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L'efficacia del massaggio nel trattamento della stitichezza

13 maggio 2011 aggiornato da: University School of Physical Education in Wroclaw

Confronto tra l'efficacia del massaggio basato sulla regola della tensegrità e il massaggio addominale classico nelle persone con stitichezza

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del massaggio basato sulla regola della tensegrità e del massaggio addominale classico nelle persone con stitichezza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La stitichezza può essere definita come "un disturbo imbarazzante del 21° secolo". Colpisce circa il 20-25% della popolazione, sia donne che uomini, ma si verifica più frequentemente nelle donne (rapporto femmine:maschi di 2,2:1). Le persone di età diversa ne soffrono. La stitichezza è un disturbo fastidioso che influisce negativamente sullo stato fisico e mentale generale, riduce la forma fisica e mentale, ostacola notevolmente il lavoro professionale e diminuisce il comfort della vita Poiché i fattori che contribuiscono all'insorgenza della stitichezza sono molto diversi e complessi, il trattamento è un processo lungo e lento. Esistono numerosi metodi di trattamento conservativo per la stitichezza, come trattamenti fisici, riflessoterapia, biofeedback, farmacoterapia e modifica dello stile di vita. C'è anche la possibilità di applicare il massaggio classico alle persone con stitichezza. Tuttavia, le osservazioni degli autori suggeriscono che non si tratta di una terapia comunemente applicata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wroclaw destrict
      • Wrocław, Wroclaw destrict, Polonia, 51-612
        • University School of Physical Education in Wrocław

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età dai 18 ai 70 anni
  2. dopo la terapia con Vermoks 2*1/3 indipendentemente dal peso corporeo
  3. Test Elis negativo per la lambliasi
  4. risultati dei test di laboratorio corretti: bilirubina, FA, GGTP, AspAT, AlAT
  5. ecografia della cavità addominale
  6. colloquio positivo basato su questionario

Criteri di esclusione:

  1. presente cancro o precedente trattamento del cancro, se non c'è un chiaro accordo dell'oncologo coinvolto
  2. insufficienza renale > II NYHA
  3. problemi cardiovascolari
  4. insufficienza respiratoria > II grado GOLD
  5. malattia coronarica instabile
  6. crisi ipertensiva
  7. insufficienza epatica
  8. precedente trapianto di fegato
  9. epatite precedente o attiva
  10. ittero
  11. precedenti trattamenti chirurgici eccetto: appendicectomia >5 anni prima, colecistectomia 5 anni prima
  12. endocrinopatie non bilanciate
  13. malattie da accumulo metabolico
  14. diabete
  15. nefrolitiasi
  16. colelitiasi
  17. pancreatite
  18. malattie croniche dell'intestino
  19. malattie dei muscoli
  20. gravidanza
  21. infezioni parassitarie dell'apparato digerente (infezione da ascaridi umani, lambliasi)
  22. età superiore a 18 anni
  23. IMC> 33
  24. risultati dell'ecografia o dei test di laboratorio non corretti
  25. presenza di sangue nelle feci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: massaggio di tensegrità
In questo gruppo di pazienti sono state applicate sessioni di massaggio basate sul metodo della tensegrità.
Altro: massaggio basato sulla regola della tensegrità
Il massaggio consiste nel spazzolare la pelle, accarezzare i tegumenti addominali inferiori. Deformazione elastica della fascia toracolombare. Quindi i tegumenti addominali sono stati deformati elasticamente mediante impastamento per normalizzare la tensione a riposo dei muscoli dei tegumenti addominali nonché, indirettamente, dell'apparato miofasciale del pavimento pelvico e migliorare così il deflusso venoso del sangue e della linfa dall'intestino crasso e dal zona del colon sigmoideo. La fase successiva del trattamento: eseguire movimenti circolari entro i limiti della mobilità della pelle a 1/3 della parte mediale della coscia. Accarezzando i movimenti in direzione dell'ascella secondo il decorso delle vene toracoepigastrica e costalascellare. Quindi i muscoli intercostali erano deformati.
Comparatore attivo: massaggio classico
In questo gruppo di pazienti sono state applicate sessioni di massaggio classico
Altro: massaggio - addominale classico
Il classico massaggio addominale consisteva in movimenti circolari eseguiti sui tegumenti addominali mediante tecniche di accarezzamento superficiale e profondo secondo il percorso del colon (in senso orario)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il paziente (incluso il test di Roma)
Lasso di tempo: linea di base (immediatamente prima della prima sessione di massaggio)
Gli obiettivi del questionario del paziente erano di dimostrare la presenza di stitichezza e fornire prove della frequenza e della qualità dei movimenti intestinali e di confrontarli con lo stato del diario
linea di base (immediatamente prima della prima sessione di massaggio)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario dei movimenti intestinali
Lasso di tempo: il 7° giorno e il 21° giorno dal 1° massaggio
Lo scopo del Diario era quello di fornire prove documentali della frequenza e della qualità dei movimenti intestinali, e di confrontarli con lo stato precedente all'esperimento (il Questionario del Paziente).
il 7° giorno e il 21° giorno dal 1° massaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University School of Physical Education in Wroclaw

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 03constip2011KASS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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