Eine Studie über nutrazeutische Getränke für Cholesterin (Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit)
Eine multizentrische Studie über nutrazeutische Getränke für Cholesterin (Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cholesterin ist der Hauptbestandteil von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es lagert sich in den Wänden von Blutgefäßen ab und trägt sowohl zu chronischer vaskulärer Insuffizienz bei, die sich als Claudicatio, ischämische Ulzeration oder Angina pectoris manifestiert, als auch zu akuter vaskulärer Insuffizienz, die sich als Herzinfarkt, Schlaganfall oder plötzlicher Tod äußert.
Die koronare Herzkrankheit ist weltweit die Todesursache Nummer eins. Etwa 50 % der Männer und ein Drittel der Frauen entwickeln im Laufe ihres Lebens ein akutes Ereignis im Zusammenhang mit einer koronaren Herzkrankheit. Die Kosten der koronaren Herzkrankheit sind atemberaubend. Allein in den Vereinigten Staaten werden jährlich über 120 Milliarden Dollar an direkten und indirekten Kosten ausgegeben, die diesem Mörder zugeschrieben werden (10).
Die Framingham Heart Study hat gezeigt, dass die Inzidenz koronarer Herzerkrankungen proportional zum Serumcholesterin ansteigt (1). Noch wichtiger ist, dass zahlreiche Studien eine Verringerung von Ereignissen im Zusammenhang mit koronarer Herzkrankheit mit sinkenden Cholesterinspiegeln während der Behandlung zeigen (18).
Es gibt vier Klassen häufig verwendeter cholesterinsenkender Medikamente:
- Statine
- Fibrinsäurederivate
- Niacin
- Gallensäure-Sequestriermittel.
Von diesen sind die am häufigsten verwendeten Statine. Statine bewirken eine starke LDL-Senkung, reduzieren kardiovaskuläre Ereignisse und sind relativ sicher. Trotz ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit und relativen Sicherheit haben jedoch auch Statine ihre Grenzen. Erstens entwickeln bis zu 30 % der Menschen, die Statine einnehmen, Myalgien. Zweitens gibt es viele Arzneimittelwechselwirkungen. Drittens wird der größte Teil der LDL-Senkung bei der niedrigsten Dosis beobachtet, was eine Auftitrierung von begrenztem Wert macht (3) (20). Bei Fibraten, Niacin und Gallensäuresequestranten ist die Verträglichkeit bei Titration noch problematischer und die Endpunktdaten etwas schwächer als bei Statinen, insbesondere bei Monotherapie (4)(7)(14)(17).
Abgesehen von den Wirksamkeits- und Sicherheitsbeschränkungen des ausgewählten Medikaments gibt es sozioökonomische Hindernisse für eine wirksame Cholesterinsenkung. Obwohl sich die Menschen der Bedeutung der Cholesterinsenkung bewusst sind, entziehen sich viele der Arzt-Patienten-Beziehung um jeden Preis. Andere mögen keine Pillen, vergessen die Einnahme oder haben Schwierigkeiten beim Schlucken. Einige haben keinen Zugang zu medizinischer Versorgung, Medikamentenplänen oder nicht die finanziellen Mittel, um sich Medikamente zu leisten. Darüber hinaus stellt ein hoher Cholesterinspiegel ein Etikett dar, das die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, eine kostengünstige Lebens- und Krankenversicherung abzuschließen. Daher besteht ein Bedarf an alternativen Ansätzen zur Senkung des Cholesterinspiegels, die diese Beschränkungen umgehen.
Bei der Entwicklung dieser Ansätze ist es entscheidend, ein relativ neues Konzept zur Senkung und/oder Aufrechterhaltung des Cholesterinspiegels einzubeziehen. Kürzlich wurde deutlich, dass das Zielen auf einen einzigen Mechanismus, entweder die Absorption oder die endogene Produktion von Cholesterin, den anderen potenziell kompensierenden Mechanismus verstärken kann, wodurch die Wirksamkeit jeder Art von Monotherapie verringert wird. Daher kann die Erhöhung der Dosis eines Medikaments die Toxizität überproportional zu einem Gewinn an Wirksamkeit erhöhen. Um ohne wesentliche Toxizität wirksam zu sein, sollten mehrere Medikamente oder Wirkstoffe, die den Cholesterinspiegel über unterschiedliche Mechanismen senken, gleichzeitig eingesetzt werden. Die Begründung für diese Anwendung wurde für die Kombinationstherapie Statin/Niacin (12) (15) (22) und auch die Kombinationstherapie Statin/Phytosterol (16) getestet und belegt. In jedem Fall ist die Reduktion durch die Kombinationstherapie größer als die, die von der Summe der Reduktionen der Bestandteile erwartet wird, wodurch niedrigere Arzneimitteldosen und eine geringere Toxizität im Vergleich zur Einzelarzneimitteltherapie ermöglicht werden (21).
Es gibt mehrere nicht-pharmazeutische Produkte, die der Öffentlichkeit zur Verfügung stehen und cholesterinsenkende Eigenschaften haben; L-Carnitin und Vitamin C sind zwei solche Beispiele, und diese Substanzen gelten als völlig sicher in den niedrigen Dosisbereichen, die sich als wirksam zur Cholesterinsenkung erwiesen haben. L-Carnitin erleichtert den Fettsäuretransfer und den intrazellulären mitochondrialen Metabolismus, entfernt Cholesterin aus dem Blut und senkt dadurch das Serumcholesterin. Obwohl Nebenwirkungen sehr selten und dosisabhängig sind, wurde eine Senkung der Krampfschwelle bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte berichtet (5) (8). Vitamin C hat eine statinähnliche HMG-coA-Reduktase-Hemmaktivität, senkt aber im Gegensatz zu Statinen den Cholesterinspiegel, ohne den LPa-Wert zu erhöhen oder das Co-Enzym Q-10 zu erschöpfen (zwei kontraproduktive Wirkungen von Statinen). Vitamin C hat sich bis zu einer Dosierung von 3 Gramm pro Tag als absolut sicher erwiesen (9).
Es wurde gezeigt, dass Co-Q-10 die Nebenwirkungen von Statinen (Myalgien) mildert, und sein Abbau kann die Herzmuskelfunktion verringern. Nebenwirkungen von Co-Q-10 sind selten und beinhalten normalerweise Hautreizungen, also geringfügige GI-Nebenwirkungen (19).
Roter Hefereis ist ein chinesisches Nahrungsergänzungsmittel, das seit Jahrhunderten als Aroma- und Farbstoff erhältlich ist. Es ist bekannt, dass es mindestens neun verschiedene Statine sowie Phytosterole enthält. Somit verringert es sowohl die körpereigene Synthese von Cholesterin als auch dessen Absorption. Obwohl die um Lovastatin erweiterte Form in den Vereinigten Staaten illegal ist, ist das natürlich fermentierte Produkt legal in Naturkostläden erhältlich, um günstige Cholesterinwerte zu fördern. Die rote Färbung kann auch den Appetit und damit die Akzeptanz von Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die sie enthalten, anregen. Obwohl Roter Hefereis im Allgemeinen gut verträglich ist, wurde selten über Kopfschmerzen, gastrointestinale Nebenwirkungen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Leberanomalien und Schwindel berichtet. Der psychologische Vorteil einer verbesserten Compliance durch die rote Färbung von rotem Hefereis kann durch L-Carnitin weiter verstärkt werden, das nachweislich ein leichtes Gefühl der Euphorie stimuliert (2) (11).
Niacin ist ein B-Vitamin, das LDL und Triglyceride senkt und HDL erhöht, teilweise indem es die hepatische Freisetzung von Lipoproteinen verringert, die Cholesterin binden. Obwohl oft vergleichsweise hohe Niacin-Dosen benötigt werden, um LDL zu senken, wurden die vorteilhaften Wirkungen auf HDL bei sehr niedrigen Dosen realisiert. Obwohl mehr als 2 Gramm, hauptsächlich der langwirksamen Niacin-Formulierung, mit Nebenwirkungen wie Hitzewallungen, gastrointestinalen Nebenwirkungen, Hyperglykämie, Gicht, abnormaler Leberfunktion und Myopathie in Verbindung gebracht wurden. Sehr niedrige Dosen von Niacin werden sehr gut vertragen (22).
Phytosterole sind natürliche Pflanzenprodukte, die den Cholesterinspiegel senken, indem sie mit Cholesterin um die Aufnahme im Darm konkurrieren (13). Die Daten zur Unterstützung der Cholesterinsenkung und der Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit sind so stark, dass die FDA Produkten, die ausreichende Mengen an Phytosterolen enthalten, erlaubt, besondere Angaben zu kardiovaskulären Vorteilen zu machen (6). Sehr gut verträglich, bis zu 3 Gramm pro Tag, gilt als im Wesentlichen frei von Nebenwirkungen (13).
