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Erlotinib plus Tivantinib (ARQ 197) versus Einzelwirkstoff-Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

5. März 2018 aktualisiert von: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie mit Erlotinib plus Tivantinib (ARQ 197) im Vergleich zur Einzelwirkstoff-Chemotherapie bei zuvor behandelten KRAS-Mutations-positiven Probanden mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit KRAS-Mutation-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu bewerten, die mit Erlotinib plus Tivantinib (ARQ 197) behandelt wurden, im Vergleich zu einer Chemotherapie mit einem einzigen Wirkstoff.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, offene Phase-2-Studie zum Vergleich der Behandlung mit Erlotinib plus Tivantinib (ARQ 197) mit der Einzelwirkstoff-Chemotherapie bei Patienten mit zuvor behandeltem KRAS-Mutation-positivem NSCLC. Geeignete Probanden erhalten nach dem Zufallsprinzip Erlotinib plus Tivantinib oder eines von drei (je nach Wahl des Prüfarztes) Einzelwirkstoff-Chemotherapeutika, einschließlich Pemetrexed, Docetaxel oder Gemcitabin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Legen Sie vor studienspezifischen Screening-Verfahren eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
  2. Mann oder Frau, mindestens 18 Jahre alt
  3. Histologisch oder zytologisch bestätigter inoperabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter (Stadium IVA/IVB) NSCLC
  4. Dokumentierter positiver Status der KRAS-Mutation (gemäß den Richtlinien des Lung Cancer Mutation Consortium [LCMC]; siehe www.golcmc.com)
  5. Mindestens eine vorherige Chemotherapie bei fortgeschrittenem NSCLC
  6. Messbare Krankheit gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), Version 1.1
  7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 bis 2
  8. Männliche oder weibliche Probanden mit gebärfähigem Potenzial müssen der Anwendung von Doppelbarriere-Verhütungsmitteln, oralen Kontrazeptiva oder der Vermeidung von Schwangerschaftsmaßnahmen während der Studie und für 90 Tage nach dem letzten Behandlungstag zustimmen
  9. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen
  10. Aspartattransaminase (AST) und Alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder ≤ 5 × ULN bei metastasierter Lebererkrankung
  11. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN
  12. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
  13. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L
  14. Blutplättchen ≥ 100 x 10^9/L
  15. Hämoglobin ≥ 10 g/dl (Transfusion ist mindestens 7 Tage vor der Randomisierung zulässig)
  16. Die Probanden müssen zustimmen, Tests auf den c-Met-Status zuzulassen, wenn archivierte und/oder frische Gewebebiopsieproben verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Einnahme von Erlotinib oder anderen Inhibitoren des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR).
  2. Vorheriger Erhalt eines c-MET-Inhibitors (einer Rezeptortyrosinkinase) oder einer anderen auf c-MET ausgerichteten Therapie, einschließlich ARQ 197, MetMab, Crizotinib
  3. Vorheriger Erhalt des für die Verabreichung in dieser Studie ausgewählten Chemotherapeutikums (z. B. wenn der Proband mit Gemcitabin behandelt wurde, ist er in dieser Studie nicht berechtigt, Gemcitabin zu erhalten, aber berechtigt, Pemetrexed oder Docetaxel zu erhalten).
  4. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, ARQ 197, Erlotinib, Docetaxel, Gemcitabin und/oder Pemetrexed zu erhalten, einschließlich Kontraindikationen, Überempfindlichkeit oder vorheriger Verabreichung
  5. Erhalt einer Antitumorbehandlung für NSCLC innerhalb von 3 Wochen (2 Wochen für Strahlentherapie) vor der Randomisierung
  6. Schwanger oder stillend
  7. Erhebliche Magen-Darm-Störung, die nach Ansicht des Prüfers die Absorption von ARQ 197 und/oder Erlotinib beeinträchtigen könnte
  8. Alle anderen erheblichen komorbiden Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienteilnahme oder -kooperation beeinträchtigen würden
  9. Andere bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten drei Jahre, mit Ausnahme eines ausreichend behandelten intraepithelialen Karzinoms des Gebärmutterhalses, eines Prostatakarzinoms mit einem Wert des prostataspezifischen Antigens (PSA) < 0,2 ng/ml oder eines Basal- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut
  10. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder einer aktiven Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV).
  11. Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
  12. Vorgeschichte einer Herzerkrankung: Herzinsuffizienz, definiert als Klasse II bis IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association; Aktive koronare Herzkrankheit; Zuvor diagnostizierte Bradykardie oder andere Herzrhythmusstörungen, definiert als ≥ Grad 2 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.0 des National Cancer Institute (NCI), oder unkontrollierte Hypertonie; Myokardinfarkt, der innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn aufgetreten ist (Myokardinfarkt, der > 6 Monate vor Studienbeginn aufgetreten ist, ist zulässig)
  13. Klinisch instabile Metastasen des Zentralnervensystems (um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Probanden innerhalb von 4 Wochen nach der Randomisierung eine Bestätigung der stabilen Erkrankung durch MRT oder CT-Scan haben und Metastasen im Zentralnervensystem [ZNS] haben, die durch Steroide, Antiepileptika oder andere gut kontrolliert werden können symptomlindernde Medikamente)
  14. Bekannter positiver Status der EGFR-Mutation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tivantinib (ARQ 197) plus Erlotinib-Arm

Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit Erlotinib plus Tivantinib (ARQ 197) zugeteilt.

Die Behandlung erfolgt unverblindet und wird fortgesetzt, bis ein Fortschreiten der Erkrankung, eine inakzeptable Toxizität oder ein anderes Abbruchkriterium erfüllt ist.
Arzneimittel: ARQ 197 plus Erlotinib
Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten Erlotinib plus ARQ 197.
Andere Namen:
  • Tivantinib
Aktiver Komparator: Chemotherapie-Arm
Wahl des Prüfarztes: Einzelwirkstoff-Chemotherapie (Pemetrexed, Docetaxel oder Gemcitabin), verabreicht in 3-wöchigen Zyklen gemäß der genehmigten Etikette, bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Patienten, die die Chemotherapie abgebrochen haben, können auf den Crossover-Arm (Tivantinib plus Erlotinib) umgestellt werden und die Behandlung fortsetzen, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
Arzneimittel: Pemetrexed, Docetaxel oder Gemcitabin
Wahl des Prüfarztes für eine Einzelwirkstoff-Chemotherapie (Pemetrexed, Docetaxel oder Gemcitabin), verabreicht gemäß der genehmigten Packungsbeilage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten mit KRAS-Mutation-positivem NSCLC (ITT-Population), die mit Erlotinib plus Tivantinib behandelt wurden, im Vergleich zur Einzelwirkstoff-Chemotherapie.
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit gemäß RECIST (Version 1.1) oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 24 Monate.
Progression wird anhand der Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v 1.1) als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie genommen wird. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen oder das Fortschreiten bestehender Nichtzielläsionen gelten ebenfalls als Progression.
Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit gemäß RECIST (Version 1.1) oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 24 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) aller geeigneten Probanden (ITT-Population), die mit Erlotinib plus Tivantinib behandelt wurden, im Vergleich zur Chemotherapie.
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Das OS wird vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache berechnet.
Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 24 Monate
Objektive Ansprechrate (ORR) bei allen geeigneten Probanden (ITT-Population), die mit Erlotinib plus Tivantinib behandelt wurden, im Vergleich zur Chemotherapie.
Zeitfenster: Datum der Randomisierung auf das Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder auf das Datum, an dem der Proband die Studie abbricht, bewertet bis zu 24 Monate
Gemäß RECIST v1.1 ist Complete Response (CR) = Verschwinden aller Läsionen und Partial Response (PR) = mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen. ORR = (CR+PR)/# Probanden.
Datum der Randomisierung auf das Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder auf das Datum, an dem der Proband die Studie abbricht, bewertet bis zu 24 Monate
ORR bei Probanden in der Crossover-Periode, die mit Erlotinib plus Tivantinib behandelt wurden
Zeitfenster: Datum der Randomisierung auf das Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder auf das Datum, an dem der Proband die Studie abbricht, bewertet bis zu 24 Monate.
Gemäß RECIST v1.1 bedeutet CR = Verschwinden aller Läsionen und PR = mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen. ORR = (CR+PR)/# Probanden.
Datum der Randomisierung auf das Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder auf das Datum, an dem der Proband die Studie abbricht, bewertet bis zu 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ARQ 197-218

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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