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Sofortige und anhaltende Entlastungswirkung von Strontiumchlorid/Kaliumnitrat-Zahnpflegemitteln bei Dentinüberempfindlichkeit

14. November 2011 aktualisiert von: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der sofortigen und anhaltenden Linderungswirkung einer Zahnpasta mit 2 % Strontiumchlorid und 5 % Kaliumnitrat bei Dentinüberempfindlichkeit

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkungen eines handelsüblichen Zahnputzmittels, das 2 % Strontiumchlorid und 5 % Kaliumnitrat in einer Kieselsäurebasis enthält, mit einem Kontrollzahnputzmittel, das abgesehen von Strontiumchlorid und Kaliumnitrat genau die gleichen Inhaltsstoffe enthält, zu vergleichen die sofortige und dauerhafte Linderung von DH.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dentinüberempfindlichkeit (DH) ist eine sehr häufige Beschwerde, die in der Allgemeinbevölkerung auftritt. Die Intensität der Schmerzen kann gering bis sehr schwerwiegend sein, was Sie daran hindern kann, zu essen oder normale Mundhygienepraktiken durchzuführen. Der am meisten akzeptierte Mechanismus, durch den DH auftritt, ist die hydrodynamische Theorie, die darauf hindeutet, dass schmerzerzeugende Stimuli eine schnelle Flüssigkeitsbewegung innerhalb der Dentintubuli verursachen, als Ergebnis der freien Nervenenden, an den inneren Enden der Tubuli oder der Peripherie der Pulpa , sind aufgeregt und DH tritt auf. Gemäß dieser Theorie besteht ein Ansatz zur Behandlung von DH darin, die Flüssigkeitsbewegung der Dentintubuli durch Verschließen offener Tubuli zu reduzieren. Strontiumchlorid war der erste Inhaltsstoff, der die Tubuli blockierte und vor etwa fünfzig Jahren in Zahnpflegemitteln verwendet wurde, und seit dieser Zeit wurden nur wenige klinische Studien durchgeführt, um seine Wirksamkeit auf DH zu testen. Der andere Ansatz besteht darin, die Erregbarkeit der Pulpennerven durch Depolarisation der Nervenenden zu verringern, wobei Kaliumsalze das am häufigsten verwendete Material sind. Obwohl es begrenzte klinische Beweise dafür gibt, dass Zahnputzmittel, die Strontiumchlorid oder Kaliumnitrat allein als Hauptdesensibilisierungsmittel enthalten, eine Wirkung auf die Reduzierung von DH haben, haben keine klinischen Studien die Wirksamkeit eines Zahnputzmittels gezeigt, das sowohl Strontiumchlorid als auch Kaliumnitrat in einer Kieselsäurebasis enthält zur Linderung von DH.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute orale und allgemeine Gesundheit
  • Besitz von mindestens zwei Zähnen (Schneidezähne, Eckzähne, Prämolaren und erste Molaren mit freiliegendem zervikalen Dentin) mit Überempfindlichkeit auf Gesichtsoberflächen, die einen taktilen Überempfindlichkeits-Stimulus-Score von 10-50 Gramm Kraft (Yeaple-Sonde) und einen Luftstoß-Stimulus-Score von 2 erfüllt oder 3 (Schiff-Kaltluftskala)
  • gaben ihre Einverständniserklärung ab und standen während der Studiendauer zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • fortschreitende Parodontitis, mit Zähnen, die umfangreich restauriert wurden, bei Verdacht auf Pulpitis, Karies, Zahnschmelzrisse oder die als Pfeiler für herausnehmbare Teilprothesen verwendet wurden,
  • hatte überempfindliche Zähne mit einer Beweglichkeit von mehr als eins
  • im letzten Jahr eine parodontale Behandlung einschließlich einer Operation erhalten hatte
  • andere Anti-Hypersensibilitäts-Zahnpflegemittel verwendet oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatten, Desensibilisierungsmittel in den letzten drei Monaten verwendet hatten oder allergisch auf die Inhaltsstoffe der Zahnpflegemittel reagierten, wurden ausgeschlossen
  • schwangere oder stillende Frauen
  • im letzten Monat folgende Medikamente eingenommen hatte: Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, entzündungshemmende Medikamente oder tägliche Analgetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strontiumchlorid/Kaliumnitrat-Zahnpasta
Sonstiges: Strontiumchlorid/Kaliumnitrat-Zahnpasta
Verwenden Sie die Zahnpasta zum Zähneputzen zweimal täglich für 3 Tage
Placebo-Komparator: Zahnpasta kontrollieren
Sonstiges: Zahnpasta kontrollieren
Verwenden Sie die Zahnpasta, um die Zähne zweimal täglich für eine Minute für 3 Tage zu putzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taktile Überempfindlichkeitswerte unmittelbar nach der topischen Anwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta
Unmittelbar nach der Verwendung des Zahnpflegemittels wurden taktile Überempfindlichkeitsbewertungen unter Verwendung einer elektronischen Krafterfassungssonde (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA) durchgeführt. Die Bewertungen wurden in Bezug auf eine quantifizierte Kraft aufgezeichnet, die von einer Erkundungsspitze Nr. 19 ausgeübt wurde. Nachdem die Sonde auf 10 Gramm voreingestellt war, wurde die Spitze der Sonde senkrecht zur untersuchten Oberfläche über das freigelegte Dentin geführt. Nachfolgende Durchgänge wurden durchgeführt, jedes Mal wenn die ausgeübte Kraft um 10 Gramm erhöht wurde, bis die Testperson angab, dass sie Unbehagen verspürte, oder bis die maximale Kraft von 50 Gramm erreicht war.
unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta
Air Blast Hypersensitivity Scores unmittelbar nach topischer Anwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta

Der Zahn wurde isoliert. Luft wurde von einer Standard-Luftspritze für eine zahnärztliche Einheit zugeführt und 1 Sekunde lang auf die exponierte bukkale Oberfläche des hypersensiblen Zahns gerichtet. Die Schiff Cold Air Sensitivity Scale wurde verwendet, um die Reaktion der Probanden zu bewerten.

0 – Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz;

  1. - Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz, fordert aber nicht die Unterbrechung des Reizes;
  2. - Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz und fordert die Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg;
  3. - Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz, betrachtet den Reiz als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Reizes.
unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta
Taktile Überempfindlichkeitsbewertung nach 3-tägiger Verwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: 3 Tage nach der Zahnpflege
Nach 3 Tagen wurden taktile Überempfindlichkeitsbewertungen unter Verwendung einer Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA) durchgeführt. Die Bewertungen wurden in Form einer quantifizierten, reproduzierbaren Kraft aufgezeichnet, die von einer Sondenspitze Nr. 19 aufgebracht wurde. Nachdem die Sonde auf 10 Gramm voreingestellt war, wurde die Spitze der Sonde senkrecht zur untersuchten Oberfläche über das freigelegte Dentin geführt. Nachfolgende Durchgänge wurden durchgeführt, jedes Mal wenn die ausgeübte Kraft um 10 Gramm erhöht wurde, bis die Testperson angab, dass sie Unbehagen verspürte, oder bis die maximale Kraft von 50 Gramm erreicht war.
3 Tage nach der Zahnpflege
Air Blast Hypersensitivity Score 3 Tage nach der Verwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: 3 Tage nach der Zahnpflege

Nach 3 Tagen war der Zahn isoliert. Luft wurde aus einer Standard-Luftspritze für eine zahnärztliche Einheit zugeführt und 1 Sekunde lang auf die exponierte bukkale Oberfläche des hypersensiblen Zahns gerichtet. Die Schiff Cold Air Sensitivity Scale wurde verwendet, um die Reaktion der Probanden zu bewerten.

0 – Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz;

  1. - Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz, fordert aber nicht die Unterbrechung des Reizes;
  2. - Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz und fordert die Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg;
  3. - Das Subjekt reagiert auf den Luftreiz, betrachtet den Reiz als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Reizes.
3 Tage nach der Zahnpflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DH-38

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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