Ein ideales cholesterinsenkendes Produkt wäre nachweislich wirksam und mit minimalen Nebenwirkungen. Es würde nicht erfordern, dass man Pillen einnimmt, und wäre vorzugsweise in flüssiger Form als Suspension oder lösliches Getränk. Es würde mehrere Wirkstoffe enthalten, die durch unterschiedliche Mechanismen an verschiedenen Stellen wirken würden, um ein geringeres Nebenwirkungsprofil mit synergistischer Wirksamkeit zu ermöglichen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Mitchell Karl, M.D. -- Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Themen müssen auf ihrer üblichen Diät sein und
- Sie dürfen seit mindestens zwei Monaten oder acht Wochen vor der Randomisierung keine cholesterinsenkenden Medikamente einnehmen. Die Probanden müssen für den gleichen Zeitraum auch keine Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine enthalten, die einen der Bestandteile in einer der Formulierungen enthalten.
- Jede Grundlinien-Cholesterinmessung ist akzeptabel, da es keinen überzeugenden Beweis für einen niedrigen Cholesterinspiegel gibt, unterhalb dessen ein klinischer Nutzen vermutlich nicht eintritt oder die Zellfunktion beeinträchtigt wird.
- Männer im Alter von 20 bis 80 Jahren werden akzeptiert.
- Postmenopausale Frauen im Alter von 55 bis 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Früherer Myokardinfarkt, klinisch oder anhand von EKG-Kriterien, einschließlich Linksschenkelblock.
- Geschichte der Angina.
- Vorgeschichte eines abnormalen Belastungstests im Einklang mit Ischämie oder Myokardinfarkt.
- Diabetes (aufgrund der allgemein anerkannten signifikanten Assoziation mit einer zuvor nicht diagnostizierten koronaren Herzkrankheit).
- Periphere Gefäßerkrankung (aufgrund der allgemein akzeptierten signifikanten Assoziation mit zuvor nicht diagnostizierter koronarer Herzkrankheit).
- Vorgeschichte einer früheren Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil einer Formulierung.
Diejenigen, die Medikamente der folgenden Arten oder eng verwandte Medikamente einnehmen:
- Cyclosporine
- Fibrate
- Azol-Antimykotika
- Makrolid-Antibiotika
- Antiarrhythmika
- Nefazodin
- Protease-Inhibitoren
- Coumadin
- Medikamente gegen Anfälle
- CPK vor der Randomisierung größer als die Obergrenzen des Normalwerts.
- Hepatitis in der Anamnese oder unerklärliche Erhöhung der Transaminase-LFTs.
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Bewegungsapparates mit Schwäche oder Schmerzen, d. h. Arthritis, Myositis, Myalgie, Fibromyalgie oder PMR.
- Aktiver Krebs oder Vaskulitis unter Therapie.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Frauen vor der Menopause, Frauen, die schwanger sind, schwanger werden können oder stillende Mütter werden aufgrund der unbekannten Auswirkungen von Nutrazeutika auf den Fötus oder das Neugeborene ausgeschlossen.
- Alle Reisepläne des Probanden, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würden.
- Anamnese eines Anfallsleidens.
- Nierenerkrankung im Endstadium (oder Nierenversagen).
- Jeder Proband, bei dem der Prüfarzt feststellt, dass das Absetzen der aktuellen cholesterinsenkenden Behandlung für die 16 Wochen (jeweils 8 Wochen für eine Auswaschung und Studienteilnahme) der Studie nicht sicher oder anderweitig im besten Interesse des Probanden wäre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Studienteilnehmer, deren Getränkeformulierung keine Wirkstoffe enthält, aber ähnlich aussehen und schmecken wie die beiden anderen Formulierungen.
Dies bildet die Kontrollformulierung
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Von jedem Probanden wird erwartet, dass er über einen Zeitraum von insgesamt 8 Wochen zweimal täglich ein Getränk von etwa 4 Unzen pro Portion zu den Morgen- und Abendmahlzeiten zu sich nimmt.
Jede Flasche enthält zwei Portionen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Zweite Formulierung
Die Getränkeformulierung der Studienteilnehmer umfasst 600 mg roten Hefereis, 12,5 mg Niacin, 650 mg Phytosterolester, 150 mg L-Carnitin, 500 mg Vitamin C und 25 mg Co-Q-10.
