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Eine offene, multizentrische klinische Studie mit Eculizumab bei erwachsenen Patienten mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom

20. April 2017 aktualisiert von: Alexion
Der Hauptzweck der Aufzeichnung besteht darin, die Wirksamkeit von Eculizumab bei erwachsenen Patienten mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) zur Kontrolle der thrombotischen Mikroangiopathie (TMA) zu bewerten, die durch Thrombozytopenie, Hämolyse und Nierenfunktionsstörung gekennzeichnet ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4020
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45147
      • Hannover, Deutschland, 30625
  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Nantes, Frankreich, 44093
      • Nice, Frankreich, 6000
      • Paris, Frankreich, 75970
      • Paris, Frankreich, 75743
      • Toulouse, Frankreich, 31059
      • Tours, Frankreich, 37044
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
      • Firenze, Italien, 50134
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 14004
      • Cordoba, Spanien, 14004
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
  • Vereinigtes Königreich
      • Exeter, Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  1. Der Patient muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Alter des Patienten > 18 Jahre.
  3. Die Patienten weisen Thrombozytopenie, Hämolyse und erhöhtes Serumkreatinin auf.
  4. Patienten mit aHUS-Diagnose mit oder ohne identifizierter genetischer Anomalie des komplementregulatorischen Proteins oder eines Anti-Komplementfaktor-Antikörpers, bei denen die Ätiologie eines hämolytisch-urämischen Syndroms gemäß den Ausschlusskriterien ausgeschlossen wurde
  5. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studiendauer, einschließlich der Nachbeobachtungszeit, eine wirksame, zuverlässige und medizinisch zugelassene Verhütungsmethode anwenden. Zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung müssen die Patienten zustimmen, bis zu 5 Monate nach Absetzen der Eculizumab-Behandlung weiterhin angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden.
  6. Fähig und willens, die Studienabläufe einzuhalten

Ausschluss:

