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La eficacia del masaje en el tratamiento del estreñimiento

13 de mayo de 2011 actualizado por: University School of Physical Education in Wroclaw

Comparación de la Efectividad del Masaje Basado en la Regla de la Tensegridad y el Masaje Abdominal Clásico en Personas con Estreñimiento

El propósito de este estudio es comparar la efectividad del masaje basado en la regla de la tensegridad y el masaje abdominal clásico en personas con estreñimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estreñimiento se puede definir como "una dolencia vergonzosa del siglo XXI". Afecta alrededor del 20-25% de la población, tanto mujeres como hombres, pero ocurre con mayor frecuencia en mujeres (proporción mujer:hombre de 2,2:1). Las personas de diferentes edades lo padecen. El estreñimiento es una molesta dolencia que afecta negativamente el estado físico y psíquico general, disminuye la aptitud física y psíquica, dificulta significativamente el trabajo profesional y disminuye la comodidad vital. Como los factores que contribuyen a la aparición del estreñimiento son muy diversos y complejos, el tratamiento es una Proceso largo y lento. Existen numerosos métodos de tratamiento conservador para el estreñimiento, como tratamientos físicos, reflexoterapia, biorretroalimentación, farmacoterapia y modificación del estilo de vida. También existe la posibilidad de aplicar el masaje clásico en personas con estreñimiento. Sin embargo, las observaciones de los autores sugieren que no es una terapia comúnmente aplicada.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
29

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Wroclaw destrict
      • Wrocław, Wroclaw destrict, Polonia, 51-612
        • University School of Physical Education in Wrocław

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad de 18 a 70 años
  2. después de la terapia con Vermoks 2*1/ 3 independientemente del peso corporal
  3. prueba Elis negativa para lambliasis
  4. resultados correctos de las pruebas de laboratorio: bilirrubina, FA, GGTP, AspAT, AlAT
  5. ecografía de la cavidad abdominal
  6. entrevista positiva basada en cuestionario

Criterio de exclusión:

  1. cáncer actual o tratamiento oncológico previo, si no hay un acuerdo claro del oncólogo involucrado
  2. insuficiencia renal > II NYHA
  3. problemas cardiovasculares
  4. insuficiencia respiratoria > II grado GOLD
  5. enfermedad coronaria inestable
  6. crisis hipertensiva
  7. insuficiencia hepática
  8. trasplante hepático previo
  9. hepatitis previa o activa
  10. ictericia
  11. tratamientos quirúrgicos previos excepto: apendicectomía > 5 años antes, colecistectomía 5 años antes
  12. endocrinopatías no igualadas
  13. enfermedades metabólicas de almacenamiento
  14. diabetes
  15. nefrolitiasis
  16. colelitiasis
  17. pancreatitis
  18. enfermedades crónicas de los intestinos
  19. enfermedades de los musculos
  20. el embarazo
  21. Infecciones parasitarias del aparato digestivo (infección por ascáride humana, lambliasis)
  22. edad mayor de 18 años
  23. IMC > 33
  24. resultado inadecuado de la ecografía o resultados de las pruebas de laboratorio
  25. presencia de sangre en las heces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: masaje de tensegridad
En este grupo de pacientes se aplicaron sesiones de masaje basadas en el método de la tensegridad.
Otro: masaje basado en la regla de la tensegridad
El masaje consiste en cepillar la piel, acariciando los tegumentos abdominales inferiores. Deformación elástica de la fascia toracolumbar. Luego se deformaron elásticamente las tegumentos abdominales mediante amasado para normalizar la tensión de reposo de los músculos de las tegumentos abdominales así como, indirectamente, el aparato miofascial del piso pélvico y de esta forma mejorar el flujo sanguíneo venoso y linfático del intestino grueso y el área del colon sigmoide. La siguiente etapa del tratamiento: realizar movimientos circulares dentro de los límites de la movilidad de la piel en 1/3 de la parte medial del muslo. Mediante movimientos de caricias en dirección a la axila de acuerdo con el recorrido de las venas toracoepigástrica y costalaxilar. Entonces los músculos intercostales se deformaron.
Comparador activo: masaje clasico
En este grupo de pacientes se aplicaron sesiones de masaje clásico
Otro: masaje - abdominal clásico
El masaje abdominal clásico consistía en movimientos circulares realizados sobre los tegumentos abdominales mediante técnicas de caricias superficiales y profundas según el recorrido colónico (en el sentido de las agujas del reloj)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del paciente (incluida la prueba de Roma)
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes de la primera sesión de masaje)
Los objetivos del Cuestionario del Paciente fueron probar la presencia de estreñimiento y proporcionar evidencia de la frecuencia y la calidad de las deposiciones, y compararlas con el estado del Diario
línea de base (inmediatamente antes de la primera sesión de masaje)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diario de movimientos intestinales
Periodo de tiempo: el día 7 y el día 21 a partir de la 1ª sesión de masaje
Los objetivos del Diario eran proporcionar evidencia documental de la frecuencia y la calidad de las deposiciones, y compararlas con el estado anterior al experimento (Cuestionario del Paciente).
el día 7 y el día 21 a partir de la 1ª sesión de masaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University School of Physical Education in Wroclaw

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de mayo de 2011

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 03constip2011KASS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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