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Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JNJ-27018966 (Eluxadolin) bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Durchfall

30. September 2019 aktualisiert von: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-, Dosisfindungs-, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JNJ-27018966 bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Durchfall

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit verschiedener Dosen von JNJ-27018966 (Eluxadolin) im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-d) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

807

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Furiex research site
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Furiex research site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36693
        • Furiex research site
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36109
        • Furiex research site
      • Pell City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35128
        • Furiex research site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Furiex research site
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • Furiex research site
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85203
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Furiex research site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Furiex research site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Furiex research site
      • Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
        • Furiex research site
      • Sherwood, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72120
        • Furiex research site
    • California
      • Aliso Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92656
        • Furiex research site
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Furiex research site
      • Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
        • Furiex research site
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Furiex research site
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92008
        • Furiex research site
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
        • Furiex research site
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Furiex research site
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Furiex research site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Furiex research site
      • Murietta, California, Vereinigte Staaten, 92562
        • Furiex research site
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Furiex research site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92869
        • Furiex research site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Furiex research site
      • San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-6204
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Furiex research site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80904
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80922
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80239
        • Furiex research site
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80215
        • Furiex research site
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Furiex research site
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
        • Furiex research site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
        • Furiex research site
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Furiex research site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33432
        • Furiex research site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Furiex research site
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Furiex research site
      • Chipley, Florida, Vereinigte Staaten, 32428
        • Furiex research site
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Furiex research site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Furiex research site
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Furiex research site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33306
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Furiex research site
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Furiex research site
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Furiex research site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Furiex research site
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
        • Furiex research site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Furiex research site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32935
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34109
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Furiex research site
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32837
        • Furiex research site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
        • Furiex research site
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32129
        • Furiex research site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Furiex research site
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Furiex research site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Furiex research site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Furiex research site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Furiex research site
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • Furiex research site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Furiex research site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30066
        • Furiex research site
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30263
        • Furiex research site
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Furiex research site
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Furiex research site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Furiex research site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Furiex research site
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Furiex research site
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Furiex research site
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Furiex research site
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Furiex research site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Furiex research site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60634
        • Furiex research site
      • Morton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61550
        • Furiex research site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
        • Furiex research site
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • Furiex research site
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46205
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Furiex research site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Furiex research site
      • Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Furiex research site
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
        • Furiex research site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Furiex research site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Furiex research site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Furiex research site
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Furiex research site
      • Opelousas, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70570
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Furiex research site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Furiex research site
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Furiex research site
      • Hollywood, Maryland, Vereinigte Staaten, 20636
        • Furiex research site
      • Laurel, Maryland, Vereinigte Staaten, 20707
        • Furiex research site
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Furiex research site
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
        • Furiex research site
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Furiex research site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Furiex research site
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
        • Furiex research site
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • Furiex research site
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01105
        • Furiex research site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Furiex research site
      • Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643
        • Furiex research site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Furiex research site
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Furiex research site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Furiex research site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
        • Furiex research site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Furiex research site
