zeichnete die Stuhlkonsistenz in einem täglichen Tagebuch unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala auf, wobei: 1 = harter Stuhl bis 7 = wässriger Durchfall.
Die Tageswerte der Vorwoche wurden gemittelt.
Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
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Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
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Änderung der Anzahl der täglichen Stuhlgänge gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
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Die Teilnehmer notierten die Anzahl der Stuhlgänge jeden Tag zur gleichen Zeit in einem Tagebuch.
Die Anzahl der täglichen Stuhlgänge in der Vorwoche wurde gemittelt.
Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
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Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen basierend darauf, dass die Teilnehmer mindestens 50 % der Zeit eine vorgegebene Verbesserung der Symptome erreichten
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Wochen 1-12
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Responder waren Teilnehmer, die beide der folgenden Kriterien in derselben Woche für mindestens 50 % der Studienzeit erfüllten: 1) Durchschnitt der täglichen Schmerzwerte in der vergangenen Woche verbesserte sich um ≥ 30 % im Vergleich zum Ausgangsdurchschnitt der Schmerzwerte, 2) ≥50 % Reduktion der Anzahl der Tage in der letzten Woche mit einem BSS-Score ≥5 im Vergleich zum Ausgangswert.
Die Teilnehmer müssen außerdem einen Tagebucheintrag von mindestens 5/7 Tagen gehabt haben, um als Responder für diese Woche betrachtet zu werden.
Bauchschmerzen wurden auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen bedeutete.
Die Stuhlkonsistenz wurde unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala bewertet, wobei: 1 = getrennte harte Klumpen bis 7 = wässrig ohne feste Stücke.
Rücklaufquoten (Anteil der Teilnehmer) basieren auf Modellschätzungen aus der logistischen Regression.
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Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Wochen 1-12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fant RV, Henningfield JE, Cash BD, Dove LS, Covington PS. Eluxadoline Demonstrates a Lack of Abuse Potential in Phase 2 and 3 Studies of Patients With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;15(7):1021-1029.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2017.01.026. Epub 2017 Feb 3.
- Andrae DA, Covington PS, Patrick DL. Item-level assessment of the irritable bowel syndrome quality of life questionnaire in patients with diarrheal irritable bowel syndrome. Clin Ther. 2014 May;36(5):663-79. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.04.009. Epub 2014 May 9.
- Dove LS, Lembo A, Randall CW, Fogel R, Andrae D, Davenport JM, McIntyre G, Almenoff JS, Covington PS. Eluxadoline benefits patients with irritable bowel syndrome with diarrhea in a phase 2 study. Gastroenterology. 2013 Aug;145(2):329-38.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.04.006. Epub 2013 Apr 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 27018966IBS2001
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