Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hospitalizowani palacze

23 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center

Zwiększenie obserwacji po wypisaniu ze szpitala wśród hospitalizowanych palaczy

Wsparcie po wypisaniu ze szpitala jest kluczowym elementem skutecznego leczenia hospitalizowanych palaczy, ale zapewnia je bardzo niewiele szpitali. Łączenie hospitalizowanych palaczy z bezpłatnymi, proaktywnymi liniami rzucania palenia to idealny sposób na zapewnienie wsparcia przy wypisie, ponieważ linie rzucania palenia są skuteczne i opłacalne w rzucaniu palenia. Wiele szpitali zaczyna przesyłać faksem palaczy skierowania na linie rzucenia palenia przy wypisie. Skierowanie faksem jest wygodne i stanowi część obecnej kultury kanałów komunikacji medycznej. Jednak z mniej niż połową palaczy, do których skierowano faks, udaje się skontaktować i zarejestrować w usługach rzucania palenia. „Ciepłe przekazanie” to nowatorskie podejście do zmiany opieki, w ramach którego pracownicy służby zdrowia bezpośrednio łączą pacjentów nadużywających substancji i mających problemy ze zdrowiem psychicznym ze specjalistami, korzystając z transferu osobistego lub telefonicznego. Ciepłe przekazanie zapewnia bardzo wysokie wskaźniki zapisów na leczenie dla tych bardzo wrażliwych grup.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tej aplikacji jest określenie względnej skuteczności i opłacalności ciepłego przekazania w porównaniu z skierowaniem faksem w celu powiązania hospitalizowanych palaczy z liniami rzucającymi tytoń. To badanie wykorzystuje dwuramienny, indywidualnie randomizowany projekt. Akcja rozgrywa się w dwóch dużych szpitalach w Kansas, których personel zatrudnia wyspecjalizowanych interwencjonistów zajmujących się leczeniem tytoniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1054

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują bycie mieszkańcami Kansas,
  • w wieku 18 lat i więcej,
  • paliły co najmniej 1 papierosa w ciągu 30 dni poprzedzających przyjęcie,
  • mówić po hiszpańsku lub angielsku,
  • i chcą zachować abstynencję po zwolnieniu
  • Pacjenci, którzy zostaną wypisani do innej placówki (na opiekę długoterminową lub rehabilitację), zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują brak dostępu do telefonu po wypisie,
  • ostre stany chorobowe zagrażające życiu (np. zatrzymanie akcji serca, ostra niewydolność oddechowa, wstrząs septyczny),
  • bariery komunikacyjne (intubacja, brak możliwości mówienia i słyszenia),
  • zmieniony stan psychiczny,
  • ciężkie niestabilne zaburzenie psychiczne (ostra psychoza),
  • śmiertelna choroba, której oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 12 miesięcy
  • nie-Kansans, ponieważ mieszkańcy innych stanów mogą otrzymywać usługi rzucenia palenia od innego dostawcy, co zakłóciłoby efekty interwencji i utrudniłoby uzyskanie danych dotyczących przestrzegania zasad rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Faks
Inny: Faks

Faks

Standardowa sesja szpitalna personelu: (30 minut):

  • Oceń odstawienie, potrzebę zmiany leku
  • Przeprowadź ocenę historii palenia, zainteresowania rzuceniem palenia
  • Poznaj istotność, ryzyko, korzyści i przeszkody (4R) związane z paleniem i rzucaniem palenia
  • Zapewnij 2-stronicową ulotkę
  • Zapewnij edukację lekarską
  • Zbuduj plan, aby pozostać rzuconym
  • Opisz proces odsyłania faksu
  • Zapytaj, czy pacjent prosi o wypis ze scenariusza dotyczącego zaprzestania leczenia
Eksperymentalny: Ciepłe rozdanie
Inny: Ciepłe rozdanie

Ciepłe rozdanie

Krótka interwencja personelu i ciepłe przekazanie (5 min):

  • Oceń odstawienie, potrzebę zmiany leku
  • Opisz proces ciepłego przekazania
  • Zapewnij 2-stronicową ulotkę
  • Wykonaj połączenie, opuść pokój
  • Powiadom pielęgniarkę pacjenta, że ​​pacjent rozmawia z linią rzucenia palenia

Sesja rzucania palenia (20 min):

  • Zbierz minimalny zestaw danych
  • Zbadaj myśli/uczucia związane z rzuceniem palenia
  • Zapewnij edukację lekarską
  • Zbuduj plan, aby pozostać rzuconym
  • Zaplanuj następną rozmowę

Odprawa personelu (5 min):

  • Zapytaj pacjenta, jak przebiegła sesja
  • Zapytaj, czy pacjent prosi o wypis ze scenariusza dotyczącego zaprzestania leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowe rozpowszechnienie punktowe, zweryfikowane zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Aby przetestować wpływ ciepłego przekazania w porównaniu z skierowaniem faksu na zaprzestanie palenia
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja w usługach związanych z rzucaniem palenia i przestrzeganie sesji doradczych związanych z rzucaniem palenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Aby przetestować wpływ ciepłego przekazania w porównaniu z skierowaniem faksu na rejestrację i przestrzeganie usług związanych z rzucaniem palenia
do 6 miesięcy
Zbadanie kosztów dla dostawców i uczestników interwencji i warunków kontroli
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zbadanie opłacalności interwencji
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Kansas Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami