Polysomnographische Studie zum Vergleich der Verwendung von Dexmedetomidin und Zolpidem zur Induktion von natürlichem Schlaf

Einschlusskriterien:

• Primäre Einschlusskriterien für Personen mit „Schlaflosigkeit“:

Probanden gelten als „Schlaflos“, wenn sie an einem der folgenden Leiden leiden:

1. Der Proband muss die Kriterien für Schlaflosigkeit erfüllen, die von der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen festgelegt wurden, was erfordert, dass ein Patient Schwierigkeiten hat, Schlaf einzuleiten oder aufrechtzuerhalten, der nicht durch eine andere Schlafstörung, neurologische oder psychiatrische Störung oder Substanz oder Medikation erklärt wird.
2. Das Subjekt darf sich nicht in einer aktuellen pharmakologischen Behandlung von Schlafstörungen befinden.
3. Zwischen 18 und 35 Jahren.
4. Keine verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen, die den Schlaf, die kognitiven Funktionen oder beides verändern.

Ausschlusskriterien:

Primäre Ausschlusskriterien für „gesunde“ Kontrollpersonen:

1. Abnormale Schlafgewohnheiten:

   • weniger als 5 Stunden Schlaf pro Nacht;
   • regelmäßig vor 21:00 Uhr oder nach 2:00 Uhr schlafen gehen; oder
   • Regelmäßiges Aufwachen vor 5:00 Uhr oder nach 10:00 Uhr. Dies wird objektiv durch Aktigraphie am Handgelenk beurteilt, die für eine Dauer von 1 Woche vor der ersten Studiennacht gemessen wird.
2. Eine Schlaflatenz von mehr als 60 Minuten, mehr als 3 Aufwachen pro Nacht. Dies wird auch objektiv durch Aktigraphie des Handgelenks beurteilt.
3. Ein Wert größer oder gleich 10 auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala.
4. Nimmt Medikamente ein, die den Schlaf, die kognitive Funktion oder beides verändern.
5. Hat eine Vorgeschichte eines bekannten neurologischen oder psychiatrischen Problems.
6. Jünger als 18 oder älter als 35 Jahre.
7. Bekannte oder vermutete Schlafstörung(en).