Corrona Rheumatoide Arthritis (RA) Drug Safety & Effectiveness Registry

Einschlusskriterien:

1. Mindestens 18 Jahre alt oder älter sein.
2. In der Lage und bereit sein, eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme am Register sowie personenbezogene Daten (PII) zu erteilen, die mindestens den vollständigen Namen und das Geburtsdatum umfassen.
3. Wurde von einem Rheumatologen mit rheumatoider Arthritis diagnostiziert.
4. Erfüllen Sie mindestens eines der folgenden Kriterien:

(A) Derzeitige Einnahme eines berechtigten Medikaments**, das innerhalb von 365 Tagen nach dem Registrierungsbesuch begonnen wurde.

ich. Eine vorübergehende Unterbrechung einer berechtigten Medikation ist zulässig, wenn die Behandlungsunterbrechung weniger als 180 Tage gedauert hat.

(B) Verschrieben oder Erhalt der ersten Dosis eines berechtigten Medikaments** am Tag des Registrierungsbesuchs.

(C) Diagnose von RA innerhalb von 365 Tagen nach dem Registrierungsbesuch, unabhängig vom Behandlungsschema („frühe RA“).

Ausschlusskriterien:

Der Patient darf nicht:

1. Eine Diagnose von juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), Psoriasis-Arthritis (PsA), Spondyloarthritis (SpA), ankylosierender Spondylitis (AS), systemischem Lupus erythematodes (SLE) oder einer anderen Form von entzündlicher Autoimmunarthritis haben.
2. Beginnen Sie nur mit einem nicht in Frage kommenden Medikament, es sei denn, beim Patienten wurde innerhalb von 365 Tagen nach dem Registrierungsbesuch RA diagnostiziert. Nicht in Frage kommende Medikamente umfassen herkömmliche DMARDs – zum Beispiel Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid usw. – und einschließlich Prednison.

3. Sie nehmen an einer doppelblinden, randomisierten klinischen Studie mit einem RA-Medikament teil oder planen die Teilnahme daran. Zu beachten ist, dass die gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Beobachtungsregister oder einer offenen Phase-3b/4-Studie nicht ausgeschlossen ist.

   Kriterien für frühe Folgebesuche

   Um für einen frühen Corona-Folgebesuch in Frage zu kommen, der <150 Tage seit dem letzten Registerbesuch durchgeführt wird, müssen die folgenden Bedingungen erfüllt sein:

4. Ein Folgefragebogen sollte immer dann ausgefüllt werden, wenn ein registrierter Proband verschrieben wird oder die erste Dosis eines neuen (anderen) geeigneten Medikaments** bei einem routinemäßigen Arztbesuch erhält. Wenn dies weniger als 150 Tage nach dem vorherigen Besuch auftritt, bei dem die Corrona-Fragebögen ausgefüllt wurden, wird dies als „früher Folgebesuch“ betrachtet. Der nächste erwartete Besuch, bei dem die Nachsorge-Fragebögen ausgefüllt würden, würde ausgehend vom Datum des frühen Nachsorge-Besuchs (=> 150 Tage) berechnet. Die vorherige Anwendung eines berechtigten Medikaments** schließt einen Patienten nicht von einem frühen Nachsorgebesuch aus.

   • Geeignete Medikamente sind Biologika, Biosimilars und JAK-Inhibitoren, die von der FDA für die Behandlung von RA zugelassen sind. Die vorherige Anwendung eines berechtigten Medikaments schließt einen Patienten nicht von der Registrierung aus