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Von jedem Probanden wird erwartet, dass er über einen Zeitraum von insgesamt 8 Wochen zweimal täglich ein Getränk von etwa 4 Unzen pro Portion zu den Morgen- und Abendmahlzeiten zu sich nimmt.
Jede Flasche enthält zwei Portionen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dritte Formulierung
Die dritte Rezeptur ist mit der zweiten identisch, jedoch ohne Rothefereis.
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Von jedem Probanden wird erwartet, dass er über einen Zeitraum von insgesamt 8 Wochen zweimal täglich ein Getränk von etwa 4 Unzen pro Portion zu den Morgen- und Abendmahlzeiten zu sich nimmt.
Jede Flasche enthält zwei Portionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LDL-Reduktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der primäre Endpunkt wird die relative LDL- und Gesamtcholesterinreduktion sein, d. h. die Placebo-subtrahierte Reduktion dieser Parameter.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HDL-Änderung gegenüber der Kontrollformulierung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sekundäre Endpunkte umfassen Änderungen gegenüber der Kontrollformulierung in Bezug auf HDL.
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8 Wochen
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CRP-Änderung gegenüber der Kontrollformulierung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sekundäre Endpunkte umfassen Änderungen gegenüber der Kontrollformulierung in Bezug auf CRP.
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8 Wochen
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Triglyceridreduktion aus der Kontrollformulierung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sekundäre Endpunkte umfassen Änderungen gegenüber der Kontrollformulierung in Bezug auf die Triglyceridspiegel.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mitchell Karl, M.D., Boca Raton Community Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abbott R.D., McGee, D., The Framingham Study, Section 37. The Probability Of Developing Certain Cardiovascular Diseases In Eight Years At Specified Values Of Some Characteristics. NIH publication #No. 87-2284. Washington: Government Printing Office, 1987.
- Baens-Arcega, L., Ardischer, AG et al. Indigenous Amino Acid/Peptide Sauces and Pastes with Meat-Like Flavors, Chinese Soy Sauces, Japanese, Shoyu, Japanese Miso, Southeast Asian Fish Sauces and Pastes and Related Fermented Foods in: Steinkraus, ED Handbook of Indigenous Fermented Food, 2nd edition, New York, NY, Marcel Dekker, Inc., 1986. Pg 625-633.
- Bellosta S, Paoletti R, Corsini A. Safety of statins: focus on clinical pharmacokinetics and drug interactions. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III50-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000131519.15067.1f.
- Brown G, Albers JJ, Fisher LD, Schaefer SM, Lin JT, Kaplan C, Zhao XQ, Bisson BD, Fitzpatrick VF, Dodge HT. Regression of coronary artery disease as a result of intensive lipid-lowering therapy in men with high levels of apolipoprotein B. N Engl J Med. 1990 Nov 8;323(19):1289-98. doi: 10.1056/NEJM199011083231901.
- Diaz, et al, L-Carnitine Induced Modulation of Plasma Fatty Acid Metabolism, Rev Electron J. BioMed 2006; 1:33.
- FDA Authorizes New Coronary Heart Disease Health Claims for Plant Sterols and Plant Stanol Esters". FDA Talk Paper, 09/05/2000, Available at http://www.cfsan.fda.gov/ird/ttsterol.html.
- Frick MH, Elo O, Haapa K, Heinonen OP, Heinsalmi P, Helo P, Huttunen JK, Kaitaniemi P, Koskinen P, Manninen V, et al. Helsinki Heart Study: primary-prevention trial with gemfibrozil in middle-aged men with dyslipidemia. Safety of treatment, changes in risk factors, and incidence of coronary heart disease. N Engl J Med. 1987 Nov 12;317(20):1237-45. doi: 10.1056/NEJM198711123172001.
- FRITZ IB. CARNITINE AND ITS ROLE IN FATTY ACID METABOLISM. Adv Lipid Res. 1963;1:285-334. No abstract available.
- Harwood HJ Jr, Greene YJ, Stacpoole PW. Inhibition of human leukocyte 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase activity by ascorbic acid. An effect mediated by the free radical monodehydroascorbate. J Biol Chem. 1986 Jun 5;261(16):7127-35.
- Rosamond W, Flegal K, Friday G, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell CJ, Roger V, Rumsfeld J, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2007 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e69-171. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179918. Epub 2006 Dec 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e172. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e9. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Heber D, Yip I, Ashley JM, Elashoff DA, Elashoff RM, Go VL. Cholesterol-lowering effects of a proprietary Chinese red-yeast-rice dietary supplement. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):231-6. doi: 10.1093/ajcn/69.2.231.
