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Studie über die Verwendung eines kontrazeptiven Vaginalrings (NuvaRing) in der normalen täglichen Praxis bei indischen Frauen (P07733)

9. Mai 2024 aktualisiert von: Organon and Co

Kontrazeptiver Vaginalring, der Etonogestrel und Ethinylestradiol (NuvaRing) freisetzt: Studie zur Zykluskontrolle, Akzeptanz und Verträglichkeit bei indischen Frauen

Diese Studie wird Informationen zur Zykluskontrolle, Akzeptanz und Verträglichkeit des vaginalen Verhütungsrings (NuvaRing) sammeln, wie er in der normalen täglichen Praxis von indischen Frauen verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
252

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen eine Schwangerschaft droht und die Verhütung suchen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien basierend auf genehmigten Verschreibungsinformationen in Indien:

  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer arteriellen Thrombose (z. Schlaganfall, Myokardinfarkt) oder Prodromi einer Thrombose (z. Angina pectoris bzw

Transitorische ischämische Attacke).

  • Bekannte Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen mit oder ohne erbliche Beteiligung wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans).
  • Vorgeschichte von Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen.
  • Diabetes mellitus mit Gefäßbeteiligung.
  • Das Vorhandensein eines schweren oder mehrerer Risikofaktoren für eine venöse oder arterielle Thrombose (nach Ermessen des Arztes)
  • Pankreatitis oder eine Vorgeschichte davon, wenn mit schwerer Hypertriglyceridämie verbunden.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer schweren Lebererkrankung, solange sich die Leberfunktionswerte nicht wieder normalisiert haben.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von Lebertumoren (gutartig oder bösartig).
  • Bekannte oder vermutete bösartige Erkrankungen der Geschlechtsorgane oder der Brust, sofern durch Sexualsteroide beeinflusst.
  • Nicht diagnostizierte vaginale Blutungen.
  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von NuvaRing.
  • Frauen, die stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NuvaRing
Arzneimittel: Ethinylestradiol + Etonogestrel Vaginalring (NuvaRing)
Drei Zyklen NuvaRing-Anwendung, jeder Zyklus bestehend aus 0,120 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol über einen Zeitraum von 21 Tagen, gefolgt von 7 ringfreien Tagen.
Andere Namen:
  • NuvaRing
  • SCH900702

