Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirkung von aus autologem Fett gewonnenen SVF-Zellen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren.
• Patient mit aktueller Diagnose von PD mit motorischen Komplikationen (wie vom Neurologen bestätigt) gemäß den Standardkriterien und Richtlinien.
• Ansprechen auf Levodopa oder Dopa-Agonisten. Dies ist definiert als Verbesserung zwischen Aus- und Ein-UPDRS um mindestens 33 % des Motor-UPDRS.
• PD der Stufe 2.5, 3 & 4 der HOEHN & YAHR-Inszenierung.
• Stabile Parkinson-Medikamente für die 60 Tage vor der chirurgischen Therapie.
• MRT zeigt keine grobe Atrophie oder andere Pathologien des Gehirns.
• Patienten mit einer Punktzahl von weniger als 19 auf der Montgomery-Asberg-Bewertungsskala (MADRS) für Depressionen.
• NEIN Signifikante kognitive Beeinträchtigung.MMSE > 21.
• Auf dem neuesten Stand zu allen alters- und geschlechtsgerechten Krebsvorsorgeuntersuchungen der American Cancer Society

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von intrakraniellen Operationen oder Implantation eines Geräts für die Parkinson-Krankheit zwei Jahre vor der Behandlung.
• Geschichte von psychiatrischen Störungen wie Schizophrenie oder psychotischen Störungen.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von behandeltem kutanem Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom, innerhalb von 5 Jahren.
• Kontraindikation für MRT
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, die Verhütungstherapie für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Exposition gegenüber einem Prüfpräparat oder -verfahren innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt oder Teilnahme an einer gleichzeitigen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen kann.
• Aktive Infektionskrankheit. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) und/oder Syphilis getestet wurden, werden von einem Experten auf der Grundlage des Infektionsstatus des Patienten hinsichtlich der Patienteneignung bewertet
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, das Protokoll einzuhalten, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Systolischer Blutdruck (liegend) ≤90 mmHg;
• Ruhepuls > 100 bpm;
• Aktive klinische Infektion, die innerhalb einer Woche nach der Registrierung mit Antibiotika behandelt wird.
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Vorgeschichte von Krebs (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs) in den letzten zwei Jahren.
• Nicht willens und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.