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Wirksamkeit und Sicherheit von LCZ696 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit essentieller Hypertonie

13. Januar 2016 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisabhängige Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von LCZ696 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-2-Studie an Patienten mit essentieller Hypertonie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
389

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, China, 400042
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 231-0023
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke-city, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 100-0005
        • Novartis Investigative Site
      • Kiyose-city, Tokyo, Japan, 204-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Kunitachi, Tokyo, Japan, 186-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-7390
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0075
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-0063
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0021
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-950
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-703
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 424-717
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 137-701
        • Novartis Investigative Site
    • Kyunggi
      • Koyang, Kyunggi, Korea, Republik von, 410-719
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bevor eine Beurteilung durchgeführt wird.
  2. Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie, die unbehandelt sind oder derzeit eine blutdrucksenkende Therapie einnehmen (mittlerer diastolischer Blutdruck im Sitzen ≥ 95 mmHg und < 110 mmHg und mittlerer systolischer Blutdruck im Sitzen ≥ 140 mmHg und < 180 mmHg).
  3. Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, sich zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Behandlung über einen Zeitraum von 24 Stunden einer ambulanten Blutdrucküberwachung zu unterziehen.
  4. Der Patient muss in der Lage sein, alle Studienanforderungen zu kommunizieren und einzuhalten sowie eine gute Medikamenteneinhaltung nachzuweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Hypertonie.
  2. Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte, sei es drogenbedingt oder anderweitig
  3. Schwangere oder stillende Frauen
  4. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden
  5. Vorgeschichte oder Hinweise auf eine sekundäre Form von Bluthochdruck.
  6. Vorgeschichte von Angina pectoris, Myokardinfarkt, koronarer Bypass-Operation, ischämischer Herzkrankheit, chirurgischer oder perkutaner arterieller Intervention jeglicher Art, Schlaganfall, TIA, Karotisstenose, Aortenaneurysma oder peripherer arterieller Erkrankung.
  7. Diabetes Mellitus.
  8. Frühere oder aktuelle Diagnose einer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV).
  9. Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung zum Zeitpunkt des Screenings.

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LCZ696 100 mg
LCZ696 100 mg plus Placebo täglich während der Doppelblindbehandlung (DB) für 8 Wochen und dann einfach verblindetes Placebo für eine Woche.
Arzneimittel: LCZ696
LCZ696
Arzneimittel: Placebo
passendes Placebo zu LCZ696
Experimental: LCZ696 200 mg
LCZ696 200 mg plus Placebo täglich während der Doppelblindbehandlung (DB) für 8 Wochen und dann einfach verblindetes Placebo für eine Woche.
Arzneimittel: LCZ696
LCZ696
Arzneimittel: Placebo
passendes Placebo zu LCZ696
Experimental: LCZ696 400 mg
LCZ696 200 mg LCZ696 plus Placebo für eine Woche, dann titriert bis zu 400 mg plus Placebo für die restlichen 7 Wochen während der DB-Behandlung und dann einfach verblindetes Placebo für eine Woche.
Arzneimittel: LCZ696
LCZ696
Arzneimittel: Placebo
passendes Placebo zu LCZ696
Placebo-Komparator: Placebo
Tägliches Placebo für 8 Wochen während der DB-Behandlung und dann einfach verblindetes Placebo für 1 Woche.
Arzneimittel: Placebo
passendes Placebo zu LCZ696

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren diastolischen Blutdrucks im Sitzen (msDBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Bei jedem Studienbesuch wurden beim Screening bis zum Ende der Studie sitzende Blutdruckmessungen durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks im Sitzen (msSBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Bei jedem Studienbesuch wurden beim Screening bis zum Ende der Studie sitzende Blutdruckmessungen durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung des 24-Stunden-Mittelwerts ambulanter DBP und SBP gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der stündliche Mittelwert der ambulanten DBP- und SBP-Nachdosierung wurde für jede Nachdosierungsstunde über 24 Stunden berechnet, indem der Durchschnitt der in der entsprechenden Nachdosierungsstunde bei der Randomisierung und in Woche 8 erfassten Messwerte herangezogen wurde. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung des mittleren ambulanten DBP und SBP am Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der stündliche mittlere ambulante DBP und SBP nach der Dosierung wurde für jede Nachdosierungsstunde über einen Zeitraum von 24 Stunden berechnet, indem der Durchschnitt der in der entsprechenden Nachdosierungsstunde bei der Randomisierung und in Woche 8 erfassten Messwerte herangezogen wurde. Die Tagesmittelwerte für SBP und DBP waren die Durchschnittswerte Der stündliche Durchschnitt liegt zwischen 6 und 22 Uhr. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung des nächtlichen mittleren ambulanten DBP und SBP gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der stündliche mittlere ambulante DBP und SBP nach der Dosierung wurde für jede Nachdosierungsstunde über 24 Stunden berechnet, indem der Durchschnitt der in der entsprechenden Postdosierungsstunde bei der Randomisierung und in Woche 8 erfassten Messwerte herangezogen wurde. Die nächtlichen mittleren SBP- und DBP-Werte waren die Durchschnittswerte Der stündliche Durchschnitt liegt zwischen 22 Uhr und 6 Uhr. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung des mittleren Sitzpulsdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der mittlere Sitzpulsdruck ist die Differenz zwischen msSBP und msDBP (msSBP – msDBP). Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung des mittleren ambulanten Pulsdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der mittlere ambulante Pulsdruck ist die Differenz zwischen maSBP und maDBP (maSBP – maDBP). Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die in msDBP eine erfolgreiche Antwort erhalten haben
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine erfolgreiche Reaktion auf msDBP ist definiert als msDBP <90 mmHg oder eine Reduktion ≥ 10 mmHg gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die in msSBP eine erfolgreiche Antwort erzielt haben
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine erfolgreiche Reaktion bei msSBP ist definiert als msSBP <140 mmHg oder eine Reduktion ≥ 20 mmHg gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die eine erfolgreiche Blutdruckkontrolle erreicht haben
Zeitfenster: 8 Wochen
Als Blutdruckkontrolle gilt ein Blutdruck < 140/90 mmHg.
8 Wochen
Verhältnis von Tiefststand zu Stunden nach der Dosierung für die Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 24-Stunden-Mittelwert des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Verhältnis von Tal-zu-Nach-Dosierung-Stunden bei jeder Nach-Dosierung-Stunde = [Tal-LSM von LCZ696 – Tal-LSM von Placebo]/[Post-Dosierung-Stunden-LSM von LCZ696 – Post-Dosierung-Stunden-LSM von Placebo]
Ausgangswert: 8 Wochen
Verhältnis von Tiefststand zu Stunden nach der Dosierung für die Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 24-Stunden-Mittelwert des ambulanten SBP
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Verhältnis von Tal-zu-Nach-Dosierung-Stunden bei jeder Nach-Dosierung-Stunde = [Tal-LSM von LCZ696 – Tal-LSM von Placebo]/[Post-Dosierung-Stunden-LSM von LCZ696 – Post-Dosierung-Stunden-LSM von Placebo]
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung von Woche 8 zu Woche 9 bei msDBP und msSBP nach einfach-blindem Placebo-Entzug in Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen, 9 Wochen
Von Woche 8 bis Woche 9 absolvierten die Teilnehmer eine einfach verblindete Placebo-Entzugsphase, um die Wirkung von LCZ696 auf den Blutdruck nach dessen Absetzen zu beurteilen. Teilnehmer, die randomisiert den LCZ696-Behandlungsgruppen zugeteilt wurden, wurden am Ende der 8. Woche von CLCZ696 ausgeschlossen und alle 4 Behandlungsgruppen erhielten nach Woche 8 eine Woche lang ein einfach verblindetes Placebo. Eine positive Veränderung von Woche 8 zu Woche 9 deutet auf eine Verschlechterung hin.
8 Wochen, 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CLCZ696A2219

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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