Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abiliti™-Behandlung bei adipösen Patienten

27. Oktober 2011 aktualisiert von: IntraPace, Inc

Abiliti™-Behandlung bei adipösen Probanden: Eine randomisierte multizentrische Post-Market-Surveillance-Studie

Das Hauptziel dieser Post-Market-Surveillance-Studie besteht darin, den Gewichtsverlust und die Lebensqualität der Probanden sowie die Gerätesicherheitsleistung des abiliti-Systems und der Therapien mit anpassbarem Magenband bei fettleibigen bis krankhaft fettleibigen Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll zusätzliche Daten zur Leistung und Sicherheit des abiliti-Systems im Vergleich zum Magenband liefern. Der zusammengesetzte Endpunkt der Studie soll einen direkten Vergleich der Wirksamkeit der Geräte zur Behandlung von Fettleibigkeit ermöglichen und dabei das Sicherheitsprofil für jedes Gerät und seine Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten berücksichtigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
165

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Robert Nardelli
  • Telefonnummer: 650-316-4065

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14129
        • Rekrutierung
        • MIC Ev. Krankenhaus Hubertus
        • Kontakt:
          • Martin Susewind, MD
        • Hauptermittler:
          • Martin Susewind, MD
      • Gera, Deutschland, 07548
        • Rekrutierung
        • SRH Wald-Klinikum Gera
        • Kontakt:
          • Christine Stroh, MD
        • Hauptermittler:
          • Christine Stroh, MD
      • Graefelfing, Deutschland, 92166
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wolfart Klinik
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Hauptermittler:
          • Oliver Mann, MD
      • Schwabach, Deutschland, 91126
        • Rekrutierung
        • Stadtkrankenhaus Schwabach
        • Hauptermittler:
          • Thomas Horbach, MD
  • Frankreich
      • RILLIEUX Cedex, Frankreich, 69165
        • Rekrutierung
        • Polyclinique de Rillieux, Clinique Lyon-Nord
        • Kontakt:
          • Jerome Dargent, MD
        • Hauptermittler:
          • Jerome Dargent, MD
  • Italien
      • Pisa, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera- University
        • Kontakt:
          • Marco Anselmino, MD
        • Hauptermittler:
          • Marco Anselmino, MD
      • Turin, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica San Luca Torino
        • Kontakt:
          • Giuseppe M Rovera, MD
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe M Rovera, MD
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vicenza Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Franco Favretti, MD
        • Hauptermittler:
          • Franco Favretti, MD
  • Schweiz
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrutierung
        • Klinik Lindberg
        • Kontakt:
          • Fritz Horber, MD
        • Hauptermittler:
          • Fritz Horber, MD
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28290
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complutense University of Madrid Hospital Clinico "San Carlos"
        • Kontakt:
          • Antonio J Torres, MD
        • Hauptermittler:
          • Antonio J Torres, MD
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
          • Salvador Morales Conde, MD
        • Hauptermittler:
          • Salvador Morales Conde, MD
  • Vereinigtes Königreich
    • Southampton
      • Hampshire, Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6UY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spire Southampton Hospital
        • Kontakt:
          • James Byrne, MD
        • Hauptermittler:
          • James Byrne, MD
    • Surrey
      • North Cheam, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM3 9DW
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Anthony's Hospital
        • Kontakt:
          • Alberic Fiennes, MD
        • Hauptermittler:
          • Alberic Fiennes, MD
    • West Yorkshire
      • Dewsbury, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, WF13 4HS
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mid Yorkshire NHS Trust
        • Kontakt:
          • Chinnadorai Rajeswaran, MD
        • Hauptermittler:
          • Chinnadorai Rajeswaran, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 - 60 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings
  • BMI von 40 bis 55 oder 35 bis 39 mit einer Begleiterkrankung im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zum Zeitpunkt des Screenings
  • Vorgeschichte von Fettleibigkeit ≥5 Jahre
  • Der Proband wurde mindestens 6 Monate vor der Registrierung routinemäßig vom Prüfarzt oder einem anderen einzelnen Arzt betreut, der eine Krankenakte vorlegen kann
  • Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. nicht postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert) müssen der Anwendung angemessener Verhütungsmethoden zustimmen
  • Kein signifikanter Gewichtsverlust (<5%) innerhalb von vier Monaten vor der Einschreibung, wie in der Krankenakte des Probanden dokumentiert.
  • Erfolgreiche psychologische Bewertung gemäß dem psychologischen Bewertungsprotokoll der Einrichtung für Adipositaschirurgie oder erfolgreiche historische Bewertung, die nicht mehr als 6 Monate vor der Einschreibung durchgeführt wurde.
  • glykosyliertes Hämoglobin; HbA1c ≤ 7,0 % bei Besuch 2 oder historischer Wert, durchgeführt nicht mehr als 3 Monate vor der Aufnahme.
  • Wenn Sie Antidepressiva einnehmen, müssen diese mindestens sechs Monate vor der Einschreibung stabil sein
  • Bereitschaft, für die Dauer der Studie keine verschreibungspflichtigen, rezeptfreien oder pflanzlichen Produkte zur Gewichtsabnahme zu verwenden
  • Aufmerksam, geistig kompetent und in der Lage zu verstehen und bereit, die Anforderungen der klinischen Studie zu erfüllen, und persönlich motiviert, sich an die Anforderungen und Einschränkungen der klinischen Studie zu halten
  • Kann eine freiwillige informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • Jede frühere bariatrische Operation
  • Andere implantierte elektrische Stimulationsgeräte (z. Herzschrittmacher, Defibrillator, Neurostimulator)
  • Diagnose einer früheren oder aktuellen psychiatrischen Erkrankung, die seine/ihre Fähigkeit zur Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen kann
  • Verwendung von antipsychotischen Medikamenten
  • Diagnose einer Essstörung wie Bulimie oder Binge Eating
  • Adipositas aufgrund einer Endokrinopathie (z. Cushing-Krankheit)
  • Insulintherapie
  • Magen-Darm-Erkrankungen wie Hiatushernie (> 5 cm), Gastroparese, Motilitätsstörungen der Speiseröhre oder hartnäckige Verstopfung.
  • Zirrhose, chronische Pankreatitis
  • Vorgeschichte von Darmverschluss oder adhäsiver Peritonitis
  • Jede Vorgeschichte von Magengeschwüren innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder innerhalb von 24 Monaten schwanger werden
  • Arthritis oder andere Pathologien, die die körperlichen Aktivitäten einschränken, sollten nach Ansicht des Arztes den Patienten von der Studie ausschließen.
  • Chronischer Gebrauch von Aspirin und/oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten und mangelnde Bereitschaft, die Einnahme einzustellen
  • Eine kardiale Anamnese sollte nach Ansicht des Arztes den Patienten von der Studie ausschließen.
  • Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme.
  • Verwendung eines anderen Prüfgeräts oder Wirkstoffs in den 30 Tagen vor der Registrierung
  • Eine Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Krankheit innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung
  • Jede andere Bedingung, die das Subjekt nach Meinung des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Abiliti-Gruppe
Die Probanden erhalten ein implantiertes abiliti-System. Das Gerät wird aktiviert, um die Therapie bei der Implantation abzugeben. Leistungstests zur Magenstimulation, Therapieanpassung und Ernährungs-/Bewegungsberatung werden bei jedem Besuch durchgeführt.
Gerät: Implantat des abiliti-Systems
Die Probanden erhalten ein implantiertes abiliti-System.
Andere Namen:
  • Fähigkeit
ACTIVE_COMPARATOR: Magenband-Gruppe
Die Probanden erhalten ein implantiertes laparoskopisch einstellbares Magenband. Das Band der Probanden wird gemäß dem Pflegestandard angepasst. Ernährungs-/Übungsberatung wird bei jedem Besuch durchgeführt.
Gerät: Laparoskopisch anpassbares Magenband (Allergan Lap Band)
Die Probanden erhalten ein implantiertes laparoskopisch einstellbares Magenband. Die spezifische Marke liegt im Ermessen des Ermittlers.
Andere Namen:
  • Magenband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-Unterlegenheit der abiliti-Therapie im Vergleich zum verstellbaren Magenband
Zeitfenster: 12 Monate

