Gemeinschaftsbewusstsein, Ressourcen und Bildung (CARE II): Projekt 3

Ein vierwertiger HPV 6, 11, 16, 18-Impfstoff (GARDASIL®) wurde für die Anwendung bei Frauen im Alter von 9 bis 26 Jahren zur Vorbeugung von Gebärmutterhals-/Vaginal-/Vulvakrebs und Genitalwarzen zugelassen. Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in klinischen Studien gezeigt, aber die Wirksamkeit dieses Impfstoffs wurde nicht in der klinischen Praxis getestet. Patienten, die stärkerem Stress ausgesetzt sind, haben eine verringerte Fähigkeit, eine Immunantwort auf andere Arten von Impfstoffen aufzubauen. Dasselbe Phänomen besteht wahrscheinlich für Gardasil, aber es gibt keine Daten. Es wird vorgeschlagen, dass der Einfluss von psychischem Stress auf die Immunantwort auf einen Impfstoff über das Gesundheitsverhalten (mehrere lebenslange Sexualpartner, niemals die Verwendung von Kondomen, früherer abnormaler Pap-Abstrich, Rauchen und HPV-Infektion) oder durch direkte Dysregulation des Immunsystems wirkt. Wir haben höhere Raten von zervikalem HPV bei Frauen aus den Appalachen, Ohio, höhere Raten von abnormaler zervikaler Zytologie und sehr hohe Raten von psychischem Stress im Vergleich zu städtischen und vorstädtischen Frauen gefunden. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob bei Frauen im Alter von 18-26 Jahren, denen der GARDASIL®-Impfstoff verabreicht wurde, die Serum-HPV-6/11/16/18-Antikörperreaktion durch Stress verändert wird. Dies wird durch eine Studie mit 432 Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren erreicht, die über die gesamte Bandbreite von Lebensstressoren berichten, die aus Appalachian Ohio rekrutiert wurden. Alle Teilnehmer erhalten den GARDASIL®-Impfstoff zu Beginn, nach zwei Monaten und nach sechs Monaten. Vor der Impfung werden Fragebogendaten in Bezug auf HPV-Expositions-Risikoverhalten und psychologische Stressoren gesammelt. Zervixproben werden für Zytologie- und HPV-Tests entnommen. Serumproben werden für HPV 6-, 11-, 16- und 18-Antikörper-Assays zu Studienbeginn und in Monat 12 entnommen. Die Fragebogendaten und Serumproben werden nach 12 Monaten wiederholt. Das primäre Ergebnismaß ist die Differenz der Serumantikörper gegen HPV 6, 11, 16 und 18 zu Studienbeginn und Monat 12. Die interessierenden Variablen sind wahrgenommener Stress, Sexualverhalten, sozioökonomischer Status, Zugang zur Gesundheitsversorgung (Krankenversicherung ja/nein), Rauchen, Appalachen-Selbstidentität, HPV-Zervixstatus zu Studienbeginn und abnorme zervikale Zytologie in der Vorgeschichte, wie in a vorgeschlagen Psychoneuroimmunologisches Modell. In diesem Modell wird vorgeschlagen, dass die Appalachen-Selbstidentität, der sozioökonomische Status, die Einsamkeit, der Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Bewältigung zum wahrgenommenen Stress einer Frau beitragen. Die Auswirkungen des wahrgenommenen Stresses auf die Immunantwort auf die Impfung mit Gardasil können durch Gesundheitsverhalten wie mehrere lebenslange Sexualpartner (> 4), niemals die Verwendung von Kondomen, früherer abnormaler Pap-Abstrich, Rauchen und HPV-Status zum Zeitpunkt der Impfung sein. Wahrgenommener Stress kann einen direkten physiologischen Einfluss auf die Immunantwort haben, indem er eine Immundysregulation hervorruft, die durch erhöhte EBV-VCA-IgG-Titer gemessen wird. Depressive Symptome können die Auswirkungen von wahrgenommenem Stress auf die Immunfunktion vermitteln. Wenn festgestellt wird, dass psychischer Stress die Immunantwort auf GARDASIL® moduliert, können wir feststellen, ob die Modulation die klinische Wirksamkeit des Impfstoffs verringert, und Methoden untersuchen, um die Auswirkungen von Stress zu begrenzen.