Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Bioäquivalenz von Ethinylestradiol (EE) und Drospirenon (DRSP) in zwei verschiedenen Tablettenformulierungen: Yasmin und Yasmin + Levomefolat-Calcium (Metafolin) & L-5-MTHF in zwei verschiedenen Tablettenformulierungen: Levomefolat-Calcium (Metafolin) und Yasmin + Levomefolat-Calcium (Metafolin)

1. August 2013 aktualisiert von: Bayer

Offene, randomisierte, dreifache Crossover-Studie zur Untersuchung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Tablettenformulierungen mit 0,03 mg Ethinylestradiol (EE) und 3 mg Drospirenon (DRSP) ohne [SH T470FA] und mit [SH T04532A] 0,451 mg Metafolin®, und zur Untersuchung der Bioäquivalenz von zwei verschiedenen Tablettenformulierungen mit 0,451 mg Metafolin® ohne [SH T04532C] und mit 0,03 mg EE/3 mg DRSP [SH T04532A] bei 42 gesunden jungen Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Aufnahme von Yasmin (Drospirenon und Ethinylestradiol enthaltendes orales Kontrazeptivum) mit oder ohne Levomefolat-Calcium (Metafolin, ein zugelassenes Vitaminpräparat) im Körper zu untersuchen und zu vergleichen und die Aufnahme von Levomefolat-Calcium mit oder zu untersuchen und zu vergleichen ohne Yasmin im Körper, bei gesunden Probandinnen, die keine hormonelle Verhütung anwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 22525
        • Scope International

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter: 18 - 38 Jahre inklusive
  • Body-Mass-Index (BMI)1: ≥ 19 und < 28 kg/m²
  • Regelmäßige zyklische Menstruationsblutungen beim Screening ODER bei Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva während der Rekrutierungsphase, Meldung natürlicher zyklischer Menstruationsblutungen vor deren Anwendung
  • Bereitschaft zur Anwendung nicht-hormoneller Verhütungsmethoden während der gesamten Studie ODER vorheriger Tubenligatur

Ausschlusskriterien:

  • unvollständig ausgeheilte Vorerkrankungen, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass Resorption, Verteilung, Metabolismus, Ausscheidung und Wirkung der Studienmedikamente nicht normal sein werden
  • bekannte oder vermutete geschlechtssteroidbeeinflusste Malignome
  • Endometriumhyperplasie; genitale Blutungen unbekannter Herkunft; Uterus myomatus
  • bekannte oder vermutete Tumore der Leber und der Hypophyse
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer schweren Lebererkrankung, solange sich die Leberfunktionswerte nicht wieder normalisiert haben
  • schwere Niereninsuffizienz oder akutes Nierenversagen
  • Thrombophlebitis, venöse / arterielle thromboembolische Erkrankungen; Vorhandensein oder Vorgeschichte von Prodromi einer Thrombose
  • andere Zustände, die die Anfälligkeit für thromboembolische Erkrankungen erhöhen
  • bekannte neuropsychiatrische Erkrankungen, insbesondere bekannte oder vermutete Epilepsie, und/oder Mangel an Folat oder Vitamin B12
  • Verwendung anderer Medikamente innerhalb von 2 Zyklen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, die das Studienziel beeinträchtigen könnten
  • Verwendung von kaliumsparenden Medikamenten; Verwendung von folsäurehaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Arzneimitteln oder Verwendung von Medikamenten innerhalb von 2 Zyklen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, von denen bekannt ist, dass sie den Folatstoffwechsel beeinträchtigen
  • unzureichender Folat- und/oder Vitamin B12-Status, klinisch relevante Abweichungen der Folatkonzentrationen in roten Blutkörperchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EE 0,03 mg/DRSP 3 mg (Yasmin, BAY86-5131)
einmalige orale Verabreichung von 1 Filmtablette SHT470FA (Yasmin mit Ethinylestradiol (EE) als freies Steroid), die 0,030 mg EE + 3 mg Drospirenon (DRSP) enthält
Arzneimittel: EE 0,03 mg/DRSP 3 mg (Yasmin, BAY86-5131)
einmalige orale Gabe von 1 Dragee SH T470FA (Yasmin, Filmtabletten mit Ethinylestradiol (EE) als freies Steroid), enthaltend 0,030 mg EE + 3 mg Drospirenon (DRSP)
Experimental: EE 0,03 mg/DRSP 3 mg/L-5-MTHF Ca 0,451 mg (EE30/DRSP/L-5-MTHF Ca)
einmalige orale Verabreichung von 1 Filmtablette SHT04532A (mit Ethinylestradiol (EE) als Clathtrat), enthaltend 0,030 mg EE + 3 mg Drospirenon (DRSP) + 0,451 mg Metafolin (L-5-Methyltetrahydrofolat-Calcium [MTHF-Ca])
Arzneimittel: EE 0,03 mg/DRSP 3 mg/L-5-MTHF Ca 0,451 mg (EE30/DRSP/L-5-MTHF Ca)
Einmalige orale Verabreichung von 1 überzogenen Tablette SH T04532A (Filmtablette mit Ethinylestradiol (EE) als Clathtrat), die 0,030 mg EE + 3 mg Drospirenon (DRSP) + 0,451 mg Metafolin enthält
Aktiver Komparator: L-5-MTHF Ca 0,451 mg (Metafolin)
einmalige orale Verabreichung von 1 überzogenen Tablette SHT04532C, die 0,451 mg Metafolin (L-5-Methyltetrahydrofolat-Calcium [MTHF-Ca]) enthält
Arzneimittel: L-5-MTHF Ca 0,451 mg (Metafolin)
Einmalige orale Verabreichung von 1 überzogenen Tablette SH T04532C, die 0,451 mg Metafolin enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere maximale Konzentration (Cmax) von EE Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 96 Stunden nach der Verabreichung
Cmax bezieht sich auf die höchste gemessene Arzneimittelkonzentration, die durch Sammeln einer Reihe von Blutproben und Messen der Arzneimittelkonzentrationen in jeder Probe erhalten wird.
bis zu 96 Stunden nach der Verabreichung
Mittlere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von der Verabreichung bis zur letzten Messung [AUC(0-tlast)] von EE Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 96 Stunden nach der Verabreichung
Die AUC ist ein Maß für die systemische Arzneimittelexposition, die durch Sammeln einer Reihe von Blutproben und Messen der Arzneimittelkonzentrationen in jeder Probe erhalten wird
bis zu 96 Stunden nach der Verabreichung
Mittlere maximale Konzentration (Cmax) von DRSP Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 168 Stunden nach Verabreichung
Cmax bezieht sich auf die höchste gemessene Arzneimittelkonzentration, die durch Sammeln einer Reihe von Blutproben und Messen der Arzneimittelkonzentrationen in jeder Probe erhalten wird.
bis zu 168 Stunden nach Verabreichung
Mittlere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von DRSP Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 168 Stunden nach Verabreichung
Die AUC ist ein Maß für die systemische Arzneimittelexposition, die durch Sammeln einer Reihe von Blutproben und Messen der Arzneimittelkonzentrationen in jeder Probe erhalten wird
bis zu 168 Stunden nach Verabreichung
Mittlere maximale Konzentration (Cmax) von L-5-Methyl-THF (Basislinienkorrigiert) Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Die grundlinienkorrigierte Cmax ist ein Maß für die höchste gemessene Arzneimittelkonzentration, die ausschließlich durch die Behandlung nach Abzug des endogenen L-5-Methyl-THF-Spiegels bereitgestellt wird. Er wird durch Sammeln einer Reihe von Blutproben, Messen der L-5-Methyl-THF-Konzentration in jeder Probe und Subtrahieren der Konzentration vor der Behandlung erhalten.
bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Mittlere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von der Verabreichung bis zur letzten Messung [AUC(0-tlast)] von L-5-Methyl-THF (Basislinienkorrigiert) Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Die zu Studienbeginn korrigierte AUC ist ein Maß für die systemische Arzneimittelexposition, die durch die Behandlung bereitgestellt wird, ausschließlich des endogenen L-5-Methyl-THF-Spiegels. Er wird durch Sammeln einer Reihe von Blutproben, Messen der L-5-Methyl-THF-Konzentration in jeder Probe und Subtrahieren der Konzentration vor der Behandlung erhalten.
bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Mittlere maximale Konzentration (Cmax) von L-5-Methyl-THF (Baseline unkorrigiert) Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Die unkorrigierte Ausgangs-Cmax ist ein Maß für die höchste gemessene Arzneimittelkonzentration, einschließlich des endogenen L-5-Methyl-THF-Spiegels. Es wird durch Sammeln einer Reihe von Blutproben und Messen der L-5-Methyl-THF-Konzentration in jeder Probe gewonnen.
bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Mittlere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von der Verabreichung bis zur letzten Messung [AUC(0-tlast)] von L-5-Methyl-THF (Ausgangswert unkorrigiert) Inkl. Bewertung der Bioäquivalenz (BE).
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Die unkorrigierte Ausgangs-AUC ist ein Maß für die systemische Arzneimittelexposition, die durch die Behandlung bereitgestellt wird, einschließlich des endogenen L-5-Methyl-THF-Spiegels. Es wird durch Sammeln einer Reihe von Blutproben und Messen der L-5-Methyl-THF-Konzentration in jeder Probe gewonnen.
bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) von EE
Zeitfenster: bis zu 96 Stunden nach der Verabreichung
Tmax bezieht sich auf die Zeit nach der Dosierung, wenn ein Medikament seine höchste messbare Konzentration (Cmax) erreicht. Es wird gewonnen, indem zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Verabreichung eine Reihe von Blutproben entnommen und der Wirkstoffgehalt gemessen wird
bis zu 96 Stunden nach der Verabreichung
Mittlere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von der Verabreichung bis zu 72 h AUC(0-72 h) von DRSP
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Verabreichung
Die AUC ist ein Maß für die systemische Arzneimittelexposition, die durch Sammeln einer Reihe von Blutproben und Messen der Arzneimittelkonzentrationen in jeder Probe erhalten wird
bis zu 72 Stunden nach der Verabreichung
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) von DRSP
Zeitfenster: bis zu 168 Stunden nach Verabreichung
Tmax bezieht sich auf die Zeit nach der Dosierung, wenn ein Medikament seine höchste messbare Konzentration (Cmax) erreicht. Es wird gewonnen, indem zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Verabreichung eine Reihe von Blutproben entnommen und der Wirkstoffgehalt gemessen wird
bis zu 168 Stunden nach Verabreichung
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) von L-5-Methyl-THF
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung
Tmax bezieht sich auf die Zeit nach der Dosierung, wenn ein Medikament seine höchste messbare Konzentration (Cmax) erreicht. Es wird gewonnen, indem zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Verabreichung eine Reihe von Blutproben entnommen und der Wirkstoffgehalt gemessen wird
bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 91457
  • 2005-001913-16 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten