Wirksamkeit von Süßholzextrakt-Nahrungsergänzungsmitteln bei der Behandlung von postmenopausalen Symptomen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Boris Kaplan, MD
- Telefonnummer: 972-3-9377534
- E-Mail: bkaplan@clalit.org.il
Studienorte
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 45-60,
- die postmenopausal sind (nachgewiesen durch einen Labortest von FSH > 30 internationale Einheiten),
- Patientinnen mit postmenopausalen Symptomen, die über mindestens 5-7 Hitzewallungen pro Tag sowie nächtliche Wachphasen und nächtliches Schwitzen (gemessen anhand des Greenscale- oder Cooperman-Index) berichten.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen außerhalb der Altersgrenzen von 45-60,
- Habe FSH <30
- Patienten, die derzeit an Krebs jeglicher Art leiden,
- Patienten, die eine andere Behandlung zur Linderung postmenopausaler Symptome erhalten
- Patienten, die eine Kontraindikation für Süßholz haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine günstige Wirkung des Süßholzextrakts auf postmenopausale Symptome (vasomotorische Symptome und nächtliche Episoden) bei symptomatischen postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: 20 Wochen
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Dieses Ergebnis wird gemessen an: ein Tagebuch, in dem sie täglich berichten sollte. Die Berichterstattung würde für 3 Parameter erfolgen: Anzahl der Hitzewallungen pro Tag, wache Nachtepisoden und nächtliches Schwitzen, gemessen anhand der Greens Climateric Scale |
20 Wochen
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Eine positive Wirkung des Süßholzextrakts auf vaginale Beschwerden bei symptomatischen postmenopausalen Frauen
Zeitfenster: 20 Wochen
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Dieses Ziel wird durch Pap-Abstrich, Vaginal-Ultraschall und Vaginal-PH gemessen
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20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 5459
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