Die Nichtunterlegenheit der abiliti-Therapie im Vergleich zum verstellbaren Magenband wird anhand eines zusammengesetzten Endpunkts am Ende des Studienzeitraums gemessen. Das Erfolgskriterium ist der Prozentsatz der Probanden in jeder Gruppe, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erreichen Sie mindestens 20 % Übergewichtsverlust (% EWL) von der Implantation bis zum Ende des Studienzeitraums.
  • Keine schwerwiegenden oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät oder dem Verfahren auftreten
  • Keine signifikante negative Veränderung der Lebensqualität unter Verwendung des Impact Of Weight On Quality Of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite)
12 Monate
Prozentsatz der Responder
Zeitfenster: 12 Monate
Fünfzig (50 %) der betroffenen Population müssen ein EWL ≥ 25 % erreichen
12 Monate
Sicherheit
Zeitfenster: 12 Monate
  • Häufigkeit und Schwere aller unerwünschten Ereignisse.
  • Auftreten von geräte- oder verfahrensbedingten unerwünschten Ereignissen
  • Häufigkeit klinisch signifikanter abnormaler Laborwerte, wie vom Prüfarzt festgestellt;
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Häufigkeit geräte- und verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse
6 und 12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität anhand des IWQOL-Lite-Fragebogens
6 und 12 Monate
Essverhalten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung des Essverhaltens (kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen) anhand des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
6 und 12 Monate
Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Auswertung der Blutdruckveränderungen, Lipidpanel, HbA1c
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IntraPace, Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas Horbach, MD, Stadtkrankenhaus Schwabach
  • Hauptermittler: Alberic Fiennes, MD, St Anthony's Hospital, Surrey, England

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CS-007-P

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten