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Die Wirksamkeit der Massage bei der Behandlung von Verstopfung

13. Mai 2011 aktualisiert von: University School of Physical Education in Wroclaw

Vergleich der Wirksamkeit einer Massage nach der Tensegrity-Regel und einer klassischen Bauchmassage bei Personen mit Obstipation

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Massage nach der Tensegrity-Regel und der klassischen Bauchmassage bei Personen mit Obstipation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verstopfung kann als "eine peinliche Krankheit des 21. Jahrhunderts" definiert werden. Sie betrifft etwa 20-25 % der Bevölkerung, sowohl Frauen als auch Männer, tritt jedoch häufiger bei Frauen auf (Frauen-Männer-Verhältnis von 2,2:1). Personen unterschiedlichen Alters leiden darunter. Verstopfung ist eine lästige Erkrankung, die sich negativ auf den allgemeinen körperlichen und geistigen Zustand auswirkt, die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit senkt, die berufliche Arbeit erheblich behindert und den Lebenskomfort verringert. Da die Faktoren, die zum Auftreten von Verstopfung beitragen, sehr vielfältig und komplex sind, ist die Behandlung a langwieriger und langsamer Prozess. Es gibt zahlreiche konservative Behandlungsmethoden bei Verstopfung, wie physikalische Behandlungen, Reflexzonentherapie, Biofeedback, Pharmakotherapie und Lebensstilmodifikation. Es besteht auch die Möglichkeit der klassischen Massage bei Personen mit Verstopfung. Beobachtungen der Autoren deuten jedoch darauf hin, dass es sich nicht um eine häufig angewendete Therapie handelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wroclaw destrict
      • Wrocław, Wroclaw destrict, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education in Wrocław

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 70 Jahren
  2. nach Therapie mit Vermoks 2*1/ 3 unabhängig vom Körpergewicht
  3. negativer Elis-Test für Lambliasis
  4. korrekte Labortestergebnisse: Bilirubin, FA, GGTP, AspAT, AlAT
  5. Ultraschalluntersuchung der Bauchhöhle
  6. positives Interview basierend auf Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  1. vorhandener Krebs oder frühere Krebsbehandlung, wenn keine klare Zustimmung des beteiligten Onkologen vorliegt
  2. Niereninsuffizienz > II NYHA
  3. Herz-Kreislauf-Probleme
  4. respiratorische Insuffizienz > II Grad GOLD
  5. instabile Koronarerkrankung
  6. hypertensiven Krise
  7. Leberinsuffizienz
  8. vorherige Lebertransplantation
  9. frühere oder aktive Hepatitis
  10. Gelbsucht
  11. vorherige chirurgische Behandlungen außer: Appendektomie >5 Jahre zuvor, Cholezystektomie vor 5 Jahren
  12. unausgeglichene Endokrinopathien
  13. Stoffwechselspeicherkrankheiten
  14. Diabetes
  15. Nephrolithiasis
  16. Cholelithiasis
  17. Pankreatitis
  18. chronische Erkrankungen des Darms
  19. Erkrankungen der Muskulatur
  20. Schwangerschaft
  21. Parasiteninfektionen des Verdauungssystems (Infektion mit menschlichem Spulwurm, Lambliasis)
  22. Alter über 18 Jahre alt
  23. BMI > 33
  24. unkorrekte Ergebnisse von Ultraschalluntersuchungen oder Labortests
  25. Blut im Kot

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tensegrity-Massage
Bei dieser Patientengruppe wurden Massagesitzungen nach der Tensegrity-Methode angewendet.
Sonstiges: Massage nach der Tensegrity-Regel
Die Massage besteht aus Bürsten der Haut, Streicheln der unteren Bauchdecken. Elastische Verformung der thorakolumbalen Faszie. Anschließend wurden die Bauchdecken durch Kneten elastisch verformt, um die Ruhespannung der Muskulatur der Bauchdecken sowie indirekt des myofaszialen Apparates des Beckenbodens zu normalisieren und auf diese Weise den venösen Blut- und Lymphabfluss aus dem Dickdarm und dem Darm zu verbessern Bereich des Sigmas. Der nächste Behandlungsschritt – kreisförmige Bewegungen innerhalb der Grenzen der Hautbeweglichkeit auf 1/3 des medialen Teils des Oberschenkels. Durch streichende Bewegungen in Richtung Achsel entsprechend dem Verlauf der thorakoepigastrischen und costalaxillären Venen. Dann waren die Zwischenrippenmuskeln deformiert.
Aktiver Komparator: klassische Massage
Bei dieser Patientengruppe wurden klassische Massagesitzungen angewendet
Sonstiges: Massage - klassische Bauchmassage
Die klassische Bauchmassage bestand aus kreisenden Bewegungen, die auf den Bauchdecken durch oberflächliche und tiefe Streichtechniken gemäß der Kolonroute (im Uhrzeigersinn) ausgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfragebogen (inkl. Rom-Test)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der ersten Massagesitzung)
Ziel des Patientenfragebogens war es, das Vorliegen einer Verstopfung nachzuweisen und Nachweise über die Häufigkeit und Qualität des Stuhlgangs zu liefern und mit dem Zustand aus dem Tagebuch zu vergleichen
Baseline (unmittelbar vor der ersten Massagesitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagebuch des Stuhlgangs
Zeitfenster: am 7. Tag und 21. Tag ab der 1. Massagesitzung
Ziel des Tagebuchs war es, die Häufigkeit und Qualität des Stuhlgangs dokumentarisch nachzuweisen und mit dem Zustand vor dem Versuch (Patientenfragebogen) zu vergleichen.
am 7. Tag und 21. Tag ab der 1. Massagesitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University School of Physical Education in Wroclaw

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 03constip2011KASS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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