Studie zur Chemotherapie bei Eierstock-, Eileiter- und Peritonealkarzinom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem epithelialem Ovarialkarzinom im Stadium IIIC/IV, primärem Peritonealkarzinom, Eileiterkarzinom. Wenn eine Stanzbiopsie nicht möglich ist, ist ein Feinnadelaspirat mit Adenokarzinom akzeptabel bei Beckentumor und Vorhandensein von Metastasen außerhalb des Beckens mit einer Größe von mindestens 2 cm, regionalen Lymphknotenmetastasen oder Nachweis einer Erkrankung im Stadium IV und Verhältnis von CA 125 bis CEA größer als 25. Wenn das Verhältnis von CA 125 zu CEA 25 oder weniger beträgt, müssen Bariumeinlauf, Gastroskopie und Mammographie negativ sein.

• Die Patienten müssen ausreichend haben:

  • Knochenmarkfunktion: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) größer oder gleich 1.500/μl, entspricht Common Toxicity Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) Grad 1. Diese ANC kann nicht durch Granulozytenkolonie-stimulierende Faktoren induziert oder unterstützt worden sein.
  • Blutplättchen größer oder gleich 100.000/μl, CTCAE Grad 0-1. Nierenfunktion: Kreatinin ≤1,5 ​​x institutionelle Obergrenze des normalen ULN), CTCAE-Grad 1.
  • Leberfunktion: Bilirubin ≤ 1,5 x ULN, CTCAE-Grad 1. SGOT und alkalische Phosphatase ≤ 2,5 x ULN, CTCAE-Grad 1.
  • Neurologische Funktion: Neuropathie (sensorisch und motorisch) kleiner oder gleich CTCAE Grad 1.
  • Blutgerinnungsparameter: PT, so dass die international normalisierte Ratio (INR) ≤ 1,5 ist (oder eine INR im Bereich, normalerweise zwischen 2 und 3, wenn ein Patient eine stabile Dosis von therapeutischem Warfarin zur Behandlung von Venenthrombosen erhält) und eine PTT <1,2 x ULN.
• Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation ≤2 haben.
• Die Patienten müssen ein Kandidat für eine Operation sein.
• Eine genehmigte Einverständniserklärung muss vom Patienten unterschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie in irgendeinem Teil der Bauchhöhle oder des Beckens erhalten haben, sind ausgeschlossen. Eine frühere Bestrahlung bei lokalisiertem Krebs der Brust, des Kopfes und des Halses oder der Haut ist zulässig, sofern sie mehr als drei Jahre vor der Registrierung abgeschlossen wurde und der Patient frei von wiederkehrenden oder metastasierten Erkrankungen bleibt.
• Patienten, die zuvor eine Chemotherapie gegen einen Bauch- oder Beckentumor erhalten haben, sind ausgeschlossen. Die Patientinnen können eine vorherige adjuvante Chemotherapie gegen lokalisierten Brustkrebs erhalten haben, vorausgesetzt, dass diese mehr als drei Jahre vor der Registrierung abgeschlossen wurde und die Patientin frei von wiederkehrenden oder metastasierten Erkrankungen bleibt.
• Patientinnen mit einem bekannten synchronen primären Endometriumkarzinom oder einer Vorgeschichte von primärem Endometriumkarzinom sind ausgeschlossen, es sei denn, alle der folgenden Bedingungen sind erfüllt: Stadium nicht größer als IA, nicht mehr als oberflächliche Myometriuminvasion, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion, nein schlecht differenzierte Subtypen (einschließlich papillärer seröser, klarzelliger oder anderer FIGO-Grad-3-Läsionen).
• Mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs und anderen spezifischen bösartigen Erkrankungen, die oben erwähnt wurden, sind Patienten mit anderen invasiven bösartigen Erkrankungen, bei denen innerhalb der letzten fünf Jahre Anzeichen für die andere Krebsart vorlagen (oder vorliegen) oder deren frühere Krebsbehandlung diese Therapie kontraindiziert, ausgeschlossen.
• Patienten mit akuter Hepatitis oder aktiver Infektion, die eine parenterale Antibiotikagabe erfordern, sind ausgeschlossen.
• Patienten mit einem Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation von 3 oder 4.
• Patienten, die schwanger sind oder stillen.
• Patienten unter 18 Jahren.
• Patienten mit einer Beckenmasse jeglicher Größe, die Schmerzen oder andere subjektive Symptome verursacht, die für den Patienten unerträglich sind.
• Patienten, die aufgrund signifikanter medizinischer Komorbiditäten keine Kandidaten für ein chirurgisches Debulking in Intervallen sind.