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Minimierung des Risikos und Maximierung der Ergebnisse bei geriatrischen Patienten durch integrierte klinische Apothekendienste in einem innovativen Modell der Gemeinschaftspraxis

2. Juni 2020 aktualisiert von: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Es hat sich gezeigt, dass Patienten ihre Sicherheit durch informierte Entscheidungen, sicheren Medikamentengebrauch und die Meldung von Komplikationen verbessern können. Dazu gehören nicht nur die potenziellen Probleme, die sich aus der Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente ergeben, sondern auch Probleme, die durch die unsachgemäße Anwendung rezeptfreier Medikamente entstehen können. Es ist bekannt, dass die Bereitschaft eines Patienten, Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen, durch die mangelnde Bereitschaft erschwert wird, sich auf eine Weise zu verhalten, die das Urteilsvermögen oder die Handlungen eines Arztes in Frage stellen könnte. Gemeindeapotheker sind in der einzigartigen Lage, die Empfehlung des Arztes zu beurteilen und als Fürsprecher zu agieren, um notwendige Veränderungen herbeizuführen. Durch die unterstützende und wiederholte Interaktion mit ihrem Apotheker in der Gemeinde entwickeln Patienten Selbstbewusstsein gegenüber ihrer eigenen Gesundheitsfürsorge, eine höhere Häufigkeit und Qualität der Interaktion mit ihrem Arzt und damit ein minimiertes Schadensrisiko und maximale Möglichkeiten zur Optimierung klinischer Ergebnisse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum, um festzustellen, ob geriatrische Patienten, die fünf oder mehr chronische Medikamente einnehmen, durch eine integrierte Intervention des klinischen Apothekendienstes einen Unterschied im klinischen, humanistischen und/oder wirtschaftlichen Ergebnis erzielen werden. Das primäre Wirksamkeitsziel wird anhand eines gepaarten Forschungsdesigns mit einer einzelnen Kohorte bewertet, das die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Einhaltungsrate, der Anzahl medikamentenbedingter Probleme und den Beers-Kriterien-Medikamenten misst. Das primäre wirtschaftliche Ziel wird anhand der Einnahmen aus Verschreibungen bewertet, um den Einsatz von 0,5-1,0 zu validieren Vollzeitäquivalent (FTE). Sekundäre Wirksamkeitsziele werden durch ein einzelnes Kohorten-Paarforschungsdesign bewertet, das die Veränderung der Gesundheitskompetenz gegenüber dem Ausgangswert, die Optimierung der Anthropometrie und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) misst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Cheektowaga, New York, Vereinigte Staaten, 14225
        • VascuScript Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 65 Jahre alt sind
  • Nehmen Sie mindestens 5 Medikamente ein, die Sie regelmäßig einnehmen
  • Sie sind bereit, ihre Rezepte von der VascuScript-Apotheke einlösen zu lassen
  • Verstehen Sie die Bedingungen der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die Anforderungen der Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alter 65 Jahre oder älter UND mindestens 5 chronische Medikamente
Die Patienten werden am Tag 0 persönlich und danach jeden Monat bis zum Tag 365 telefonisch beraten.
Die Patienten werden monatlich gefragt, ob sie irgendwelche Probleme haben, die auf ihre aktuelle medikamentöse Therapie zurückzuführen sein könnten. Jedes festgestellte Problem wird vom Apotheker behoben.
Die medikamentöse Therapie des Patienten wird hinsichtlich der Beer-Kriterien-Medikamente überprüft und der Apotheker wird mögliche Alternativen besprechen, wenn dies für angemessen erachtet wird.
Die Patienten erhalten am Tag 0 und am Tag 365 eine Bewertung ihrer Gesundheitskompetenz mithilfe des Realm-SF.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Alle 30 Tage für 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten eine Medikamenteneinhaltungsrate von ≥80 % aufrechterhalten kann.
Alle 30 Tage für 12 Monate
Probleme im Zusammenhang mit Medikamenten
Zeitfenster: Alle 30 Tage für 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Anzahl medikamentenbedingter Probleme um ≥10 % reduzieren kann.
Alle 30 Tage für 12 Monate
Medikamente nach Bierkriterien
Zeitfenster: Jeden Monat für 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Anzahl der Medikamente nach Beers-Kriterium um ≥10 % reduzieren kann.
Jeden Monat für 12 Monate
Wirtschaftliche Auswirkung
Zeitfenster: 12 Monate
Ermittlung der Anzahl der Patienten, die erforderlich sind, um einen Teilzeit- oder Vollzeit-Apotheker für die Ausübung der erforderlichen klinischen Funktionen des geriatrischen Programms des klinischen Apothekendienstes zu validieren.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Gesundheitskompetenz verbessern kann, wie im REALM-SF nachgewiesen.
12 Monate
Optimierung der Anthropometrie
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten eine Verbesserung um ≥ 10 % und/oder eine stärkere Optimierung des Patientengewichts, des Blutdrucks, des Cholesterins und des Blutzuckers (falls zutreffend) nachweisen kann.
12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein integriertes klinisches Apothekendienstprogramm bei geriatrischen Patienten die Lebensqualität verbessern kann, wie durch das CDC HRQOL Healthy Days Core Module nachgewiesen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHP1140411E

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