Efficacia dell'integratore alimentare di estratto di liquirizia sul trattamento dei sintomi postmenopausali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Boris Kaplan, MD
- Numero di telefono: 972-3-9377534
- Email: bkaplan@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Petah Tikva, Israele
- Rabin Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 45 e 60 anni,
- Chi è in post-menopausa (dimostrato da un test di laboratorio di FSH > 30 unità internazionali),
- Pazienti che riferiscono di avere sintomi post-menopausali, che riferiscono di avere almeno 5-7 vampate di calore al giorno, nonché episodi di veglia notturna e sudorazione notturna (misurata da Greenscale o dall'indice di Cooperman).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile che non rientrano nei limiti di età di 45-60 anni,
- Avere FSH <30
- Pazienti che attualmente hanno un cancro di qualsiasi tipo,
- Pazienti che seguono qualsiasi altro trattamento per alleviare i sintomi post-menopausa
- Pazienti che hanno controindicazioni alla liquirizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un effetto benefico dell'estratto di liquirizia sui sintomi postmenopausali (sintomi vasomotori ed episodi notturni) nelle donne sintomatiche in postmenopausa
Lasso di tempo: 20 settimane
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Questo risultato sarà misurato da: un diario in cui dovrebbe riferire quotidianamente. La segnalazione sarebbe per 3 parametri: numero di vampate di calore al giorno, episodi di veglia notturna e sudorazione notturna misurati dalla Greens Climateric Scale |
20 settimane
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Un effetto benefico dell'estratto di liquirizia sui disturbi vaginali nelle donne sintomatiche in postmenopausa
Lasso di tempo: 20 settimane
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questo obiettivo sarà misurato mediante Pap test, Ultrasuono vaginale e PH vaginale
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5459
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