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BG00012 Phase-2-Kombinationsstudie bei Teilnehmern mit Multipler Sklerose (EXPLORE)

14. Februar 2017 aktualisiert von: Biogen

Eine offene, multizentrische Studie bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose zur Bewertung der Sicherheit von 240 mg BG00012 TID, verabreicht als Zusatztherapie zu Beta-Interferonen (IFNβ) oder Glatirameracetat (GA)

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von BG00012 (Dimethylfumarat), das in Kombination mit Interferon b (IFNß) oder Glatirameracetat (GA) bei Teilnehmern mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Muss eine bestätigte Diagnose von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) gemäß den McDonald-Kriterien Nr. 1-4 (Polman et al., 2005 [Anhang I]) haben und eine vorherige Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns haben, die Läsion(en) zeigt konsistent mit Multipler Sklerose (MS) zu jedem Zeitpunkt.
  • Muss eine Expanded Disability Status Scale (EDSS) zwischen 0,0 und 5,0 haben, einschließlich.
  • Muss zum Zeitpunkt der Registrierung mindestens 12 Monate lang die gleiche Dosis eines verschriebenen IFNβ (entweder Avonex, Betaseron, Rebif) oder GA einnehmen und diese Behandlung für die Dauer der Studie beibehalten. Teilnehmern, die Rebif erhalten, müssen dreimal pro Woche 44 μg als subkutane Injektion verschrieben werden.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Primär progrediente, sekundär progrediente oder progrediente schubförmige MS (wie von Polman et al. 2005 definiert).
  • Andere chronische Erkrankungen des Immunsystems, Malignome, akute urologische oder Lungenerkrankungen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Teilnahme innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss an einer anderen Arzneimittel-, Biologika- oder Gerätestudie.

HINWEIS: Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Glatirameracetat (GA) und Dimethylfumarat
Teilnehmer, die mindestens 12 Monate vor der Studie eine stabile Dosis von GA eingenommen haben, bleiben während der gesamten Studie bei dieser Dosis. Dimethylfumarat wird mit 120 mg dreimal täglich (TID) an den Tagen 1-7 und 240 mg TID an Tag 8 bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Monate) verabreicht.
Arzneimittel: Dimethylfumarat
Tage 1-7: 120 mg dreimal täglich (TID) für eine Tagesgesamtdosis von 360 mg. Tag 8 bis Woche 24: 240 mg dreimal täglich für eine Tagesgesamtdosis von 720 mg. Das Medikament wird als oral eingenommene Kapsel geliefert.
Andere Namen:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera
EXPERIMENTAL: Interferon beta (IFNβ) und Dimethylfumarat
Teilnehmer, die mindestens 12 Monate vor der Studie eine stabile Dosis eines der IFNβ-Produkte eingenommen haben, bleiben während der gesamten Studie bei diesem Produkt und dieser Dosis. Dimethylfumarat wird mit 120 mg dreimal täglich (TID) an den Tagen 1-7 und 240 mg TID an Tag 8 bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Monate) verabreicht.
Arzneimittel: Dimethylfumarat
Tage 1-7: 120 mg dreimal täglich (TID) für eine Tagesgesamtdosis von 360 mg. Tag 8 bis Woche 24: 240 mg dreimal täglich für eine Tagesgesamtdosis von 720 mg. Das Medikament wird als oral eingenommene Kapsel geliefert.
Andere Namen:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassung der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs), die nach der BG00012-Dosierung auftraten (Zeitraum der Zusatztherapie)
Zeitfenster: Die UE wurden von der Aufnahme bis zum letzten Studienbesuch (Woche 26 +/- 5 Tage) erfasst.
Ein UE war jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit, die zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden war, unabhängig davon, ob es mit dem Studienmedikament zusammenhängt oder nicht. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) war ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis: zum Tod führte; nach Ansicht des Ermittlers den Teilnehmer einem unmittelbaren Todesrisiko aussetzte (ein lebensbedrohliches Ereignis); erforderlicher stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes; zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit geführt hat; zu einer angeborenen Anomalie/einem Geburtsfehler geführt hat; war ein anderes medizinisch wichtiges Ereignis, das nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer gefährdete oder ein Eingreifen erforderte, um eines der anderen oben genannten Ergebnisse zu verhindern. TEAE wurde definiert als mit einem Beginndatum, das am oder nach Beginn der Studienbehandlung (BG00012) lag, oder das sich nach Beginn der Studienbehandlung verschlechterte.
Die UE wurden von der Aufnahme bis zum letzten Studienbesuch (Woche 26 +/- 5 Tage) erfasst.
Potenziell klinisch signifikante Anomalien im hämatologischen Labor für die Kombinationstherapie
Zeitfenster: gesammelt vom Beginn der BG00012-Verabreichung bis Woche 26 +/- 5 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit potenziell klinisch signifikanten hämatologischen Laboranomalien.
gesammelt vom Beginn der BG00012-Verabreichung bis Woche 26 +/- 5 Tage
Maximale Post-Baseline-Werte: Leberenzyme für die Kombinationstherapie
Zeitfenster: gesammelt vom Beginn der BG00012-Verabreichung bis Woche 26 +/- 5 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit Leberenzymwerten nach Studienbeginn über der Obergrenze des Normalwerts (ULN). Zu den Leberenzymen gehörten Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) und Bilirubin. Erhöhte ALT/AST (ALT/AST ≥ 3*ULN) gleichzeitig mit erhöhtem Gesamtbilirubin wurden ebenfalls bewertet.
gesammelt vom Beginn der BG00012-Verabreichung bis Woche 26 +/- 5 Tage
Schlechteste Post-Baseline-Werte für ausgewählte Urinanalyseparameter, die eine weitere Bewertung für die Kombinationstherapie erfordern
Zeitfenster: gesammelt vom Beginn der BG00012-Verabreichung bis Woche 26 +/- 5 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit Post-Baseline-Werten für ausgewählte Urinanalyseparameter, die einer weiteren Bewertung bedürfen. Für die Urinmikroskopie wurden die Ergebnisse für männliche und weibliche Teilnehmer kategorisiert. Bei Männern galten 0 bis 3 Erythrozyten/Hochleistungsfeld (rbc/hpf) als normal/negativ, und positiv wurde in die folgenden Stadien eingeteilt: 4 bis 10, 11 bis 20, 21 bis 149 und ≥ 150 rbc /hpf. Bei Frauen wurde als normal/negativ 0 bis 8 rbc/hpf angesehen, und positiv wurde in die folgenden Stadien eingeteilt: 9 bis 20, 21 bis 30, 31 bis 149 und ≥ 150 rbc/hpf.
gesammelt vom Beginn der BG00012-Verabreichung bis Woche 26 +/- 5 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassung der Nebenwirkungen, die vor der Gabe von BG00012 auftraten (Monotherapiezeitraum)
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Tag vor der ersten Verabreichung von BG00012 (Woche -8 bis Woche 0)
Anteil der Teilnehmer mit UE, schwerwiegenden UE (SUE) und Abbrüchen aufgrund von UE. Ein UE war jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit, die zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden war, unabhängig davon, ob es mit dem Studienmedikament zusammenhängt oder nicht. Ein SAE war ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis: zum Tod führte; nach Ansicht des Ermittlers den Teilnehmer einem unmittelbaren Todesrisiko aussetzte (ein lebensbedrohliches Ereignis); erforderlicher stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes; zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit geführt hat; zu einer angeborenen Anomalie/einem Geburtsfehler geführt hat; war ein anderes medizinisch wichtiges Ereignis, das nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer gefährdete oder ein Eingreifen erforderte, um eines der anderen oben genannten Ergebnisse zu verhindern. UE wurden als leicht, mäßig oder schwer kategorisiert. Alle UEs, die von der Registrierung bis zum Tag vor der BG00012-Dosierung aufgetreten sind, sind eingeschlossen.
vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Tag vor der ersten Verabreichung von BG00012 (Woche -8 bis Woche 0)
Durchschnittliche Anzahl von Gadolinium (Gd)-anreichernden Läsionen: Woche -8, -4, 0 Durchschnitt gegenüber Woche 16, 20, 24 Durchschnitt
Zeitfenster: Woche -8 bis Woche 24
Der Durchschnitt wird berechnet als (Gesamtzahl der Läsionen in nicht fehlenden Scans / Anzahl nicht fehlender Magnetresonanztomographie [MRT]-Scans).
Woche -8 bis Woche 24
Durchschnittliche Anzahl neuer Gd-verstärkender Läsionen: Wochen -4, 0 Durchschnitt gegenüber Wochen 20, 24 Durchschnitt
Zeitfenster: Woche -4 bis Woche 24
Der Durchschnitt wird berechnet als (Gesamtzahl der Läsionen in nicht fehlenden Scans / Anzahl nicht fehlender MRT-Scans).
Woche -4 bis Woche 24
Anzahl neuer oder sich neu vergrößernder T2-Läsionen
Zeitfenster: Woche -8 bis Woche 24
Die Anzahl neuer T2-Läsionen geteilt durch die Anzahl der Monate seit dem Referenzbesuch während der Monotherapieperiode und der Add-on-Therapieperiode.
Woche -8 bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biogen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 109MS201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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