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Bewertung der homöopathischen Behandlung von Hitzewallungen bei nicht metastasiertem Brustkrebs (HBC)

13. September 2016 aktualisiert von: Centre Leon Berard

Placebokontrollierte Bewertung des homöopathischen Arzneimittels BRN01 zur Behandlung von Hitzewallungen bei Frauen mit nicht metastasiertem Brustkrebs, die durch eine adjuvante Hormontherapie behandelt werden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer homöopathischen Behandlung (BRN01) bei der Reduzierung von Hitzewallungen nach 4-wöchiger Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie wird als adjuvante Behandlung von Brustkrebs eingesetzt, wie etwa eine Hormontherapie bei Patienten mit hormonempfindlichem Brustkrebs oder eine Immuntherapie bei Patienten mit Krebs, der den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) überexprimiert.

Diese adjuvanten Behandlungen verringern das Risiko eines erneuten Auftretens und einer Metastasierung. Die Nebenwirkungen einer Hormontherapie sind bekannt und hängen von der Therapiestrategie und den eingesetzten Medikamenten ab. Die Nebenwirkungen von Tamoxifen ähneln denen der Wechseljahrsbeschwerden: Hitzewallungen (die Hälfte der weiblichen Bevölkerung), vaginale Trockenheit oder Leukorrhoe, Übelkeit, unregelmäßige Menstruation, gutartige Eierstockzyste und seltener Gewichtszunahme. Aromatasehemmer haben die gleichen Nebenwirkungen, allerdings in geringerer Häufigkeit und Intensität. Die Inzidenzrate von Hitzewallungen nach adjuvanter Behandlung beträgt bei Frauen in den Wechseljahren mit lokalisiertem Brustkrebs 60 bis 65 %, wobei diese Reaktionen bei einem Drittel dieser Frauen sehr schwerwiegend sind. Trotz dieser Tatsache erfolgt die Behandlung von Hitzewallungen nicht systematisch und es gibt derzeit keine Therapiestrategie mit nachgewiesener Wirksamkeit. BRN01 (Labor Boiron) ist ein homöopathisches Mittel, dessen Wirkstoff bereits in anderen homöopathischen Arzneimitteln zur Behandlung von Hitzewallungen in den Wechseljahren enthalten ist. BRN01 könnte die Intensität der Reaktion bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Hormonbehandlung erhalten, verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Chambery, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Chambery
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Centre Jean Perrin
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Montelimar, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Pringy, Frankreich
        • Centre hospitalier d'Annecy
      • Roanne, Frankreich
        • Centre hospitalier de Roanne
      • St Brieuc, Frankreich
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • St Priest en Jarez, Frankreich
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Valence, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Valence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin im Alter ≥ 18 Jahre
  • Frauen mit histologisch nachgewiesenem nicht metastasiertem Brustkrebs
  • ECOG PS ≤ 1
  • Patientin, die mindestens 1 Monat lang eine adjuvante Hormontherapie erhält (Aromatasehemmer oder Tamoxifen ± Unterdrückung der Eierstockfunktion (Agonist des luteinisierenden Hormons freisetzenden Hormons (LH-RH-Agonist), Ovarektomie ...))
  • Der Patient klagt seit mindestens einem Monat vor der Aufnahme über Hitzewallungen mittlerer bis schwerer Intensität, die die Lebensqualität beeinträchtigen
  • Zustimmung des Patienten, während der Studie keine weitere Hitzewallungsbehandlung zu beginnen (allopathische Behandlung, Vitamin E, Nahrungsergänzungsmittel, Phytotherapie, Akupunktur...)
  • Der Patient kann Französisch verstehen, lesen und schreiben
  • Obligatorische Mitgliedschaft in einem Krankenversicherungssystem
  • Unterzeichnete, schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Chemotherapie oder Strahlentherapie oder Behandlung, deren Beginn während der Studie geplant ist
  • Patient mit einer Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie Hitzewallungen auslöst, wie z. B. Hyperthyreose, Diabetes, Nebennierentumor, enterischer Karzinoidtumor, Mastozytose ...
  • Patient mit schwerem Nierenversagen, schwerem Leberversagen oder Herz-Kreislauf-Erkrankung

  • Patient mit einer der folgenden Kontraindikationen:

    • bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Studienmedikaments
    • Galaktose, Fruktoseintoleranz
    • Lapp-Laktase-Mangel, Isomaltase-Invertase-Mangel
    • Glukose- oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom
  • Eine Nachverfolgung ist aus sozialen, familiären, geografischen oder psychologischen Gründen nicht möglich
  • Der Patient hat den Verdacht, dass er das Protokoll oder die Behandlung nicht einhält
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Forschungsstudie in derselben Indikation oder Verabreichung eines experimentellen Arzneimittels in derselben Indikation in den 30 Tagen vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BRN01

Geplant ist eine zwei- bis vierwöchige Einlaufphase, in der alle Patienten eine einfach verblindete „Hitzewallungs-Bewertungsbehandlung“ erhalten, bei der es sich eigentlich um ein Placebo handelt (2 Tabletten jeden Morgen und jeden Abend während 2 bis 4 Wochen). Am Ende dieses Zeitraums wird der Hitzewallungs-Score berechnet. Bei einem Score von ≥10 kann der Patient randomisiert einem der beiden Arme zugeteilt werden:

  • Experimentell: BRN01
  • Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: BRN01
2 Tabletten jeden Morgen und jeden Abend während 8 bis 10 Wochen. Jeder Patient erhält 1 Set mit 5 Behandlungsboxen (60 Tabletten/Box).
Placebo-Komparator: Placebo

