Skuteczność suplementu diety ekstraktu z lukrecji w leczeniu objawów pomenopauzalnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Boris Kaplan, MD
- Numer telefonu: 972-3-9377534
- E-mail: bkaplan@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 45-60 lat,
- które są po menopauzie (potwierdzone badaniem laboratoryjnym FSH > 30 jednostek międzynarodowych),
- Pacjenci, którzy zgłaszają objawy pomenopauzalne, którzy zgłaszają co najmniej 5-7 uderzeń gorąca dziennie, a także epizody czuwania w nocy i nocne poty (mierzone za pomocą skali Greenscale lub indeksu Coopermana).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, które są poza granicami wieku 45-60 lat,
- Mieć FSH <30
- Pacjenci, którzy obecnie mają raka dowolnego rodzaju,
- Pacjenci stosujący jakiekolwiek inne leczenie w celu złagodzenia objawów pomenopauzalnych
- Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do lukrecji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystny wpływ ekstraktu z lukrecji na objawy pomenopauzalne (objawy naczynioruchowe i epizody nocne) u objawowych kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Wynik ten będzie mierzony przez: pamiętnik, w którym powinna codziennie się meldować. Raporty obejmowałyby 3 parametry: liczbę uderzeń gorąca w ciągu dnia, epizody czuwania w nocy i nocne pocenie się mierzone za pomocą skali klimatycznej Greensa |
20 tygodni
|
|
Korzystny wpływ ekstraktu z lukrecji na dolegliwości pochwy u objawowych kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
ten cel zostanie zmierzony za pomocą wymazu Pap, USG pochwy i PH pochwy
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5459
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .