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Behandlung submassiver und massiver Lungenembolien mit ultraschallbeschleunigter Thrombolysetherapie (SEATTLE II)

15. Juli 2021 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Eine prospektive, einarmige, multizentrische Studie mit dem endovaskulären System EkoSonic® und Activase zur Behandlung der akuten Lungenembolie (PE)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das endovaskuläre Gerät EKOS EkoSonic® bei Verwendung in Verbindung mit rekombinantem Gewebe-Plasminogen-Aktivator (t-PA) zur Behandlung von akuter Lungenembolie das Verhältnis von rechtem Ventrikel (RV) zu linkem Ventrikel (LV) verringert ) Durchmesser innerhalb von 48 =/- 6 Stunden bei Teilnehmern mit massiver oder submassiver PE.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36116
        • Baptist Health
    • California
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Holmes Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
        • Prairie Heart Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • St. Vincent Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky, Gill Heart Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Mt. Carmel East
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Providence Memorial and Sierra Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Computertomographie (CT) Nachweis einer proximalen LE (Füllungsdefekt in mindestens einer Haupt- oder Segmentpulmonalarterie)
  • PE-Symptomdauer kleiner oder gleich (<=)14 Tage
  • Die Einverständniserklärung kann vom Teilnehmer oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) eingeholt werden.
  • Massive PE (Synkope, systemische arterielle Hypotonie, kardiogener Schock oder wiederbelebter Herzstillstand) oder
  • Submassive Lungenembolie (RV-Durchmesser zu LV-Durchmesser größer als oder gleich [>=] 0,9 im kontrastverstärkten Thorax-CT)

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA), Kopftrauma oder andere aktive intrakranielle oder intraspinale Erkrankung innerhalb eines Jahres
  • Kürzliche (innerhalb eines Monats) oder aktive Blutung aus einem wichtigen Organ
  • Hämatokrit weniger als (<) 30 Prozent (%)
  • Blutplättchen < 100.000/Mikroliter (mcl)
  • International Normalized Ratio (INR) größer als (>) 3
  • Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) > 50 Sekunden ohne Antikoagulanzien
  • Größere Operation innerhalb von sieben Tagen nach dem Screening für die Aufnahme in die Studie
  • Serumkreatinin >2 Milligramm/Deziliter (mg/dl)
  • Kliniker schätzt hohes Risiko für katastrophale Blutungen ein
  • Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) in der Vorgeschichte
  • Schwangerschaft
  • Katheterbasierte pharmako-mechanische Behandlung der Lungenembolie innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
  • Systolischer Blutdruck unter 80 mmHg trotz Vasopressor oder inotroper Unterstützung
  • Herzstillstand (einschließlich pulsloser elektrischer Aktivität und Asystolie), der eine aktive Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) erfordert
  • Nachweis einer irreversiblen neurologischen Beeinträchtigung
  • Lebenserwartung < 30 Tage
  • Verwendung von Thrombolytika oder Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten innerhalb von 3 Tagen vor Aufnahme in die Studie
  • Vorherige Einschreibung in die SEATTLE-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: EkoSonic® endovaskuläres System
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 24 Milligramm (mg) rekombinante t-PA-Infusion mit einer Infusionsrate von 1 Milligramm/Stunde (mg/h) pro Gerät (2 mg/Stunde für bilaterale PE), die über das endovaskuläre EkoSonic®-System verabreicht wird . Dieses Schema ermöglicht eine Infusionszeit von rekombinantem t-PA von 24 Stunden für einen Katheter bzw. 12 Stunden für zwei Katheter.
Arzneimittel: rekombinanter Gewebe-Plasminogen-Aktivator
Die Teilnehmer erhalten 24 mg r-tPA, das über das endovaskuläre Gerät von EkoSonic verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Alteplase
  • r-tPA
  • t-PA
Gerät: Endovaskuläres System EKOS EkoSonic
24 mg r-tPA werden über das endovaskuläre EkoSonic-System verabreicht.
Andere Namen:
  • Endovaskuläres Gerät EkoSonic
  • EkoSonic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verhältnisses des Durchmessers des rechten Ventrikels (RV) zum Durchmesser des linken Ventrikels (LV) gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 +/- 6 Stunden nach Therapiebeginn
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 48 +/- 6 Stunden nach Therapiebeginn
Die Veränderung des Verhältnisses RV-Durchmesser/LV-Durchmesser gegenüber dem Ausgangswert wurde durch kontrastverstärkte Computertomographie (CT) des Brustkorbs innerhalb von 48 +/- 6 Stunden nach Beginn der ultraschallbeschleunigten kathetergesteuerten Fibrinolyse bestimmt.
Baseline, innerhalb von 48 +/- 6 Stunden nach Therapiebeginn
Anzahl der Teilnehmer mit schweren Blutungen
Zeitfenster: Ab Beginn der Infusion des Studienmedikaments bis zu 72 Stunden
Blutende unerwünschte Ereignisse wurden gemäß der Klassifikation „Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries“ (GUSTO) eingestuft (schwere oder lebensbedrohliche, mittelschwere oder leichte Blutung). Die Inzidenz schwerer Blutungen bei den Teilnehmern wurde definiert als mäßige und schwere GUSTO-Ereignisse, die innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des ultraschallbeschleunigten kathetergesteuerten Fibrinolyseverfahrens auftraten. Leicht: Erfüllt nicht die Kriterien für mäßig oder schwer; Moderat: Transfusion erforderlich - Keine hämodynamische Beeinträchtigung; und schwer: Blutungen verursachen eine hämodynamische Beeinträchtigung und erfordern einen Eingriff oder eine intrakranielle Blutung. Eine Zusammenfassung aller schwerwiegenden und aller anderen nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Modul Gemeldete unerwünschte Ereignisse.
Ab Beginn der Infusion des Studienmedikaments bis zu 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Pulmonalarteriendrucks gegenüber dem Ausgangswert 48 Stunden nach Beginn der Therapie
Zeitfenster: Baseline, Stunde 48 nach Therapiebeginn
Die Veränderung des systolischen Drucks der Pulmonalarterie wurde durch Rechtsherzkatheterisierung zu Beginn im Vergleich zur Rechtsherzkatheterisierung am Ende der ultraschallbeschleunigten kathetergesteuerten Fibrinolyse beurteilt und durch transthorakale Echokardiographie nach dem Eingriff innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des Eingriffs geschätzt.
Baseline, Stunde 48 nach Therapiebeginn
Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischer rezidivierender Lungenembolie (PE)
Zeitfenster: Baseline bis Tag 30
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischer rezidivierender PE bis zu 30 Tage nach Abschluss des ultraschallbeschleunigten kathetergesteuerten Fibrinolyseverfahrens wurde mit einem Wilson-Score von 95 % Konfidenzintervall angegeben. Eine Zusammenfassung aller schwerwiegenden und aller anderen nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Modul Gemeldete unerwünschte Ereignisse.
Baseline bis Tag 30
Anzahl der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund gestorben sind
Zeitfenster: Baseline bis Tag 30
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die bis zu 30 Tage nach Abschluss des ultraschallbeschleunigten kathetergesteuerten Fibrinolyseverfahrens aus irgendeinem Grund starben.
Baseline bis Tag 30
Anzahl der Geräte, die nicht erfolgreich für die Infusion verwendet werden konnten
Zeitfenster: Baseline bis Tag 30
Technische Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung des EkoSonic-Geräts wurden während der Katheterplatzierung in der Pulmonalarterie und während des Infusionsverfahrens aufgezeichnet.
Baseline bis Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Scientific Corporation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
EKOS Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Narinder Bhalla, MD, Baptist Health
  • Hauptermittler: William Kuo, MD, Stanford Hospital and Clinics
  • Hauptermittler: Stephen K Liu, MD, Memorial Medical Center - Modesto
  • Hauptermittler: Immad Sidiq, MD, Hartford Hospital
  • Studienstuhl: Samuel Z Goldhaber, MD, Brigham and Women's
  • Hauptermittler: Mark J Garcia, MD, Christiana Hospital
  • Hauptermittler: Rohit Bhatheja, MD, AdventHealth
  • Hauptermittler: Robert Kennedy, MD, Holmes Regional Medical Center
  • Hauptermittler: Fakhir Elmasri, MD, Lakeland Regional Medical Center
  • Hauptermittler: Barry S Weinstock, MD, Orlando Regional Medical Center
  • Hauptermittler: Juan Ayerdi, MD, Medical Center of Central Georgia
  • Hauptermittler: Nilesh Goswami, MD, Prairie Heart Institute - St.John's Hospital
  • Hauptermittler: Kannan Natarajan, MD, St Vincent's Hospital
  • Hauptermittler: Tod C Engelhardt, MD, East Jefferson General Hospital
  • Hauptermittler: Mark Kumar, MD, Overlook Medical Center
  • Hauptermittler: John Rundback, MD, Holy Name Hospital
  • Hauptermittler: Jacob Cynamon, MD, Montefiore Medical Center
  • Hauptermittler: Peter Soukas, MD, The Miriam Hospital
  • Hauptermittler: Mohammad L Raja, MD, Providence Memorial Hospital - Sierra Vista Hospital
  • Hauptermittler: Keith M Sterling, MD, INOVA Alexandria
  • Hauptermittler: John Gurley, MD, University of Kentucky
  • Hauptermittler: Noah Jones, MD, Mt. Carmel East

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EKOS 09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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