Geplant ist eine zwei- bis vierwöchige Einlaufphase, in der alle Patienten eine einfach verblindete „Hitzewallungs-Bewertungsbehandlung“ erhalten, bei der es sich eigentlich um ein Placebo handelt (2 Tabletten jeden Morgen und jeden Abend während 2 bis 4 Wochen). Am Ende dieses Zeitraums wird der Hitzewallungs-Score berechnet. Bei einem Score von ≥10 kann der Patient randomisiert einem der beiden Arme zugeteilt werden:

  • Experimentell: BRN01
  • Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
2 Tabletten jeden Morgen und jeden Abend während 8 bis 10 Wochen. Jeder Patient erhält 1 Set mit 5 Behandlungsboxen (60 Tabletten/Box).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von BRN01 bei der Reduzierung des Hitzewallungs-Scores nach 4-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: Die Patienten werden angewiesen, während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 4. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) täglich die Anzahl und Intensität der Hitzewallungen in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen.

Der Hitzewallungs-Score ist gleich: (Anzahl der Hitzewallungen/Tag) x (mittlere Intensität/Tag).

Die Behandlungseffizienz-Scores werden wie folgt berechnet: (Hitzewallungs-Score in der 4. Woche des zweiten Zeitraums) – (Hitzewallungs-Score in der 2. Woche des ersten Zeitraums).

Anschließend werden die Effizienzwerte zwischen den beiden Armen verglichen (Placebo versus BRN01).
Die Patienten werden angewiesen, während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 4. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) täglich die Anzahl und Intensität der Hitzewallungen in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von BRN01 bei der Reduzierung des Hitzewallungs-Scores nach 8-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: Die Patienten werden angewiesen, während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 8. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) täglich die Anzahl und Intensität der Hitzewallungen in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen.

Die Wirksamkeitswerte der Behandlung werden wie folgt berechnet: (Hitzewallungs-Score in der 8. Woche des zweiten Zeitraums) – (Hitzewallungs-Score in der 2. Woche des ersten Zeitraums).

Anschließend werden die Effizienzwerte zwischen den beiden Armen verglichen (Placebo versus BRN01).
Die Patienten werden angewiesen, während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 8. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) täglich die Anzahl und Intensität der Hitzewallungen in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen.
Auswertung der mittleren täglichen Intensität von Hitzewallungen während der Einlaufphase sowie in der 4. und 8. Behandlungswoche in beiden Armen.
Zeitfenster: Die Patienten werden angewiesen, die Intensität der Hitzewallungen täglich während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 4. und 8. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen ).
Die Patienten werden angewiesen, die Intensität der Hitzewallungen täglich während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 4. und 8. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen ).
Auswertung der durchschnittlichen täglichen Häufigkeit von Hitzewallungen während der Einlaufphase sowie in der 4. und 8. Behandlungswoche in beiden Armen.
Zeitfenster: Die Patienten werden angewiesen, die Anzahl der Hitzewallungen während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 4. und 8. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) täglich in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen ).
Die Patienten werden angewiesen, die Anzahl der Hitzewallungen während der 2. Woche der ersten Periode (Einlaufphase) und während der 4. und 8. Woche der zweiten Periode (Placebo oder BRN01) täglich in einem Selbstbewertungsheft aufzuzeichnen ).
Bewertung der Lebensqualität in beiden Armen
Zeitfenster: Die Patienten werden angewiesen, am 7. Tag jedes Bewertungszeitraums (2. Woche des Einlaufzeitraums, 4. und 8. Woche des zweiten Zeitraums) Fragen zur Lebensqualität zu beantworten.
Die Patienten werden angewiesen, am 7. Tag jedes Bewertungszeitraums (2. Woche des Einlaufzeitraums, 4. und 8. Woche des zweiten Zeitraums) Fragen zur Lebensqualität zu beantworten.
Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der Behandlung und der Behandlung von Hitzewallungen.
Zeitfenster: Die Patienten werden angewiesen, am 7. Tag jedes Bewertungszeitraums (2. Woche des Einlaufzeitraums, 4. und 8. Woche des zweiten Zeitraums) alle neu begonnenen Hitzewallungsbehandlungen sowie ihre Zufriedenheit mit der Behandlung aufzuzeichnen.
Die Patienten werden angewiesen, am 7. Tag jedes Bewertungszeitraums (2. Woche des Einlaufzeitraums, 4. und 8. Woche des zweiten Zeitraums) alle neu begonnenen Hitzewallungsbehandlungen sowie ihre Zufriedenheit mit der Behandlung aufzuzeichnen.
Bewertung der Behandlungstoleranz
Zeitfenster: Nebenwirkungen werden vom Onkologen bei jedem Besuch registriert (geplant in der 3. oder 4. Woche der Einlaufphase und in der 9. Woche oder 10. Woche der zweiten Periode).
Nebenwirkungen werden vom Onkologen bei jedem Besuch registriert (geplant in der 3. oder 4. Woche der Einlaufphase und in der 9. Woche oder 10. Woche der zweiten Periode).
Bewertung der Patientencompliance
Zeitfenster: Die Anzahl der verbleibenden Tabletten wird bei jedem Besuch gezählt (geplant in der 3. oder 4. Woche der Einlaufphase und in der 9. Woche oder 10. Woche der zweiten Periode).
Die Anzahl der verbleibenden Tabletten wird bei jedem Besuch gezählt (geplant in der 3. oder 4. Woche der Einlaufphase und in der 9. Woche oder 10. Woche der zweiten Periode).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Leon Berard

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
BOIRON

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pierre Etienne Heudel, MD, Centre Leon Berard, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HBC
  • ET2008-048

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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