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Die Reaktion des Immunsystems auf Brustkrebs bei jungen Frauen

27. Januar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine translationale Studie über die Wechselwirkungen zwischen einer früheren Schwangerschaft und dem biologischen Subtyp von Brustkrebs bei der Definition des Krebses: Immunologische Interaktion des Wirts

Diese Studie soll mehr über die Reaktion des Immunsystems auf Brustkrebs bei jungen Frauen erfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden den Grad der Immunsuppression bei verschiedenen Arten von Brustkrebs untersuchen. Die Forscher werden Blut-, Urin- und Gewebeproben von Patientinnen mit Schwangerschafts-assoziiertem Brustkrebs (PABC) im Vergleich zu Nicht-PABC verwenden und verschiedene Arten von Brustkrebs vergleichen. Wenn die Gewebeentnahme dies zulässt, können die Ermittler einen Teil des Brustkrebsgewebes verwenden, um Modelle für menschlichen Krebs für das Targeting von Arzneimitteln zu entwickeln. Das Verständnis der Immunantwort und -unterdrückung bei verschiedenen Krebsarten wird uns helfen, die an Brustkrebs beteiligten Mechanismen besser zu verstehen, und den Forschern helfen, in Zukunft neue Behandlungen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahren, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde. Frauen über 46 Jahre dienen als Kontrollgruppe. Muss nicht in aktiver Behandlung sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen >18.
  2. Histologische oder zytologische Bestätigung von Brustkrebs.
  3. Bei Patienten, bei denen eine Nadelkern- oder Exzisionsbiopsie diagnostiziert wurde, sollten formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Tumorblöcke oder ungefärbte Objektträger verfügbar sein oder nach dem bevorstehenden Eingriff verfügbar sein.
  4. Der Patient sollte bereit sein, zum Zeitpunkt der Stanzbiopsie, der endgültigen Brustkrebsoperation oder der klinisch geplanten Biopsie/Resektion von Brustkrebsmetastasen zu Forschungszwecken im Rahmen von Studienverfahren frisches und/oder frisch gefrorenes Gewebe entnehmen zu lassen, wenn ein Verfahren in der Zukunft geplant ist der Behandlung des Patienten.
  5. Jedes klinische Stadium erlaubt.
  6. Schriftliche Einverständniserklärung, die vor Beginn des Studienverfahrens eingeholt wurde, wenn die Probanden in der Klinik eingewilligt haben. Probanden, denen außerhalb von UCH, VVMC oder SCC zugestimmt wurde, werden telefonisch eingewilligt, und vor Beginn der Studienverfahren wird eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt.
  7. Frauen, die bei UCH, VVMC oder SCC behandelt werden, können schwanger sein. Andere Teilnehmer sind aus Sicherheitsgründen ausgeschlossen.
  8. Frauen, die ihre Brustkrebsbehandlung begonnen oder abgeschlossen haben, können an dieser Studie teilnehmen, indem sie einer retrospektiven ausschließlichen Zustimmung zur Gewebespende des Protokolls zustimmen.
  9. Frauen, die ihre Behandlung in einer anderen Einrichtung als UCH, VVMC oder SCC erhalten, können an dieser Studie teilnehmen. Diesen Frauen wird durch die telefonische Einwilligung zugestimmt und sie erhalten eine Kopie der Einwilligung per Post, oder sie stimmen online zu und drucken eine Kopie ihrer Online-Zustimmung aus.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte signifikante Autoimmunerkrankung [dh Lupus, Morbus Crohne oder rheumatoide Arthritis], chronische orale Steroidanwendung, Verwendung von systemischen immunmodulatorischen verschreibungspflichtigen Medikamenten für jeglichen medizinischen Zustand.
  2. Das Vorhandensein anderer komorbider Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion erheblich beeinträchtigen (z. B.: Typ-I-Diabetes, unkontrollierter Altersdiabetes, schwere COPD, unkontrollierte Infektion oder bekannte HIV-Infektion).
  3. Grundlegender psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Einhaltung der Studienanforderungen ausschließen würde
  4. Personen mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen neben der aktuellen Brustkrebsdiagnose, die innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden, sind ausgeschlossen, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs, der vor mehr als 2 Jahren endgültig behandelt wurde, oder nicht-melanomatösem Hautkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Während der gesamten Studienteilnahme
Prospektive Kohortenstudie.
Während der gesamten Studienteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0583.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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