- Insull W Jr, McGovern ME, Schrott H, Thompson P, Crouse JR, Zieve F, Corbelli J. Efficacy of extended-release niacin with lovastatin for hypercholesterolemia: assessing all reasonable doses with innovative surface graph analysis. Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1121-7. doi: 10.1001/archinte.164.10.1121.
- Katan MB, Grundy SM, Jones P, Law M, Miettinen T, Paoletti R; Stresa Workshop Participants. Efficacy and safety of plant stanols and sterols in the management of blood cholesterol levels. Mayo Clin Proc. 2003 Aug;78(8):965-78. doi: 10.4065/78.8.965.
- Keech A, Simes RJ, Barter P, Best J, Scott R, Taskinen MR, Forder P, Pillai A, Davis T, Glasziou P, Drury P, Kesaniemi YA, Sullivan D, Hunt D, Colman P, d'Emden M, Whiting M, Ehnholm C, Laakso M; FIELD study investigators. Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomised controlled trial. Lancet. 2005 Nov 26;366(9500):1849-61. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67667-2. Erratum In: Lancet. 2006 Oct 21;368(9545):1420. Lancet. 2006 Oct 21;368(9545):1415.
- McKenney JM, Jones PH, Bays HE, Knopp RH, Kashyap ML, Ruoff GE, McGovern ME. Comparative effects on lipid levels of combination therapy with a statin and extended-release niacin or ezetimibe versus a statin alone (the COMPELL study). Atherosclerosis. 2007 Jun;192(2):432-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.11.037. Epub 2007 Jan 19.
- Radermecker RP, Scheen AJ. Serum plant sterols and atherosclerosis: is there a place for statin-ezetimibe combination? J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1496-7; author reply 1497-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.01.031. Epub 2006 Mar 20. No abstract available.
- Morris DL, Kritchevsky SB, Davis CE. Serum carotenoids and coronary heart disease. The Lipid Research Clinics Coronary Primary Prevention Trial and Follow-up Study. JAMA. 1994 Nov 9;272(18):1439-41. doi: 10.1001/jama.272.18.1439.
- Muldoon MF, Manuck SB, Matthews KA. Lowering cholesterol concentrations and mortality: a quantitative review of primary prevention trials. BMJ. 1990 Aug 11;301(6747):309-14. doi: 10.1136/bmj.301.6747.309.
- Mortensen SA. Perspectives on therapy of cardiovascular diseases with coenzyme Q10 (ubiquinone). Clin Investig. 1993;71(8 Suppl):S116-23. doi: 10.1007/BF00226851.
- Pasternak RC, Smith SC Jr, Bairey-Merz CN, Grundy SM, Cleeman JI, Lenfant C; American College of Cardiology; American Heart Association; National Heart, Lung and Blood Institute. ACC/AHA/NHLBI Clinical Advisory on the Use and Safety of Statins. Circulation. 2002 Aug 20;106(8):1024-8. doi: 10.1161/01.cir.0000032466.44170.44. No abstract available.
- Schectman G, Hiatt J. Dose-response characteristics of cholesterol-lowering drug therapies: implications for treatment. Ann Intern Med. 1996 Dec 15;125(12):990-1000. doi: 10.7326/0003-4819-125-12-199612150-00011.
- Wink J, Giacoppe G, King J. Effect of very-low-dose niacin on high-density lipoprotein in patients undergoing long-term statin therapy. Am Heart J. 2002 Mar;143(3):514-8. doi: 10.1067/mhj.2002.120158.
- Shin MJ, Lee JH, Jang Y, Lee-Kim YC, Park E, Kim KM, Chung BC, Chung N. Micellar phytosterols effectively reduce cholesterol absorption at low doses. Ann Nutr Metab. 2005 Sep-Oct;49(5):346-51. doi: 10.1159/000087880. Epub 2005 Aug 26.
- The Lipid Research Clinics Coronary Primary Prevention Trial results. II. The relationship of reduction in incidence of coronary heart disease to cholesterol lowering. JAMA. 1984 Jan 20;251(3):365-74.
- Thompson GR, O'Neill F, Seed M. Why some patients respond poorly to statins and how this might be remedied. Eur Heart J. 2002 Feb;23(3):200-6. doi: 10.1053/euhj.2001.3071. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2009.35
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