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit regelmäßigen Menstruationszyklen
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, bei denen während der gesamten Dauer der Anwendung von NuvaRing regelmäßige Menstruationsblutungen auftraten. Blutungsmuster sollten von den Teilnehmern als regelmäßig oder unregelmäßig charakterisiert werden.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Durchschnittliche Anzahl an Blutungstagen pro Zyklus
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Mittlere Dauer der Menstruation, pro Tag, pro Zyklus, während des Studienzeitraums.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Durchschnittliche Anzahl verwendeter Pads pro Tag, pro Zyklus, während der Menstruation bei Verwendung des Rings
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Intensität der Menstruation, angegeben durch die mittlere Anzahl der Pads, die von den Teilnehmern pro Tag während jedes NuvaRing-Anwendungszyklus verwendet wurden.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Teilnehmer mit intermenstruellen Blutungen/Schmierblutungen
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Teilnehmerinnen, bei denen während der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt während eines anderen Zyklus als der normalen Menstruation vaginale Blutungen, einschließlich BLUTEN oder SCHMUTZUNGEN, auftraten. Vaginale Blutungen, die >= 2 Pads pro Tag erforderten, wurden als BLUTUNGEN klassifiziert. Vaginale Blutungen, die <= 1 Pad pro Tag erforderten, wurden als SPOTTING klassifiziert.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Blutungstage pro Zyklus
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Zwischenblutungen aus der Scheide, die >= 2 Binden pro Tag erforderten, wurden als BLUTUNGEN klassifiziert.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Spotting-Tage pro Zyklus
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Zwischenblutungen aus der Scheide, die <= 1 Binde pro Tag erforderten, wurden als SPOTTING klassifiziert.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Bewertung der Teilnehmer zur Leichtigkeit des Einführens des Vaginalrings
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Fähigkeit, den NuvaRing einzuführen, als sehr einfach, einfach, neutral, schwierig, sehr schwierig oder fehlgeschlagen einzustufen. Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Kategorie geantwortet haben, wurde angegeben.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Bewertung der Teilnehmer zur Leichtigkeit der Entfernung des Vaginalrings
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Fähigkeit, den NuvaRing zu entfernen, als sehr einfach, einfach, neutral, schwierig, sehr schwierig oder fehlgeschlagen einzustufen. Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Kategorie geantwortet haben, wurde angegeben.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Bewertung der Teilnehmer zum Gefühl des Vaginalrings zu jeder Zeit
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden gebeten, einzuschätzen, ob sie den NuvaRing zu irgendeinem Zeitpunkt fühlen konnten, und zu charakterisieren, wie oft eine der folgenden Aussagen getroffen wurde: nie, selten, gelegentlich, meistens oder immer. Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Kategorie geantwortet haben, wurde angegeben.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Bewertung der Teilnehmer zum Gefühl des Vaginalrings während des Geschlechtsverkehrs
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden gebeten, einzuschätzen, ob sie den NuvaRing während des Geschlechtsverkehrs spüren konnten, und zu charakterisieren, wie oft, wie folgt: nie, selten, gelegentlich, meistens oder immer. Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Kategorie geantwortet haben, wurde angegeben.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Häufigkeit des Gefühls des Vaginalrings beim Partner während des Geschlechtsverkehrs
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob ihre Partner den NuvaRing während des Geschlechtsverkehrs fühlen könnten und ob sie die Erfahrungen ihrer Partner wie folgt charakterisieren könnten: nie, selten, gelegentlich, meistens oder immer. Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Kategorie geantwortet haben, wurde angegeben.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Häufigkeit des Einspruchs des Partners gegen die Verwendung des Vaginalrings
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob ihre Partner Einwände dagegen hätten, dass sie den NuvaRing während des Geschlechtsverkehrs verwenden, und die Häufigkeit der Einwände ihrer Partner wie folgt zu charakterisieren: nie, selten, gelegentlich, meistens oder immer. Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Kategorie geantwortet haben, wurde angegeben.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Gesamtzufriedenheit der Teilnehmer mit dem Vaginalring
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre allgemeine Zufriedenheit mit dem NuvaRing als eine der folgenden zu charakterisieren: sehr zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden oder sehr unzufrieden. Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Kategorie geantwortet haben, wurde angegeben.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Teilnehmer, die beabsichtigen, den Vaginalring weiterhin zu verwenden
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden bei Folgebesuchen nach jedem Zyklus gefragt, ob sie vorhatten, NuvaRing weiter zu verwenden, und ihre Antworten wurden aufgezeichnet.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Teilnehmer, die den Vaginalring weiterempfehlen würden
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Die Teilnehmer wurden bei Folgebesuchen nach jedem Zyklus gefragt, ob sie NuvaRing anderen Frauen empfehlen würden, und ihre Antworten wurden gemeldet.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schwangerschaften aufgrund eines Versagens der Verhütungsmethoden während der Studie
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Bei Teilnehmerinnen mit Verdacht auf Schwangerschaft während der Behandlungsphase sollte die Schwangerschaft nach Ermessen des behandelnden Arztes durch eine qualitative hCG-Analyse unter Verwendung von Streifen und/oder anderen Tests bestätigt werden.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Teilnehmer, die während der Studie mindestens ein unerwünschtes Ereignis gemeldet haben
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, dem ein pharmazeutisches Produkt, ein biologisches oder ein medizinisches Gerät verabreicht wurde, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung steht.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Anzahl der Teilnehmer, die während der Studie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis gemeldet haben
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)
Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis ist jede unerwünschte Arzneimittel-, Biologika- oder Geräteerfahrung, die zum Tod, einem lebensbedrohlichen unerwünschten Ereignis, anhaltender oder erheblicher Behinderung oder Invalidität führt; erfordert einen stationären Krankenhausaufenthalt oder einen längeren Krankenhausaufenthalt; oder eine angeborene Anomalie oder einen Geburtsfehler verursacht.
Bis zu 84 Tage (drei 28-Tage-Zyklen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Organon and Co

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P07733
  • CTRI/2011/11/002098 (Registrierungskennung: CTRI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20Juli_9_2014.pdf

http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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