  1. Chronische Dialyse.
  2. Vorherige Anwendung von Eculizumab oder Überempfindlichkeit gegen Eculizumab, gegen Mausproteine ​​oder einen der Hilfsstoffe.
  3. Bekannter familiärer Mangel an Disintegrin und Metalloproteinase mit einem Thrombospondin-Typ-1-Motiv, Mitglied 13 (ADAMTS-13)-Mangel (ADAMTS-13 <5 %).
  4. Typisches hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS) (bekanntes Shiga-Toxin +).
  5. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening.
  6. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  7. Identifiziertes arzneimittelexpositionsbedingtes hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS).
  8. Infektionsbedingtes HUS.
  9. HUS im Zusammenhang mit einer Knochenmarktransplantation (BMT).
  10. HUS im Zusammenhang mit Vitamin-B12-Mangel.
  11. Bekannter systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Antiphospholipid-Antikörperpositivität oder -Syndrom.
  12. Patienten mit einer bestätigten Sepsis-Diagnose, definiert als positive Blutkulturen innerhalb von 7 Tagen nach dem Screening-Besuch und nicht mit Antibiotika behandelt, auf die der Organismus empfindlich reagiert.
  13. Vorliegen oder Verdacht einer aktiven und unbehandelten systemischen bakteriellen Infektion, die nach Ansicht des Prüfarztes eine genaue Diagnose von aHUS erschwert oder die Fähigkeit zur Behandlung der aHUS-Krankheit beeinträchtigt.
  14. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  15. Ungelöste systemische Meningokokken-Erkrankung.
  16. Jeder medizinische oder psychologische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko des Patienten durch die Teilnahme an der Studie erhöhen oder das Ergebnis der Studie verfälschen könnte.
  17. Patienten, die innerhalb von 8 Wochen chronisches intravenöses Immunglobulin (IVIg) oder innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening-Besuch eine chronische Rituximab-Therapie erhalten.
  18. Patienten, die andere immunsuppressive Therapien wie Steroide, Inhibitoren des mechanistischen Ziels von Rapamycin (mTOR) oder Calcineurininhibitoren (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus) erhalten, sind ausgeschlossen, es sei denn: [1] Teil eines etablierten Anti-Abstoßungs-Regimes nach der Transplantation oder [2] Der Patient hat bestätigte Anti-Komplementfaktor-Antikörper, die eine immunsuppressive Therapie erfordern, oder [3] Steroide werden für eine andere Erkrankung als aHUS verwendet (z. B. Asthma).
  19. Teilnahme an anderen Prüfpräparaten oder Geräteversuchen oder an Verfahren, die 4 Wochen vor dem Screening und während der gesamten Studie beginnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eculizumab
Arzneimittel: Eculizumab
Alle Patienten erhielten unverblindet Eculizumab intravenös verabreicht nach folgendem Dosierungsschema: Induktionsdosis – 900 mg pro Woche für vier Wochen und eine Dosis von 1200 mg eine Woche später; Erhaltungsdosis - 1200 mg alle zwei Wochen. Patienten, die während des Eculizumab-Behandlungszeitraums einen Plasmaaustausch oder eine Plasmainfusion erhielten, erhielten eine zusätzliche Dosis von 600 mg innerhalb einer Stunde vor der Plasmainfusion oder innerhalb einer Stunde nach Abschluss jedes Plasmaaustauschs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit vollständiger TMA-Reaktion
Zeitfenster: Bis 26 Wochen
Der Anteil der Patienten mit vollständiger TMA-Reaktion wurde durch die Normalisierung der hämatologischen Parameter (Thrombozytenzahl und LDH) und die Erhaltung der Nierenfunktion (definiert als < 25 % Anstieg des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert) bestimmt und definiert, die über mindestens zwei aufeinanderfolgende Messungen aufrechterhalten wurde im Abstand von mindestens vier Wochen.
Bis 26 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit modifizierter vollständiger TMA-Reaktion
Zeitfenster: Bis 26 Wochen
Der Anteil der Patienten mit modifizierter vollständiger TMA-Reaktion während der 26-wöchigen Behandlung wurde durch die Normalisierung der hämatologischen Parameter (Thrombozytenzahl und LDH) und die Verbesserung der Nierenfunktion (definiert als ≥ 25 % Reduktion des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert) bestimmt und definiert über mindestens zwei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von mindestens vier Wochen aufrechterhalten.
Bis 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Thrombozytenzahl von der Baseline bis zur 26. Woche
Zeitfenster: Durch 26 Wochen
Durch 26 Wochen
Veränderung der Thrombozytenzahl vom Ausgangswert bis 52 Wochen
Zeitfenster: Durch 52 Wochen
Durch 52 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit vollständiger hämatologischer Reaktion
Zeitfenster: Bis 26 Wochen
Der Anteil der Patienten mit vollständiger hämatologischer Reaktion bis zum Ende der Studie wurde durch die Normalisierung der Thrombozytenzahl und der LDH bestimmt und definiert, die über mindestens zwei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von mindestens vier Wochen aufrechterhalten wurde.
Bis 26 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit Normalisierung der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Bis 26 Wochen
Der Anteil der Patienten mit einer Normalisierung der Thrombozytenzahl im Verlauf der 26-wöchigen Behandlung wurde bestimmt und als Thrombozytenzahl definiert, die bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Messungen, die sich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen erstreckten, bei ≥ 150 x 109/l lag
Bis 26 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit geschätzter Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR).
Zeitfenster: Bis 26 Wochen
Der Anteil der Patienten mit einer geschätzten Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) wurde bestimmt und als Anstieg der eGFR um ≥ 15 ml/min/1,73 m^2 definiert vom Ausgangswert, aufrechterhalten über mindestens zwei aufeinanderfolgende Messungen, die im Abstand von mindestens vier Wochen durchgeführt wurden.
Bis 26 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit vollständiger TMA-Reaktion
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Der Anteil der Patienten mit vollständiger TMA-Reaktion bis zum Ende der Studie wurde durch die Normalisierung der hämatologischen Parameter (Thrombozytenzahl und LDH) und die Erhaltung der Nierenfunktion (definiert als < 25 % Anstieg des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert), die mindestens aufrechterhalten wurde, bestimmt und definiert zwei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von mindestens vier Wochen.
Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit modifizierter vollständiger TMA-Reaktion
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Der Anteil der Patienten mit modifizierter vollständiger TMA-Reaktion bis zum Ende der Studie wurde durch die Normalisierung der hämatologischen Parameter (Thrombozytenzahl und LDH) und die Verbesserung der Nierenfunktion (definiert als ≥ 25 % Reduktion des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert) bestimmt und definiert, die anhielt für mindestens zwei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von mindestens vier Wochen.
Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit vollständiger hämatologischer Reaktion
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Der Anteil der Patienten mit vollständiger hämatologischer Reaktion bis zum Ende der Behandlungsstudie wurde durch die Normalisierung der Thrombozytenzahl und des LDH bestimmt und definiert, die über mindestens zwei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von mindestens vier Wochen aufrechterhalten wurde.
Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit Normalisierung der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Der Anteil der Patienten mit einer Normalisierung der Thrombozytenzahl bis zum Ende der Behandlungsstudie wurde bestimmt und definiert als die Thrombozytenzahl, bei der bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Messungen, die sich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen erstreckten, ein Wert von ≥ 150 x 109/L beobachtet wurde
Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit geschätzter Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR).
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen
Der Anteil der Patienten mit einer geschätzten Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) wurde bestimmt und als Anstieg der eGFR um ≥ 15 ml/min/1,73 m^2 definiert vom Ausgangswert über mindestens zwei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von mindestens vier Wochen aufrechterhalten
Bis zum Ende des Studiums betrug die mittlere Exposition 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alexion

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C10-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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