Prova di chemioterapia nel carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio e del carcinoma peritoneale

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadio IIIC/IV comprovato da biopsia, peritoneale primario, carcinoma delle tube di Falloppio. Se una biopsia centrale non è possibile, l'aspirato con ago sottile che mostri adenocarcinoma è accettabile nel contesto di una massa pelvica e presenza di metastasi al di fuori del bacino di almeno 2 cm, metastasi linfonodali regionali o prova di malattia in stadio IV e rapporto da CA 125 a CEA maggiore di 25. Se il rapporto tra CA 125 e CEA è 25 o inferiore, il clisma di bario, la gastroscopia e la mammografia devono essere negativi.

• I pazienti devono avere adeguato:

  • Funzionalità del midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) maggiore o uguale a 1.500/μl, equivalente ai criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi v3.0 (CTCAE) grado 1. Questo ANC non può essere stato indotto o supportato da fattori stimolanti le colonie di granulociti.
  • Piastrine maggiori o uguali a 100.000/μl, grado CTCAE 0-1. Funzionalità renale: creatinina ≤1,5 ​​x limite superiore istituzionale del normale ULN), grado 1 CTCAE.
  • Funzionalità epatica: Bilirubina ≤ 1,5 x ULN, CTCAE Grado 1.SGOT e fosfatasi alcalina ≤ 2,5 x ULN, CTCAE Grado 1.
  • Funzione neurologica: neuropatia (sensoriale e motoria) inferiore o uguale al grado 1 CTCAE.
  • Parametri della coagulazione del sangue: PT tale che il rapporto internazionale normalizzato (INR) sia ≤ 1,5 (o un INR compreso nell'intervallo, solitamente compreso tra 2 e 3, se un paziente assume una dose stabile di warfarin terapeutico per la gestione della trombosi venosa) e un PTT <1,2 volte l'ULN.
• I pazienti devono avere un Performance Status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ≤2.
• I pazienti devono essere candidati alla chirurgia.
• Il paziente deve firmare un consenso informato approvato.

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia su qualsiasi parte della cavità addominale o del bacino. È consentita una precedente radioterapia per cancro localizzato della mammella, della testa e del collo o della pelle, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica.
• Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per qualsiasi tumore addominale o pelvico. I pazienti possono aver ricevuto una precedente chemioterapia adiuvante per carcinoma mammario localizzato, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica.
• Sono escluse le pazienti con un carcinoma endometriale primario sincrono noto o una storia pregressa di carcinoma endometriale primario, a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni: stadio non superiore a IA, non più di invasione miometriale superficiale, senza invasione vascolare o linfatica, nessuna sottotipi scarsamente differenziati (incluse lesioni papillari sierose, a cellule chiare o altre lesioni FIGO di grado 3).
• Ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e di altri tumori maligni specifici sopra indicati, sono esclusi i pazienti con altri tumori maligni invasivi che avevano (o hanno) qualsiasi evidenza dell'altro cancro presente negli ultimi cinque anni o il cui precedente trattamento del cancro controindica questa terapia.
• Sono esclusi i pazienti con epatite acuta o infezione attiva che richiede antibiotici per via parenterale.
• Pazienti con Performance Status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di 3 o 4.
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
• Pazienti con una massa pelvica di qualsiasi dimensione che causa dolore o altri sintomi soggettivi intollerabili per il paziente.
• Pazienti che non sono candidati al debulking chirurgico a intervalli secondario a comorbidità mediche significative.