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Raucher im Krankenhaus

23. April 2016 aktualisiert von: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center

Zunehmende Nachsorge nach der Entlassung bei stationären Rauchern

Die Unterstützung nach der Entlassung ist eine Schlüsselkomponente einer wirksamen Behandlung von Rauchern im Krankenhaus, wird jedoch nur von sehr wenigen Krankenhäusern angeboten. Die Verknüpfung stationärer Raucher mit kostenlosen, proaktiven Raucherentwöhnungstelefonen ist eine ideale Möglichkeit, bei der Entlassung einen unterstützenden Kontakt herzustellen, da Raucherentwöhnungstelefone wirksam und kostengünstig zur Raucherentwöhnung sind. Viele Krankenhäuser beginnen damit, Raucher bei der Entlassung per Fax an die Raucherentwöhnungstelefone zu überweisen. Die Überweisung per Fax ist bequem und Teil der aktuellen Kultur medizinischer Kommunikationskanäle. Allerdings wird weniger als die Hälfte der per Fax empfohlenen Raucher erfolgreich kontaktiert und bei den Raucherentwöhnungsdiensten angemeldet. „Warm Hand-Off“ ist ein neuartiger Ansatz für Pflegeübergänge, bei dem Gesundheitsdienstleister Patienten mit Drogenmissbrauch und psychischen Problemen direkt mit Spezialisten verbinden, indem sie eine persönliche oder telefonische Übergabe nutzen. Durch die Warmübergabe werden bei diesen besonders gefährdeten Gruppen sehr hohe Behandlungsraten erzielt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Anwendung besteht darin, die relative Wirksamkeit und Kosteneffizienz der warmen Übergabe im Vergleich zur Faxüberweisung zu bestimmen, um stationäre Raucher mit Tabakentwöhnungsleitungen zu verbinden. Diese Studie verwendet ein zweiarmiges, individuell randomisiertes Design. Es spielt in zwei großen Krankenhäusern in Kansas, in denen engagierte Interventionisten für die Tabakbehandlung beschäftigt sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1054

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehören die Einwohnerschaft von Kansas,
  • ab 18 Jahren,
  • in den 30 Tagen vor der Aufnahme mindestens 1 Zigarette geraucht haben,
  • sprich Spanisch oder Englisch,
  • und möchten nach ihrer Entlassung abstinent bleiben
  • Patienten, die in eine andere Einrichtung entlassen werden (zur Langzeitpflege oder Rehabilitation), werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören fehlender Zugang zu einem Telefon nach der Entlassung,
  • akute lebensbedrohliche Erkrankungen (zum Beispiel Herzstillstand, akutes Atemversagen, septischer Schock),
  • Kommunikationsbarrieren (Intubation, Unfähigkeit zu sprechen oder zu hören),
  • Bewusstseinstrübung,
  • schwere instabile psychiatrische Störung (akute Psychose),
  • unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
  • Nicht-Kansans, da Einwohner anderer Bundesstaaten möglicherweise Quitline-Dienste von einem anderen Anbieter erhalten, was die Interventionseffekte beeinträchtigen und es schwierig machen würde, Daten zur Einhaltung von Quitlines zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Fax
Sonstiges: Fax

Fax

Standardmäßige stationäre Sitzung des Personals: (30 Minuten):

  • Beurteilen Sie den Entzug und die Notwendigkeit einer Medikamentenumstellung
  • Führen Sie eine Beurteilung der Rauchergeschichte und des Interesses an einer Raucherentwöhnung durch
  • Entdecken Sie Relevanz, Risiken, Chancen und Hindernisse (4Rs) im Zusammenhang mit dem Rauchen und der Raucherentwöhnung
  • Stellen Sie einen 2-seitigen Flyer bereit
  • Bieten Sie Aufklärung über Medikamente an
  • Erstellen Sie einen Plan, um ruhig zu bleiben
  • Beschreiben Sie den Fax-Weiterleitungsprozess
  • Fragen Sie den Patienten, ob er bei der Entlassung ein Rezept zur Medikamentenentwöhnung anfordert
Experimental: Warme Übergabe
Sonstiges: Warme Übergabe

Warme Übergabe

Kurze Intervention des Personals und warme Übergabe (5 Minuten):

  • Beurteilen Sie den Entzug und die Notwendigkeit einer Medikamentenumstellung
  • Beschreiben Sie den Warm-Hand-Off-Prozess
  • Stellen Sie einen 2-seitigen Flyer bereit
  • Ruf durchführen, Raum verlassen
  • Benachrichtigen Sie die Krankenschwester des Patienten, dass der Patient mit Quitline spricht

Quitline-Sitzung (20 Min.):

  • Sammeln Sie den Mindestdatensatz
  • Entdecken Sie Gedanken/Gefühle zum Aufhören
  • Bieten Sie Aufklärung über Medikamente an
  • Erstellen Sie einen Plan, um ruhig zu bleiben
  • Planen Sie den nächsten Anruf

Mitarbeiterrückmeldung (5 Min.):

  • Fragen Sie den Patienten, wie die Sitzung verlaufen ist
  • Fragen Sie den Patienten, ob er bei der Entlassung ein Rezept zur Medikamentenentwöhnung anfordert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz, verifizierte Raucherentwöhnung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Es sollten die Auswirkungen einer warmen Übergabe im Vergleich zur Weiterleitung per Fax auf die Raucherentwöhnung getestet werden
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldung bei Quitline-Diensten und Teilnahme an Quitline-Beratungsgesprächen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Es sollten die Auswirkungen einer warmen Übergabe im Vergleich zur Weiterleitung per Fax auf die Anmeldung und Einhaltung von Quitline-Diensten getestet werden
bis zu 6 Monaten
Untersuchung der Kosten für Anbieter und Teilnehmer der Interventions- und Kontrollbedingungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Untersuchung der Kostenwirksamkeit der Intervention
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12345 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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