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Furiex research site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Vereinigte Staaten, 65265
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Furiex research site
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Furiex research site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Furiex research site
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59718
        • Furiex research site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68005
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Furiex research site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • Furiex research site
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08044
        • Furiex research site
      • Blackwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08012
        • Furiex research site
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
        • Furiex research site
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
        • Furiex research site
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Furiex research site
      • South Bound Brook, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08880
        • Furiex research site
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Furiex research site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Furiex research site
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Furiex research site
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13903
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11230
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11214
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Furiex research site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Furiex research site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Furiex research site
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28607
        • Furiex research site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Furiex research site
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Furiex research site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Furiex research site
      • Harrisburg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28075
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Furiex research site
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Furiex research site
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Furiex research site
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Furiex research site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103-3914
        • Furiex research site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Furiex research site
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Furiex research site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
        • Furiex research site
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Furiex research site
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Furiex research site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
        • Furiex research site
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Furiex research site
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Furiex research site
      • Miamisburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 45342-3705
        • Furiex research site
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Furiex research site
      • Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
        • Furiex research site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Furiex research site
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Furiex research site
      • Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
        • Furiex research site
    • Pennsylvania
      • Dingmans Ferry, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18328
        • Furiex research site
      • Hermitage, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16148
        • Furiex research site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • Furiex research site
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • Furiex research site
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
        • Furiex research site
      • Newton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18940
        • Furiex research site
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Furiex research site
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Furiex research site
      • Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
        • Furiex research site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Furiex research site
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Furiex research site
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Furiex research site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Furiex research site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Furiex research site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Furiex research site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Furiex research site
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Furiex research site
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Furiex research site
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Furiex research site
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Furiex research site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Furiex research site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Furiex research site
      • Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten, 76034
        • Furiex research site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76108
        • Furiex research site
      • Grand Prairie, Texas, Vereinigte Staaten, 75052
        • Furiex research site
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77005
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77022
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
        • Furiex research site
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • Furiex research site
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
        • Furiex research site
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
        • Furiex research site
      • Marshall, Texas, Vereinigte Staaten, 75670
        • Furiex research site
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • Furiex research site
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Furiex research site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75074
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Furiex research site
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Furiex research site
    • Utah
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84341
        • Furiex research site
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • Furiex research site
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Furiex research site
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Furiex research site
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Furiex research site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Furiex research site
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Furiex research site
      • Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24073
        • Furiex research site
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Furiex research site
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Furiex research site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
        • Furiex research site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Vereinigte Staaten, 98012-6316
        • Furiex research site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Furiex research site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Furiex research site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine IBS-Diagnose nach den Rom-III-Kriterien mit einem Diarrhoe-Subtyp
  • Patientinnen müssen:
  • postmenopausal, definiert als Amenorrhoe für mindestens 2 Jahre beim Vorscreening,
  • chirurgisch steril (hatte eine Hysterektomie oder bilaterale Ovarektomie, Tubenligatur oder ist anderweitig nicht schwangerschaftsfähig),
  • abstinent bzw
  • Wenn Sie sexuell aktiv sind, praktizieren Sie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine IBS-Diagnose nach den Rom-III-Kriterien mit einem Subtyp von Verstopfung, gemischtem IBS oder IBS ohne Subtyp
  • Der Patient hat eine Vorgeschichte von entzündlichen oder immunvermittelten Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GI), einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen (dh Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) und Zöliakie
  • Der Patient hat eine Vorgeschichte von Divertikulitis innerhalb von 6 Monaten vor dem Vorscreening
  • Der Patient hat eine Vorgeschichte von Darmverschluss, Striktur, toxischem Megakolon, GI-Perforation, Kotstauung, Magenband, bariatrischer Operation, Adhäsionen, ischämischer Kolitis, gestörter Darmdurchblutung (z. B. aortoiliakale Erkrankung), Thrombophlebitis einer großen Vene oder hyperkoagulablen Zuständen.

Andere protokollspezifische Eignungskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eluxadolin 5 mg
Eluxadolin 5 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Eluxadolin
Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
  • JNJ-27018966
Experimental: Eluxadolin 25 mg
Eluxadolin 25 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen. .
Arzneimittel: Eluxadolin
Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
  • JNJ-27018966
Experimental: Eluxadolin 100 mg
Eluxadolin 100 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Eluxadolin
Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
  • JNJ-27018966
Experimental: Eluxadolin 200 mg
Eluxadolin 200 mg Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Eluxadolin
Tabletten, oral, zweimal täglich.
Andere Namen:
  • JNJ-27018966
Placebo-Komparator: Placebo
Eluxadolin-Placebo-Matching-Tabletten, oral, zweimal täglich für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Zweimal täglich passende Placebo-Tabletten zum Einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die zusammengesetzte Responder waren, basierend auf Verbesserungen gegenüber dem Ausgangswert bei den täglichen schlimmsten Bauchschmerzen und den täglichen Stuhlkonsistenzwerten in Woche 4
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4
Zusammengesetzte Responder wurden als Teilnehmer definiert, die mindestens 5 von 7 Tagen mit Tagebucheinträgen während des interessierenden Intervalls abgeschlossen haben und beide der folgenden Kriterien erfüllten: 1) Die durchschnittlichen täglichen Schmerzreaktionswerte in der vergangenen Woche verbesserten sich um mindestens ≥ 30 % 2 Punkte im Vergleich zum durchschnittlichen Schmerzscore zu Studienbeginn (Durchschnitt der schlimmsten täglichen Bauchschmerzen in der Woche vor der Randomisierung), 2) Bristol Stool Scale (BSS) Score von 3 oder 4 an 66 % der berichteten Tage in der vergangenen Woche. Bauchschmerzen wurden auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, wobei: 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen. Die Stuhlkonsistenz wurde unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala bewertet, wobei: 1 = getrennte harte Klumpen, 2 = wurstförmig, aber klumpig, 3 = wurstartig mit Rissen auf der Oberfläche, 4 = wurstartig, aber glatt und weich, 5 = weich Kleckse mit klar geschnittenen Kanten, 6 = flauschige Stücke mit ausgefransten Kanten und 7 = wässrig ohne feste Stücke.
Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer, die zusammengesetzte Responder waren, basierend auf Verbesserungen gegenüber dem Ausgangswert bei den täglichen schlimmsten Bauchschmerzen und den täglichen Stuhlkonsistenzwerten in Woche 12
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 12
Zusammengesetzte Responder wurden als Teilnehmer definiert, die mindestens 5 von 7 Tagen mit Tagebucheinträgen während des interessierenden Intervalls abgeschlossen haben und beide der folgenden Kriterien erfüllten: 1) Die durchschnittlichen täglichen Schmerzreaktionswerte in der vergangenen Woche verbesserten sich um mindestens ≥ 30 % 2 Punkte im Vergleich zum durchschnittlichen Schmerzscore zu Studienbeginn (Durchschnitt der schlimmsten täglichen Bauchschmerzen in der Woche vor der Randomisierung), 2) Bristol Stool Scale (BSS) Score von 3 oder 4 an 66 % der berichteten Tage in der vergangenen Woche. Die Teilnehmer notierten ihre Bauchschmerzen in einem täglichen Tagebuch mit einer 11-Punkte-Skala, wobei: 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen. Der Teilnehmer notierte die Stuhlkonsistenz in einem täglichen Tagebuch unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala, wobei: 1 = getrennte harte Klumpen, 2 = wurstförmig, aber klumpig, 3 = wurstartig mit Rissen auf der Oberfläche, 4 = wurstartig, aber glatt und weich, 5 = weiche Flecken mit klar geschnittenen Kanten, 6 = flauschige Stücke mit ausgefransten Kanten und 7 = wässrig ohne feste Stücke.
Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wöchentlichen Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
Der Teilnehmer notierte seinen schlimmsten täglichen Schmerzwert in einem Tagebuch unter Verwendung einer 11-Punkte-Skala, wobei: 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Die Tageswerte der Vorwoche wurden gemittelt. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
Änderung der wöchentlichen BSS-Ergebnisse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
Der Patient zeichnete die Stuhlkonsistenz in einem täglichen Tagebuch unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala auf, wobei: 1 = harter Stuhl bis 7 = wässriger Durchfall. Die Tageswerte der Vorwoche wurden gemittelt. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
Änderung der Anzahl der täglichen Stuhlgänge gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
Die Teilnehmer notierten die Anzahl der Stuhlgänge jeden Tag zur gleichen Zeit in einem Tagebuch. Die Anzahl der täglichen Stuhlgänge in der Vorwoche wurde gemittelt. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Woche 4, 8 und 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen basierend darauf, dass die Teilnehmer mindestens 50 % der Zeit eine vorgegebene Verbesserung der Symptome erreichten
Zeitfenster: Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Wochen 1-12
Responder waren Teilnehmer, die beide der folgenden Kriterien in derselben Woche für mindestens 50 % der Studienzeit erfüllten: 1) Durchschnitt der täglichen Schmerzwerte in der vergangenen Woche verbesserte sich um ≥ 30 % im Vergleich zum Ausgangsdurchschnitt der Schmerzwerte, 2) ≥50 % Reduktion der Anzahl der Tage in der letzten Woche mit einem BSS-Score ≥5 im Vergleich zum Ausgangswert. Die Teilnehmer müssen außerdem einen Tagebucheintrag von mindestens 5/7 Tagen gehabt haben, um als Responder für diese Woche betrachtet zu werden. Bauchschmerzen wurden auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen bedeutete. Die Stuhlkonsistenz wurde unter Verwendung der BSS-7-Punkte-Skala bewertet, wobei: 1 = getrennte harte Klumpen bis 7 = wässrig ohne feste Stücke. Rücklaufquoten (Anteil der Teilnehmer) basieren auf Modellschätzungen aus der logistischen Regression.
Baseline (Woche vor der Randomisierung) bis Wochen 1-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27018966IBS2001

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